- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04378140
Retention und Haltbarkeit der anterioren Zirkonoxid-Flügelbrücke
Diese Studie ist eine klinische Studie zur Bestimmung der Retention und Haltbarkeit der anterioren Zirkonoxid-Flügelbrücke. Die Art der Zirkonoxid-Flügelbrücke, die die Forscher in dieser Studie erforschen, hat zwei Flügel, die im Allgemeinen drei versenkte Löcher haben (was bedeutet, dass der Umfang des äußeren Teils des Lochs größer ist als der innere Teil des Lochs). Verbundharz (Zahnfüllungsmaterial) wird in die Löcher sowie unter und um die Flügel gelegt.
Bei zwölf Patienten werden Brücken eingesetzt und (idealerweise) alle 6 Monate untersucht, um festzustellen, ob die Brücke an Ort und Stelle bleibt (Retention) und ob sie bruchfest ist (Dauerhaftigkeit).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Patienten, denen ein Frontzahn fehlt, umfassen die verfügbaren Behandlungsoptionen ein Zahnimplantat, eine herausnehmbare Teilprothese oder eine Brücke. Einige Patienten wünschen sich aufgrund der chirurgischen Natur, des begrenzt verfügbaren Knochens oder der hohen Kosten möglicherweise kein Implantat. Herausnehmbare Teilprothesen sind relativ kostengünstig, aber aufgrund der eingeschränkten Ästhetik, der Sprachschwierigkeiten und der Belästigung einer oralen Prothese für viele Patienten unerwünscht. Traditionelle Brücken verwenden benachbarte Zähne als Pfeiler und ersetzen den fehlenden Zahn. Diese erfordern jedoch die Entfernung von 1-2 mm Zahnhartsubstanz an Nachbarzähnen, um Platz für das Porzellan der Brücke zu schaffen.
Vor Jahrzehnten war die Option für eine konservative Brücke hauptsächlich in der Maryland-Brücke zu finden, die zwei Metallflügel hatte, die auf zwei Widerlager zementiert oder geklebt wurden. Obwohl konservativ, genoss die Maryland Bridge aufgrund der hohen Debonding-Rate (Herunterfallen) kein hohes Ansehen.
In den letzten Jahrzehnten hat die Verwendung von Zirkonoxid als restauratives Material in der Zahnheilkunde aufgrund seiner Zähigkeit, Ähnlichkeit in der Farbe mit natürlichen Zähnen und Erschwinglichkeit dramatisch zugenommen. Auch Kompositharz-Bindemittel (Kleber für Zahnfüllungen) haben an Festigkeit und Wirksamkeit zugenommen. Mit diesen beiden Fortschritten ist die Möglichkeit, einige der früheren Mängel der Maryland Bridge zu überwinden, eher eine Realität.
Die Art der Zirkonoxid-Flügelbrücke, die wir in dieser Studie untersuchen, hat zwei Flügel, die im Allgemeinen drei versenkte Löcher haben (was bedeutet, dass der Umfang des äußeren Teils des Lochs größer ist als der innere Teil des Lochs). Verbundharz (Zahnfüllungsmaterial) wird in die Löcher sowie unter und um die Flügel gelegt.
Zusammenfassend stellt die Zirkonoxid-Flügelbrücke eine wünschenswerte Alternative zu herkömmlichen Optionen für fehlende Frontzähne dar. Mit den Fortschritten bei der Harzbindung und Zirkonoxid versucht diese Studie zu untersuchen, wie diese kombinierten Elemente in der Zirkonoxid-Flügelbrücke verwendet werden können, um die Haltbarkeit und Retention in klinischen Szenarien zu maximieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Utah
-
South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
- Roseman University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierter Patient an der Roseman University of Health Sciences in South Jordan, Utah, der sich einem Gesundheits- und Zahnscreening unterzogen hat
- Ein fehlender Frontzahn
- An den fehlenden Zahn angrenzende Zähne müssen nicht restauriert oder minimal restauriert sein, wenn das Zahnfleisch Taschen von 4 Millimetern oder weniger aufweist
- Fließend in Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an der Roseman University of Health Sciences in South Jordan, Utah, registriert sind
- Patienten, die nicht in der Lage sind, an 6-Monats-Recall-Terminen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit noch an den Zähnen befestigten Brücken (Retention)
Zeitfenster: 2 Jahre Beobachtung
|
Bestimmt, wie lange die Brücke mit den Zähnen des Patienten verbunden bleibt
|
2 Jahre Beobachtung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Brücken ohne Brüche (Haltbarkeit)
Zeitfenster: 2 Jahre Beobachtung
|
Stellen Sie fest, ob das Zirkonoxid gebrochen ist
|
2 Jahre Beobachtung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1164902
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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