乳がんリハビリテーションのための患者中心の継続的かつ学際的な共有意思決定アプローチ
背景: 乳がんのリハビリテーションは、手術後のリハビリテーションから、がんの診断と手術治療の間のプレリハビリテーション、手術後のリハビリテーション、および職場復帰/帰宅介入を含む継続的なリハビリテーションに徐々に拡大しています。 継続的なリハビリテーションは、患者の機能を維持または機能の回復を促進し、症状の負担を軽減し、患者の自立と生活の質を向上させるために、治療期間ごとに患者に合わせたトレーニングを提供します。 機能的リハビリテーションの必要性と各患者の生活の役割のライフスタイル調整の必要性は異なるため、専門職間のリハビリテーション チームがある場合にのみ、患者は患者中心の包括的なリハビリテーション介入を受けることができます。 専門家間共有意思決定 (IP-SDM) は、専門家間チームと患者が最良の証拠と患者の価値観と好みに基づいて治療オプションについて話し合い、患者中心の治療決定を下す意思決定プロセスです。 ただし、IP-SDM の実装の主な障壁は、臨床医の IP-SDM スキルの欠如と患者の医療知識の欠如です。
目的: このプロジェクトの目的は、(1) 乳がんリハビリテーションのための患者中心の継続的かつ学際的な共有意思決定アプローチを開発することです。これには、専門職間リハビリテーション チーム向けの IP-SDM トレーニング、意思決定コーチング、患者意思決定支援、質問プロンプト リストが含まれます。忍耐; (2) IP-SDM アプローチが専門職連携リハビリテーション チームと患者の IP-SDM 自己効力感、IP-SDM プロセスの質、決定に対する患者の満足度、選好と選択された選択肢との一致、患者' 上肢機能と健康関連の生活の質。
調査の概要
詳細な説明
方法: この 3 年間の前向きプロジェクトは 4 つのフェーズに分けられます: (1) 継続的な乳がんリハビリテーションの IP-SDM ニーズの調査: 乳がん患者にインタビューし、IP を理解するためにさまざまな分野の乳がんケア専門家に相談します。 -各治療期間における乳がんリハビリテーションのSDMニーズ。 (2) コミュニケーションおよび意思決定支援の開発: 専門家パネルは、コミュニケーションおよび意思決定支援のモバイル アプリケーションのプロトタイプを開発します。 プロトタイプは、乳がん患者による理解と適用性のための睾丸になります。 (3) 意思決定コーチングと IP-SDM トレーニング プログラムの開発: 専門家と相談して、乳がん患者向けの意思決定コーチング トレーニング プログラムと専門職間リハビリテーション チーム向けの IP-SDM トレーニング プログラムを開発します。 (4) 乳がんリハビリテーションにおける患者中心の継続的かつ学際的な共有意思決定アプローチの有効性の評価: 並列グループ、単一盲検ランダム化比較試験を実施し、台北医科大学病院で 116 人の乳がん患者を募集して、 IP-SDM アプローチの有効性を評価します。
期待される結果と影響: 乳がんリハビリテーションのための患者中心の継続的かつ学際的な共有意思決定アプローチは、患者の IP-SDM 自己効力感、IP-SDM プロセスの質、意思決定に対する患者の満足度、および好みと選択したオプション、患者の上肢機能、健康関連の生活の質。 将来的には、この IP-SDM アプローチは、他の医療機関や他のがん集団に適用され、がん治療における患者中心の専門職間の継続的な実践を強化することが期待されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- Taipei Medical University Hospital
-
コンタクト：
- YI-HSUAN LAN
- 電話番号：+886973007396
- メール：m437108006@tmu.edu.tw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳がんの診断ICD-10コードC50、C79.2、C79.81、D05.00-D05.92、D48.60-D48.62、Z51.0、Z51.11; ICD-9 コード 174.0~174.9、198.2、198.81、233.0、238.3、V58.0、V58.1)
- 年齢>20歳
- 指示に従い、面接を完了する能力
- 医師と患者のコミュニケーションプロセスを記録することに同意する
除外基準:
- 精神的な問題を診断します
- がん末期で筋力低下のある患者
- がんには、認知機能に影響を与える可能性のある脳転移またはその他の主要な疾患 (認知症など) があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：QPL介入群
介入のための共有意思決定支援ツール（Question Prompt List）の使用
|
患者が最も適切な決定を下すのに役立つ、治療法と患者の価値観に関する質問を含む健康教育資料。質問プロンプト リスト (QPL) は、患者が医師に尋ねる質問を検討するためのプロンプトとして機能する、構造化された質問のリストです。
|
|
介入なし：いつものケアグループ
介入なし、通常のケアを続けるだけ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
好みの尺度を制御する
時間枠：介入直後
|
Control Preference Scale (CPS) は、介入前と介入後に医療提供者との意思決定に変化があるかどうか、患者の好みの役割を測定することです。
これは 5 枚のカードで構成されており、それぞれが漫画のパターンで医療上の意思決定における異なるキャラクターを提示し、一連の比較を実行して好みをランク付けします。
|
介入直後
|
|
患者と医師の相互作用アンケート
時間枠：介入直後
|
患者と医師の相互作用に関する質問票 (PEPPI) は、医師から医療情報と医療上の懸念への注意を得る際の患者の自己効力感を測定するものです。
項目は 10 項目あり、点数が高いほど自己効力感が高いことを意味します。
|
介入直後
|
|
意思決定自己効力感尺度
時間枠：介入直後
|
意思決定自己効力感尺度 (DSES) は、意思決定に参加する患者の能力を測定することで、患者の自信と信念を測定することです。
5段階のリッカート尺度で11項目あります。
スケール範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど意思決定の自己効力感が高いことを示します。
|
介入直後
|
|
患者のケアスケールへの関与の認識
時間枠：介入直後
|
Patient' Perceived Involvement in Care Scale (PICS) は、(1) 医師による患者の関与の促進、(2) 情報交換のレベル、および (3) 意思決定への患者の参加という 3 つの比較的異なる要因を測定するものです。
13項目あります。
|
介入直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Health Care Climate Questionnaire の修正簡易版
時間枠：介入直後
|
Health Care Climate Questionnaire (mHCCQ) の修正簡易版は、臨床医の自律性を支持するコミュニケーションに対する患者の認識を測定することです。
6項目あり、得点が高いほど自律支援能力が高いことを示します。
|
介入直後
|
|
SUREテスト
時間枠：介入直後
|
SURE テストは、(1) 決定に関する確実性、(2) 各オプションの利点とリスクに関する知識、(3) 利点とリスクに対する個人の価値、および (4) 選択を行うためのサポートとアドバイスを測定するものです。
6 つの項目があり、SURE テストのスコアが高いほど、意思決定の競合が少ないことを示します
|
介入直後
|
|
状態特性不安インベントリー
時間枠：介入直後
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、特性と状態不安のレベルを測定します。
20項目あります。
|
介入直後
|
|
協力する
時間枠：介入直後
|
collaboRATE は、患者の視点から臨床現場で共有された意思決定のレベルを測定することであり、ヘルスケアの質とプロバイダーのパフォーマンスを評価する上で重要な部分です。3 つの項目があります。
|
介入直後
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Wen-Hsuan Hou、Taipei Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。