Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retence a trvanlivost předního zirkoniového křídlového mostu

9. dubna 2024 aktualizováno: David McMillan, Roseman University of Health Sciences

Tato studie je klinickou studií ke stanovení retence a trvanlivosti předního zirkonového můstku křídla. Typ zirkonového můstku, který vyšetřovatelé v této studii zkoumají, má dvě křídla, která mají obecně tři zapuštěné otvory (což znamená, že obvod vnější části otvoru je větší než vnitřní část otvoru). Kompozitní pryskyřice (dentální výplňový materiál) je umístěna v otvorech a také pod a kolem křídel.

Dvanácti pacientům budou umístěny můstky a budou každých 6 měsíců (ideálně) vyhodnoceni, aby se zjistilo, zda můstek zůstává na místě (retence) a zda je odolný vůči zlomení (trvanlivost).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

U pacientů, kterým chybí přední zub, jsou dostupné možnosti léčby zubní implantát, snímatelná částečná protéza nebo můstek. Někteří pacienti si implantát nemusí přát kvůli chirurgické povaze, omezené dostupnosti kosti nebo vysoké ceně. Snímatelné částečné protézy jsou relativně levné, ale pro mnoho pacientů jsou nežádoucí kvůli omezené estetice, potížím s mluvením a obtěžování ústní protézy. Tradiční můstky využívají přilehlé zuby jako pilíře a nahrazují chybějící zub. Ty však vyžadují odstranění 1-2 mm struktury zubu na sousedních zubech a poskytují prostor pro porcelán můstku.

Před desítkami let byla možnost konzervativního mostu primárně nalezena u mostu Maryland, který měl dvě kovová křídla, která byla stmelena nebo spojena se dvěma opěrami. Ačkoli konzervativní, Maryland Bridge neměl vysokou reputaci kvůli vysoké míře debondingu (odpadnutí).

V posledních několika desetiletích se používání zirkonu jako výplňového materiálu v zubním lékařství dramaticky zvýšilo kvůli jeho houževnatosti, podobnosti barvy s přirozenými zuby a cenové dostupnosti. Také kompozitní pryskyřičná pojiva (adheziva pro zubní výplně) zvýšila svou pevnost a účinnost. S těmito dvěma vylepšeními je možnost překonat některé z předchozích nedostatků s Maryland Bridge spíše realitou.

Typ zirkonového můstku, který v této studii zkoumáme, má dvě křídla, která mají obecně tři zapuštěné otvory (to znamená, že obvod vnější části otvoru je větší než vnitřní část otvoru). Kompozitní pryskyřice (dentální výplňový materiál) je umístěna v otvorech a také pod a kolem křídel.

Stručně řečeno, zirkonový můstek představuje žádoucí alternativu k tradičním možnostem pro chybějící přední zuby. S pokrokem v lepení pryskyřicí a oxidem zirkoničitým se tato studie snaží prozkoumat, jak lze tyto kombinované prvky použít v můstku zirkoniového křídla pro maximalizaci trvanlivosti a zachování v klinických scénářích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
        • Roseman University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obou pohlaví, ve věku 18 a více let s jedním chybějícím předním zubem, který má periodontální kapsy ne větší než 4 mm, s nerenovovanými nebo minimálně obnovenými opěrnými zuby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrovaný pacient na Roseman University of Health Sciences v South Jordan, Utah, který prošel zdravotním a zubním screeningem
  • Chybí jeden přední zub
  • Zuby sousedící s chybějícím zubem musí být neobnovené nebo minimálně obnovené s dásněmi, které mají kapsy 4 milimetry nebo méně
  • Plynule anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou registrováni na Roseman University of Health Sciences v South Jordan, Utah
  • Pacienti, kteří se nemohou dostavit na 6měsíční schůzky s odvoláním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s můstky stále připojenými k zubům (retence)
Časové okno: 2 roky pozorování
Určuje, jak dlouho zůstane můstek přilepený k pacientovým zubům
2 roky pozorování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s mosty, které nemají žádné zlomeniny (trvanlivost)
Časové okno: 2 roky pozorování
Zjistěte, zda nedošlo k rozbití oxidu zirkoničitého
2 roky pozorování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečný dentulismus

Klinické studie na zirkonový křídlový most

Předplatit