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Retention und Haltbarkeit der anterioren Zirkonoxid-Flügelbrücke

9. April 2024 aktualisiert von: David McMillan, Roseman University of Health Sciences

Diese Studie ist eine klinische Studie zur Bestimmung der Retention und Haltbarkeit der anterioren Zirkonoxid-Flügelbrücke. Die Art der Zirkonoxid-Flügelbrücke, die die Forscher in dieser Studie erforschen, hat zwei Flügel, die im Allgemeinen drei versenkte Löcher haben (was bedeutet, dass der Umfang des äußeren Teils des Lochs größer ist als der innere Teil des Lochs). Verbundharz (Zahnfüllungsmaterial) wird in die Löcher sowie unter und um die Flügel gelegt.

Bei zwölf Patienten werden Brücken eingesetzt und (idealerweise) alle 6 Monate untersucht, um festzustellen, ob die Brücke an Ort und Stelle bleibt (Retention) und ob sie bruchfest ist (Dauerhaftigkeit).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für Patienten, denen ein Frontzahn fehlt, umfassen die verfügbaren Behandlungsoptionen ein Zahnimplantat, eine herausnehmbare Teilprothese oder eine Brücke. Einige Patienten wünschen sich aufgrund der chirurgischen Natur, des begrenzt verfügbaren Knochens oder der hohen Kosten möglicherweise kein Implantat. Herausnehmbare Teilprothesen sind relativ kostengünstig, aber aufgrund der eingeschränkten Ästhetik, der Sprachschwierigkeiten und der Belästigung einer oralen Prothese für viele Patienten unerwünscht. Traditionelle Brücken verwenden benachbarte Zähne als Pfeiler und ersetzen den fehlenden Zahn. Diese erfordern jedoch die Entfernung von 1-2 mm Zahnhartsubstanz an Nachbarzähnen, um Platz für das Porzellan der Brücke zu schaffen.

Vor Jahrzehnten war die Option für eine konservative Brücke hauptsächlich in der Maryland-Brücke zu finden, die zwei Metallflügel hatte, die auf zwei Widerlager zementiert oder geklebt wurden. Obwohl konservativ, genoss die Maryland Bridge aufgrund der hohen Debonding-Rate (Herunterfallen) kein hohes Ansehen.

In den letzten Jahrzehnten hat die Verwendung von Zirkonoxid als restauratives Material in der Zahnheilkunde aufgrund seiner Zähigkeit, Ähnlichkeit in der Farbe mit natürlichen Zähnen und Erschwinglichkeit dramatisch zugenommen. Auch Kompositharz-Bindemittel (Kleber für Zahnfüllungen) haben an Festigkeit und Wirksamkeit zugenommen. Mit diesen beiden Fortschritten ist die Möglichkeit, einige der früheren Mängel der Maryland Bridge zu überwinden, eher eine Realität.

Die Art der Zirkonoxid-Flügelbrücke, die wir in dieser Studie untersuchen, hat zwei Flügel, die im Allgemeinen drei versenkte Löcher haben (was bedeutet, dass der Umfang des äußeren Teils des Lochs größer ist als der innere Teil des Lochs). Verbundharz (Zahnfüllungsmaterial) wird in die Löcher sowie unter und um die Flügel gelegt.

Zusammenfassend stellt die Zirkonoxid-Flügelbrücke eine wünschenswerte Alternative zu herkömmlichen Optionen für fehlende Frontzähne dar. Mit den Fortschritten bei der Harzbindung und Zirkonoxid versucht diese Studie zu untersuchen, wie diese kombinierten Elemente in der Zirkonoxid-Flügelbrücke verwendet werden können, um die Haltbarkeit und Retention in klinischen Szenarien zu maximieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
        • Roseman University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten beiderlei Geschlechts ab 18 Jahren mit einem fehlenden Frontzahn, der parodontale Taschen von nicht mehr als 4 mm aufweist, wobei die Pfeilerzähne nicht restauriert oder minimal restauriert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registrierter Patient an der Roseman University of Health Sciences in South Jordan, Utah, der sich einem Gesundheits- und Zahnscreening unterzogen hat
  • Ein fehlender Frontzahn
  • An den fehlenden Zahn angrenzende Zähne müssen nicht restauriert oder minimal restauriert sein, wenn das Zahnfleisch Taschen von 4 Millimetern oder weniger aufweist
  • Fließend in Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an der Roseman University of Health Sciences in South Jordan, Utah, registriert sind
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, an 6-Monats-Recall-Terminen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit noch an den Zähnen befestigten Brücken (Retention)
Zeitfenster: 2 Jahre Beobachtung
Bestimmt, wie lange die Brücke mit den Zähnen des Patienten verbunden bleibt
2 Jahre Beobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Brücken ohne Brüche (Haltbarkeit)
Zeitfenster: 2 Jahre Beobachtung
Stellen Sie fest, ob das Zirkonoxid gebrochen ist
2 Jahre Beobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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