- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04378140
Oppbevaring og holdbarhet av anterior Zirconia Wing Bridge
Denne studien er en klinisk studie for å bestemme retensjonen og holdbarheten til den fremre zirkonium-vingebroen. Den typen zirkonium-vingebro etterforskerne forsker på i denne studien har to vinger som vanligvis har tre forsenkede hull (som betyr at omkretsen av den ytre delen av hullet er større enn den indre delen av hullet). Komposittharpiks (tannfyllingsmateriale) legges i hullene samt under og rundt vingene.
Tolv pasienter vil ha broer plassert og bli evaluert hver 6. måned (ideelt sett) for å avgjøre om broen forblir på plass (retensjon) og om den er motstandsdyktig mot brudd (holdbarhet).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For pasienter som mangler en fremre tann, inkluderer behandlingsalternativene et tannimplantat, en avtakbar delprotese eller en bro. Noen pasienter vil kanskje ikke ha et implantat på grunn av den kirurgiske naturen, det begrensede benet som er tilgjengelig eller de høye kostnadene. Avtakbare delproteser er relativt rimelige, men er uønsket for mange pasienter på grunn av den begrensede estetikken, problemer med å snakke og irritasjonen til en oral protese. Tradisjonelle broer bruker tilstøtende tenner som abutments og erstatter den manglende tannen. Disse krever imidlertid fjerning av 1-2 mm tannstruktur på tilstøtende tenner gir plass til broens porselen.
For flere tiår siden ble alternativet for en konservativ bro først og fremst funnet i Maryland-broen, som hadde to metallvinger som var sementert eller festet til to abutments. Selv om den var konservativ, nøt ikke Maryland Bridge et høyt rykte på grunn av den høye frekvensen av frigjøring (fall av).
I løpet av de siste tiårene har bruken av zirkoniumoksid som et restaurerende materiale i tannbehandling økt dramatisk på grunn av dets seighet, fargelikhet med naturlige tenner og rimelige priser. Dessuten har komposittharpiksbindemidler (lim for tannfyllinger) økt i styrke og effektivitet. Med disse to fremskrittene er muligheten for å overvinne noen av de tidligere manglene med Maryland Bridge mer en realitet.
Den typen zirkonium-vingebro vi forsker på i denne studien har to vinger som generelt har tre forsenkede hull (som betyr at omkretsen av den ytre delen av hullet er større enn den indre delen av hullet). Komposittharpiks (tannfyllingsmateriale) legges i hullene samt under og rundt vingene.
Oppsummert presenterer zirkonium-vingebroen et ønskelig alternativ til tradisjonelle alternativer for manglende fremre tenner. Med fremskritt innen harpiksbinding og zirkoniumoksid, søker denne studien å undersøke hvordan disse kombinerte elementene kan brukes i zirkoniumoksid-vingebroen for å maksimere holdbarhet og retensjon i kliniske scenarier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Forente stater, 84095
- Roseman University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert pasient ved Roseman University of Health Sciences i South Jordan, Utah som har gjennomgått en helse- og tannundersøkelse
- En manglende fremre tann
- Tilstøtende tenner til den manglende tannen må være ikke-restaurert eller minimalt restaurert med tannkjøtt som har lommer på 4 millimeter eller mindre
- Flytende i engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er registrert ved Roseman University of Health Sciences i South Jordan, Utah
- Pasienter som ikke kan møte på 6 måneders tilbakekallingsavtaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med broer fortsatt festet til tennene (retensjon)
Tidsramme: 2 års observasjon
|
Bestemmer hvor lenge broen forblir festet til pasientens tenner
|
2 års observasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med broer som ikke har brudd (holdbarhet)
Tidsramme: 2 års observasjon
|
Finn ut om det er brudd på zirconia
|
2 års observasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1164902
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .