- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04378140
Fastholdelse og holdbarhed af den forreste Zirconia Wing Bridge
Denne undersøgelse er et klinisk forsøg for at bestemme tilbageholdelsen og holdbarheden af den forreste zirconia-vingebro. Den type zirconia-vingebro, som efterforskerne forsker i i denne undersøgelse, har to vinger, som generelt har tre forsænkede huller (hvilket betyder, at omkredsen af den ydre del af hullet er større end den indre del af hullet). Kompositharpiks (tandfyldningsmateriale) anbringes i hullerne samt under og omkring vingerne.
Tolv patienter vil få anbragt broer og blive evalueret hver 6. måned (ideelt set) for at afgøre, om broen bliver på plads (retention), og om den er modstandsdygtig over for brud (holdbarhed).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For patienter, der mangler en fortand, omfatter de tilgængelige behandlingsmuligheder et tandimplantat, en aftagelig delprotese eller en bro. Nogle patienter ønsker måske ikke et implantat på grund af den kirurgiske natur, den begrænsede knogle, der er til rådighed, eller de høje omkostninger. Aftagelige delproteser er relativt billige, men er uønskede for mange patienter på grund af den begrænsede æstetik, talebesvær og irritation ved en oral protese. Traditionelle broer bruger tilstødende tænder som abutments og erstatter den manglende tand. Disse kræver dog fjernelse af 1-2 mm tandstruktur på tilstødende tænder, hvilket giver plads til broens porcelæn.
For årtier siden blev muligheden for en konservativ bro primært fundet i Maryland-broen, som havde to metalvinger, der var cementeret eller bundet til to abutments. Selvom den var konservativ, nød Maryland Bridge ikke et højt omdømme på grund af den høje hastighed af frigørelse (falder af).
I de sidste årtier er brugen af zirconia som et genoprettende materiale i tandpleje steget dramatisk på grund af dets sejhed, farvelighed med naturlige tænder og overkommelighed. Desuden er kompositharpiksbindemidler (klæbemiddel til tandfyldninger) øget i styrke og effektivitet. Med disse to fremskridt er muligheden for at overvinde nogle af de tidligere mangler med Maryland Bridge mere en realitet.
Den type zirconia-vingebro, vi forsker i i denne undersøgelse, har to vinger, som generelt har tre forsænkede huller (hvilket betyder, at omkredsen af den ydre del af hullet er større end den indre del af hullet). Kompositharpiks (tandfyldningsmateriale) anbringes i hullerne samt under og omkring vingerne.
Sammenfattende præsenterer zirconia-vingebroen et ønskeligt alternativ til traditionelle muligheder for manglende fortænder. Med fremskridt inden for harpiksbinding og zirconia søger denne undersøgelse at undersøge, hvordan disse kombinerede elementer kan bruges i zirconia-vingebroen for at maksimere holdbarhed og fastholdelse i kliniske scenarier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84095
- Roseman University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret patient ved Roseman University of Health Sciences i South Jordan, Utah, som har gennemgået en sundheds- og tandscreening
- En manglende fortand
- Tilstødende tænder til den manglende tand skal være ikke-restaurerede eller minimalt-restaurerede med tandkød, der har lommer på 4 millimeter eller mindre
- Flydende engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er registreret ved Roseman University of Health Sciences i South Jordan, Utah
- Patienter, der ikke er i stand til at deltage i 6-måneders tilbagekaldelsesaftaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med broer stadig bundet til tænderne (retention)
Tidsramme: 2 års observation
|
Bestemmer, hvor længe broen forbliver bundet til patientens tænder
|
2 års observation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med broer uden brud (holdbarhed)
Tidsramme: 2 års observation
|
Bestem, om der er nogen brud på zirconia
|
2 års observation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1164902
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med zirconia vingebro
-
Cairo UniversityRekrutteringKnogletab, alveolærEgypten
-
University of JordanIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental restaureringJordan
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetNedbrudte tænderEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Jordan University of Science and TechnologyITI International Team for Implantology, SwitzerlandRekrutteringKnoglebrud | Bagtil okklusionJordan
-
University of LjubljanaRekrutteringEdentulous Alveolar RidgeSlovenien
-
Makerere UniversityMedical Research Council; Infectious Diseases Institute, UgandaRekruttering
-
University of MilanRekrutteringPeri-implantitis | Peri-implantat mucositis | Tandimplantat mislykkedesItalien
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet