- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04378140
Удержание и долговечность переднего мостовидного протеза из диоксида циркония
Это исследование является клиническим испытанием для определения ретенции и долговечности переднего моста крыла из диоксида циркония. Тип моста из диоксида циркония, который исследователи изучают в этом исследовании, имеет два крыла, которые обычно имеют три потайных отверстия (это означает, что окружность внешней части отверстия больше, чем внутренней части отверстия). Композитная смола (зубной пломбировочный материал) помещается в отверстия, а также под и вокруг крыльев.
Двенадцати пациентам будут установлены мостовидные протезы, и каждые 6 месяцев (в идеале) их будут осматривать, чтобы определить, остается ли мост на месте (удержание) и устойчив ли он к переломам (долговечность).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для пациентов, у которых отсутствует передний зуб, доступны варианты лечения, включая зубной имплантат, съемный частичный протез или мост. Некоторые пациенты могут не хотеть имплантацию из-за хирургического характера, ограниченного количества доступной кости или высокой стоимости. Съемные частичные протезы относительно недороги, но нежелательны для многих пациентов из-за ограниченной эстетики, проблем с речью и раздражения ротового протеза. Традиционные мостовидные протезы используют соседние зубы в качестве опор и заменяют отсутствующий зуб. Однако они требуют удаления 1-2 мм ткани зуба на соседних зубах, чтобы освободить место для фарфора моста.
Десятилетия назад вариант консервативного моста был в основном найден в мосте Мэриленда, у которого было два металлических крыла, которые были приклеены или приклеены к двум опорам. Несмотря на консервативность, Мэрилендский мост не пользовался высокой репутацией из-за высокой скорости отслоения (падения).
За последние несколько десятилетий использование диоксида циркония в качестве реставрационного материала в стоматологии резко возросло из-за его прочности, сходства цвета с натуральными зубами и доступности. Кроме того, усилились прочность и эффективность связующих на основе композитных смол (клей для зубных пломб). С этими двумя достижениями возможность преодоления некоторых из предыдущих недостатков Мэрилендского моста становится более реальной.
Тип мостовидного протеза из диоксида циркония, который мы исследуем в этом исследовании, имеет два крыла, которые обычно имеют три потайных отверстия (это означает, что окружность внешней части отверстия больше, чем внутренней части отверстия). Композитная смола (зубной пломбировочный материал) помещается в отверстия, а также под и вокруг крыльев.
Таким образом, мостовидный протез с крыльями из диоксида циркония представляет собой желаемую альтернативу традиционным вариантам при отсутствии передних зубов. Благодаря достижениям в области склеивания смолой и диоксида циркония, это исследование направлено на изучение того, как эти комбинированные элементы можно использовать в мостовидном протезе из диоксида циркония, чтобы максимизировать долговечность и удержание в клинических сценариях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84095
- Roseman University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированный пациент в Университете наук о здоровье Роузмана в Южном Джордане, штат Юта, прошедший медицинское и стоматологическое обследование.
- Отсутствует один передний зуб
- Соседние зубы с отсутствующим зубом не должны быть реставрированы или реставрированы в минимальной степени в деснах с карманами размером 4 мм или менее.
- Свободно владеет английским или испанским языком
Критерий исключения:
- Пациенты, не зарегистрированные в Университете наук о здоровье Розмана в Южном Джордане, штат Юта.
- Пациенты, которые не могут посещать повторные приемы через 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с мостовидными протезами, все еще прикрепленными к зубам (ретенция)
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Определяет, как долго мост остается прикрепленным к зубам пациента.
|
2 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с мостами без переломов (долговечность)
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Определите, есть ли перелом циркония.
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1164902
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .