Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastholdelse og holdbarhed af den forreste Zirconia Wing Bridge

9. april 2024 opdateret af: David McMillan, Roseman University of Health Sciences

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg for at bestemme tilbageholdelsen og holdbarheden af ​​den forreste zirconia-vingebro. Den type zirconia-vingebro, som efterforskerne forsker i i denne undersøgelse, har to vinger, som generelt har tre forsænkede huller (hvilket betyder, at omkredsen af ​​den ydre del af hullet er større end den indre del af hullet). Kompositharpiks (tandfyldningsmateriale) anbringes i hullerne samt under og omkring vingerne.

Tolv patienter vil få anbragt broer og blive evalueret hver 6. måned (ideelt set) for at afgøre, om broen bliver på plads (retention), og om den er modstandsdygtig over for brud (holdbarhed).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter, der mangler en fortand, omfatter de tilgængelige behandlingsmuligheder et tandimplantat, en aftagelig delprotese eller en bro. Nogle patienter ønsker måske ikke et implantat på grund af den kirurgiske natur, den begrænsede knogle, der er til rådighed, eller de høje omkostninger. Aftagelige delproteser er relativt billige, men er uønskede for mange patienter på grund af den begrænsede æstetik, talebesvær og irritation ved en oral protese. Traditionelle broer bruger tilstødende tænder som abutments og erstatter den manglende tand. Disse kræver dog fjernelse af 1-2 mm tandstruktur på tilstødende tænder, hvilket giver plads til broens porcelæn.

For årtier siden blev muligheden for en konservativ bro primært fundet i Maryland-broen, som havde to metalvinger, der var cementeret eller bundet til to abutments. Selvom den var konservativ, nød Maryland Bridge ikke et højt omdømme på grund af den høje hastighed af frigørelse (falder af).

I de sidste årtier er brugen af ​​zirconia som et genoprettende materiale i tandpleje steget dramatisk på grund af dets sejhed, farvelighed med naturlige tænder og overkommelighed. Desuden er kompositharpiksbindemidler (klæbemiddel til tandfyldninger) øget i styrke og effektivitet. Med disse to fremskridt er muligheden for at overvinde nogle af de tidligere mangler med Maryland Bridge mere en realitet.

Den type zirconia-vingebro, vi forsker i i denne undersøgelse, har to vinger, som generelt har tre forsænkede huller (hvilket betyder, at omkredsen af ​​den ydre del af hullet er større end den indre del af hullet). Kompositharpiks (tandfyldningsmateriale) anbringes i hullerne samt under og omkring vingerne.

Sammenfattende præsenterer zirconia-vingebroen et ønskeligt alternativ til traditionelle muligheder for manglende fortænder. Med fremskridt inden for harpiksbinding og zirconia søger denne undersøgelse at undersøge, hvordan disse kombinerede elementer kan bruges i zirconia-vingebroen for at maksimere holdbarhed og fastholdelse i kliniske scenarier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84095
        • Roseman University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af begge køn, i alderen 18 år og derover, med en manglende fortænder, der har parodontale lommer på højst 4 mm med abutment-tænder, der ikke er restaureret eller minimalt restaureret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret patient ved Roseman University of Health Sciences i South Jordan, Utah, som har gennemgået en sundheds- og tandscreening
  • En manglende fortand
  • Tilstødende tænder til den manglende tand skal være ikke-restaurerede eller minimalt-restaurerede med tandkød, der har lommer på 4 millimeter eller mindre
  • Flydende engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er registreret ved Roseman University of Health Sciences i South Jordan, Utah
  • Patienter, der ikke er i stand til at deltage i 6-måneders tilbagekaldelsesaftaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med broer stadig bundet til tænderne (retention)
Tidsramme: 2 års observation
Bestemmer, hvor længe broen forbliver bundet til patientens tænder
2 års observation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med broer uden brud (holdbarhed)
Tidsramme: 2 års observation
Bestem, om der er nogen brud på zirconia
2 års observation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med zirconia vingebro

Abonner