- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04378140
Retence a trvanlivost předního zirkoniového křídlového mostu
Tato studie je klinickou studií ke stanovení retence a trvanlivosti předního zirkonového můstku křídla. Typ zirkonového můstku, který vyšetřovatelé v této studii zkoumají, má dvě křídla, která mají obecně tři zapuštěné otvory (což znamená, že obvod vnější části otvoru je větší než vnitřní část otvoru). Kompozitní pryskyřice (dentální výplňový materiál) je umístěna v otvorech a také pod a kolem křídel.
Dvanácti pacientům budou umístěny můstky a budou každých 6 měsíců (ideálně) vyhodnoceni, aby se zjistilo, zda můstek zůstává na místě (retence) a zda je odolný vůči zlomení (trvanlivost).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů, kterým chybí přední zub, jsou dostupné možnosti léčby zubní implantát, snímatelná částečná protéza nebo můstek. Někteří pacienti si implantát nemusí přát kvůli chirurgické povaze, omezené dostupnosti kosti nebo vysoké ceně. Snímatelné částečné protézy jsou relativně levné, ale pro mnoho pacientů jsou nežádoucí kvůli omezené estetice, potížím s mluvením a obtěžování ústní protézy. Tradiční můstky využívají přilehlé zuby jako pilíře a nahrazují chybějící zub. Ty však vyžadují odstranění 1-2 mm struktury zubu na sousedních zubech a poskytují prostor pro porcelán můstku.
Před desítkami let byla možnost konzervativního mostu primárně nalezena u mostu Maryland, který měl dvě kovová křídla, která byla stmelena nebo spojena se dvěma opěrami. Ačkoli konzervativní, Maryland Bridge neměl vysokou reputaci kvůli vysoké míře debondingu (odpadnutí).
V posledních několika desetiletích se používání zirkonu jako výplňového materiálu v zubním lékařství dramaticky zvýšilo kvůli jeho houževnatosti, podobnosti barvy s přirozenými zuby a cenové dostupnosti. Také kompozitní pryskyřičná pojiva (adheziva pro zubní výplně) zvýšila svou pevnost a účinnost. S těmito dvěma vylepšeními je možnost překonat některé z předchozích nedostatků s Maryland Bridge spíše realitou.
Typ zirkonového můstku, který v této studii zkoumáme, má dvě křídla, která mají obecně tři zapuštěné otvory (to znamená, že obvod vnější části otvoru je větší než vnitřní část otvoru). Kompozitní pryskyřice (dentální výplňový materiál) je umístěna v otvorech a také pod a kolem křídel.
Stručně řečeno, zirkonový můstek představuje žádoucí alternativu k tradičním možnostem pro chybějící přední zuby. S pokrokem v lepení pryskyřicí a oxidem zirkoničitým se tato studie snaží prozkoumat, jak lze tyto kombinované prvky použít v můstku zirkoniového křídla pro maximalizaci trvanlivosti a zachování v klinických scénářích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
- Roseman University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaný pacient na Roseman University of Health Sciences v South Jordan, Utah, který prošel zdravotním a zubním screeningem
- Chybí jeden přední zub
- Zuby sousedící s chybějícím zubem musí být neobnovené nebo minimálně obnovené s dásněmi, které mají kapsy 4 milimetry nebo méně
- Plynule anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou registrováni na Roseman University of Health Sciences v South Jordan, Utah
- Pacienti, kteří se nemohou dostavit na 6měsíční schůzky s odvoláním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s můstky stále připojenými k zubům (retence)
Časové okno: 2 roky pozorování
|
Určuje, jak dlouho zůstane můstek přilepený k pacientovým zubům
|
2 roky pozorování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s mosty, které nemají žádné zlomeniny (trvanlivost)
Časové okno: 2 roky pozorování
|
Zjistěte, zda nedošlo k rozbití oxidu zirkoničitého
|
2 roky pozorování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1164902
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Částečný dentulismus
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Amarantus BioScience Holdings, Inc.Amarex Clinical ResearchNeznámýTepelné poškození | Deep Partial-Thickness Burn | Vypálení v plné tloušťceSpojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy
Klinické studie na zirkonový křídlový most
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreDokončeno