- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04378140
Retenção e Durabilidade da Ponte Asa de Zircônia Anterior
Este estudo é um ensaio clínico para determinar a retenção e durabilidade da ponte de asa de zircônia anterior. O tipo de ponte de zircônia que os investigadores estão pesquisando neste estudo tem duas asas que geralmente têm três orifícios escareados (o que significa que a circunferência da parte externa do orifício é maior que a parte interna do orifício). A resina composta (material de preenchimento dentário) é colocada nos orifícios, bem como sob e ao redor das asas.
Doze pacientes terão pontes colocadas e serão avaliados a cada 6 meses (idealmente) para determinar se a ponte permanece no lugar (retenção) e se é resistente à fratura (durabilidade).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para pacientes que perderam um dente anterior, as opções de tratamento disponíveis incluem um implante dentário, uma prótese parcial removível ou uma ponte. Alguns pacientes podem não desejar um implante devido à natureza cirúrgica, ao osso limitado disponível ou ao alto custo. As próteses parciais removíveis são relativamente baratas, mas indesejáveis para muitos pacientes devido à estética limitada, dificuldade para falar e incômodo de uma prótese oral. As pontes tradicionais usam dentes adjacentes como pilares e substituem o dente perdido. No entanto, estes requerem a remoção de 1-2 mm de estrutura dentária nos dentes adjacentes para fornecer espaço para a porcelana da ponte.
Décadas atrás, a opção por uma ponte conservadora foi encontrada principalmente na ponte de Maryland, que possuía duas asas metálicas cimentadas ou coladas em dois pilares. Embora conservadora, a ponte de Maryland não gozava de grande reputação por causa da alta taxa de descolamento (queda).
Nas últimas décadas, o uso de zircônia como material restaurador em odontologia aumentou dramaticamente devido à sua resistência, semelhança de cor com dentes naturais e preço acessível. Além disso, os agentes de união de resina composta (adesivo para obturações dentárias) aumentaram em resistência e eficácia. Com esses dois avanços, a possibilidade de superar algumas das deficiências anteriores com a ponte de Maryland é mais uma realidade.
O tipo de ponte de asa de zircônia que estamos pesquisando neste estudo tem duas asas que geralmente têm três furos rebaixados (o que significa que a circunferência da parte externa do furo é maior que a parte interna do furo). A resina composta (material de preenchimento dentário) é colocada nos orifícios, bem como sob e ao redor das asas.
Em resumo, a ponte de asa de zircônia apresenta uma alternativa desejável às opções tradicionais para dentes anteriores perdidos. Com os avanços na colagem de resina e zircônia, este estudo procura examinar como esses elementos combinados podem ser usados na ponte de zircônia para maximizar a durabilidade e retenção em cenários clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
- Roseman University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente registrado na Roseman University of Health Sciences em South Jordan, Utah, que passou por uma triagem de saúde e odontológica
- Um dente anterior ausente
- Os dentes adjacentes ao dente perdido devem ser não restaurados ou minimamente restaurados com gengivas com bolsas de 4 milímetros ou menos
- Fluente em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão registrados na Roseman University of Health Sciences em South Jordan, Utah
- Pacientes que não conseguem comparecer às consultas de retorno de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com pontes ainda coladas aos dentes (retenção)
Prazo: 2 anos de observação
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Determina quanto tempo a ponte permanece ligada aos dentes do paciente
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2 anos de observação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com pontes sem fraturas (durabilidade)
Prazo: 2 anos de observação
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Determine se há alguma fratura da zircônia
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2 anos de observação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1164902
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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