- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04378140
Retention och hållbarhet för den främre Zirconia Wing Bridge
Denna studie är en klinisk prövning för att fastställa retentionen och hållbarheten hos den främre zirkoniavingebryggan. Den typ av zirkonium-vingebro som utredarna forskar på i denna studie har två vingar som i allmänhet har tre försänkta hål (vilket innebär att omkretsen av den yttre delen av hålet är större än den inre delen av hålet). Kompositharts (tandfyllnadsmaterial) placeras i hålen samt under och runt vingarna.
Tolv patienter kommer att ha broar placerade och utvärderas var sjätte månad (helst) för att avgöra om bron stannar på plats (retention) och om den är motståndskraftig mot fraktur (hållbarhet).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För patienter som saknar en främre tand inkluderar de tillgängliga behandlingsalternativen ett tandimplantat, en avtagbar delprotes eller en bro. Vissa patienter kanske inte vill ha ett implantat på grund av den kirurgiska naturen, det begränsade benet som finns tillgängligt eller den höga kostnaden. Avtagbara delproteser är relativt billiga men är oönskade för många patienter på grund av den begränsade estetiken, problem med tal och irritation med en oral protes. Traditionella broar använder intilliggande tänder som distanser och ersätter den saknade tanden. Dessa kräver dock borttagning av 1-2 mm tandstruktur på intilliggande tänder, vilket ger plats för brons porslin.
För årtionden sedan fanns alternativet för en konservativ bro främst i Maryland-bron, som hade två metallvingar som var cementerade eller bundna på två distanser. Även om den var konservativ, åtnjöt Maryland Bridge inte ett högt anseende på grund av den höga graden av frigöring (avgång).
Under de senaste decennierna har användningen av zirkoniumoxid som ett återställande material inom tandvård ökat dramatiskt på grund av dess seghet, likhet i färg med naturliga tänder och prisvärdhet. Dessutom har sammansatta hartsbindemedel (lim för tandfyllningar) ökat i styrka och effektivitet. Med dessa två framsteg är möjligheten att övervinna några av de tidigare bristerna med Maryland Bridge mer av en verklighet.
Den typ av zirconia-vingbro som vi forskar om i denna studie har två vingar som i allmänhet har tre försänkta hål (vilket innebär att omkretsen av den yttre delen av hålet är större än den inre delen av hålet). Kompositharts (tandfyllnadsmaterial) placeras i hålen samt under och runt vingarna.
Sammanfattningsvis presenterar zirconia-vingebryggan ett önskvärt alternativ till traditionella alternativ för saknade främre tänder. Med framstegen inom hartsbindning och zirkoniumoxid syftar denna studie till att undersöka hur dessa kombinerade element kan användas i zirkoniumdioxidvingebryggan för att maximera hållbarhet och retention i kliniska scenarier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84095
- Roseman University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerad patient vid Roseman University of Health Sciences i South Jordan, Utah som har genomgått en hälso- och tandundersökning
- En saknad främre tand
- Närliggande tänder till den saknade tanden måste vara icke-återställda eller minimalt återställda med tandkött som har fickor på 4 millimeter eller mindre
- Flytande engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är registrerade vid Roseman University of Health Sciences i South Jordan, Utah
- Patienter som inte kan närvara vid 6-månaders återkallelsemöten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med broar fortfarande bundna till tänderna (retention)
Tidsram: 2 års observation
|
Bestämmer hur länge bron förblir bunden till patientens tänder
|
2 års observation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med broar som inte har några sprickor (hållbarhet)
Tidsram: 2 års observation
|
Bestäm om det finns någon frakturering av zirkoniumoxiden
|
2 års observation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1164902
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .