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Ein patientenzentrierter, kontinuierlicher und interdisziplinärer Ansatz zur gemeinsamen Entscheidungsfindung für die Brustkrebsrehabilitation

17. August 2020 aktualisiert von: Taipei Medical University

Hintergrund: Die Brustkrebsrehabilitation hat sich schrittweise von der postoperativen Rehabilitation zur kontinuierlichen Rehabilitation ausgeweitet, einschließlich der Prähabilitation zwischen der Krebsdiagnose und der chirurgischen Behandlung, der postoperativen Rehabilitation und der Rückkehr an den Arbeitsplatz/zurück nach Hause. Kontinuierliche Rehabilitation bietet Patienten in jeder Behandlungsperiode ein maßgeschneidertes Training, um die Funktionen des Patienten aufrechtzuerhalten oder die Wiederherstellung von Funktionen zu beschleunigen, die Belastung durch Symptome zu verringern und die Unabhängigkeit und Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Da die funktionellen Rehabilitationsbedürfnisse und Lebensstilanpassungsbedürfnisse der Lebensrolle jedes Patienten unterschiedlich sind, können Patienten nur mit einem interprofessionellen Rehabilitationsteam patientenzentrierte und umfassende Rehabilitationsmaßnahmen erhalten. Interprofessionelle gemeinsame Entscheidungsfindung (IP-SDM) ist ein Entscheidungsprozess, bei dem ein interprofessionelles Team und Patienten die Behandlungsoptionen auf der Grundlage der besten Evidenz und der Patientenwerte und -präferenzen diskutieren, um eine patientenzentrierte Behandlungsentscheidung zu treffen. Die größten Hindernisse bei der Implementierung von IP-SDM sind jedoch der Mangel an IP-SDM-Fähigkeiten der Kliniker und das mangelnde medizinische Wissen der Patienten.

Ziele: Das Projekt zielt darauf ab, (1) einen patientenzentrierten kontinuierlichen und interdisziplinären Ansatz der gemeinsamen Entscheidungsfindung für die Brustkrebsrehabilitation zu entwickeln, einschließlich IP-SDM-Training für interprofessionelles Rehabilitationsteam sowie Entscheidungscoaching, Patientenentscheidungshilfe und Fragenliste für Patienten; und (2) die Auswirkungen des IP-SDM-Ansatzes auf die IP-SDM-Selbstwirksamkeit des interprofessionellen Rehabilitationsteams und der Patienten, die Qualität des IP-SDM-Prozesses, die Zufriedenheit der Patienten mit der Entscheidung, die Übereinstimmung zwischen Präferenzen und den gewählten Optionen, Patienten zu untersuchen ' Funktion der oberen Extremitäten und gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Dieses prospektive 3-Jahres-Projekt wird in vier Phasen unterteilt: (1) Untersuchung der IP-SDM-Anforderungen einer kontinuierlichen Brustkrebsrehabilitation: Wir werden Brustkrebspatientinnen interviewen und Brustkrebspfleger verschiedener Disziplinen konsultieren, um das IP zu verstehen -SDM-Bedürfnisse der Brustkrebsrehabilitation in jeder Behandlungsperiode. (2) Entwicklung von Kommunikations- und Entscheidungshilfen: Ein Expertengremium entwickelt einen mobilen Anwendungsprototypen von Kommunikations- und Entscheidungshilfen. Der Prototyp wird auf Verständlichkeit und Anwendbarkeit für Brustkrebspatientinnen getestet. (3) Entwicklung von Entscheidungscoaching- und IP-SDM-Trainingsprogrammen: Wir werden Experten konsultieren, um ein Entscheidungscoaching-Trainingsprogramm für Brustkrebspatientinnen und ein IP-SDM-Trainingsprogramm für interprofessionelle Rehabilitationsteams zu entwickeln. (4) Bewertung der Wirksamkeit des patientenzentrierten, kontinuierlichen und interdisziplinären Ansatzes der gemeinsamen Entscheidungsfindung für die Brustkrebsrehabilitation: Wir werden eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie durchführen und 116 Brustkrebspatientinnen am Taipei Medical University Hospital rekrutieren Bewertung der Wirksamkeit des IP-SDM-Ansatzes.

Erwartete Ergebnisse und Auswirkungen: Wir erwarten, dass der patientenzentrierte, kontinuierliche und interdisziplinäre Ansatz der gemeinsamen Entscheidungsfindung für die Brustkrebsrehabilitation die IP-SDM-Selbstwirksamkeit der Patienten, die Qualität des IP-SDM-Prozesses, die Zufriedenheit der Patienten mit der Entscheidung und die Übereinstimmung zwischen Patienten effektiv verbessern wird Präferenzen und die gewählten Optionen, die Funktion der oberen Extremitäten und die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten. In Zukunft ist es vielversprechend, diesen IP-SDM-Ansatz auf andere medizinische Einrichtungen und andere Krebspopulationen anzuwenden, um die patientenzentrierte, interprofessionelle und kontinuierliche Praxis in der Krebsbehandlung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Brustkrebs ICD-10-Codes C50, C79.2, C79.81, D05.00-D05.92, D48.60-D48.62, Z51.0, Z51.11; ICD-9-Codes 174.0~174.9、198.2、198.81、233.0、238.3、V58.0、V58.1)
  • Alter > 20 Jahre
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und die Interviews abzuschließen
  • Stimmen Sie zu, den Arzt-Patienten-Kommunikationsprozess aufzuzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziert psychische Probleme
  • Patient mit Krebs im Endstadium und Schwäche
  • Krebs hat Hirnmetastasen oder andere schwere Krankheiten (wie Demenz), die die kognitive Funktion beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: QPL-Interventionsgruppe
Verwendung eines Werkzeugs zur Unterstützung der gemeinsamen Entscheidungsfindung (Frageaufforderungsliste) zur Intervention
Sonstiges: Tool zur Unterstützung der gemeinsamen Entscheidungsfindung
Materialien zur Gesundheitserziehung, die Behandlungen und Fragen zu Patientenwerten enthalten, um Patienten dabei zu helfen, die am besten geeigneten Entscheidungen zu treffen.
Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
Kein Eingreifen, einfach mit der üblichen Pflege fortfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrollpräferenzskala
Zeitfenster: Nach Intervention sofort
Die Kontrollpräferenzskala (CPS) soll die bevorzugte Rolle des Patienten messen, ob sich Änderungen bei der Entscheidungsfindung mit dem medizinischen Dienstleister vor der Intervention und nach der Intervention ergeben. Es besteht aus fünf Karten, von denen jede einen anderen Charakter in der medizinischen Entscheidungsfindung in einem Cartoon-Muster darstellt, und führt eine Reihe von Vergleichen durch, um die Präferenz einzustufen.
Nach Intervention sofort
Fragebogen zu Patienten-Arzt-Interaktionen
Zeitfenster: Nach Intervention sofort
Patient-Arzt Interactions Questionnaire (PEPPI) soll die Selbstwirksamkeit von Patienten messen, medizinische Informationen zu erhalten und ihre medizinischen Anliegen von Ärzten zu berücksichtigen. Es hat 10 Punkte und höhere Punktzahlen bedeuten Selbstwirksamkeitsleistung.
Nach Intervention sofort
Entscheidungs-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Nach Intervention sofort
Die Decision Self Efficacy Scale (DSES) misst das Selbstvertrauen und den Glauben der Patienten an die Fähigkeit der Patienten, an der Entscheidungsfindung teilzunehmen. Es hat 11 Items mit einer 5-stufigen Likert-Skala. Der Skalenbereich liegt zwischen 0 und 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere Entscheidungsselbstwirksamkeit hin.
Nach Intervention sofort
Wahrgenommene Beteiligung der Patienten an der Pflegeskala
Zeitfenster: Nach Intervention sofort
Patients' Perceived Involvement in Care Scale (PICS) dient der Messung von drei relativ unterschiedlichen Faktoren: (1) Erleichterung der Patientenbeteiligung durch den Arzt, (2) Grad des Informationsaustauschs und (3) Patientenbeteiligung an der Entscheidungsfindung. Es hat 13 Artikel.
Nach Intervention sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierte Kurzfassung des Health Care Climate Questionnaire
Zeitfenster: Nach Intervention sofort
Die modifizierte Kurzversion des Health Care Climate Questionnaire (mHCCQ) dient dazu, die Patientenwahrnehmung der die Autonomie unterstützenden Kommunikation ihres Arztes zu messen. Es hat 6 Punkte und höhere Punktzahlen bedeuten Autonomieunterstützungsleistung.
Nach Intervention sofort
SURE-Test
Zeitfenster: Nach Intervention sofort
Der SURE-Test misst: (1) Gewissheit über die Entscheidung, (2) Kenntnis der Vorteile und Risiken jeder Option, (3) persönliche Werte für Vorteile und Risiken und (4) Unterstützung und Beratung, um eine Wahl zu treffen.11 . Es hat 6 Items und eine höhere Punktzahl im SURE-Test zeigt einen geringen Entscheidungskonflikt an
Nach Intervention sofort
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Nach Intervention sofort
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) misst das Niveau der Trait- und State-Angst. Es hat 20 Artikel.
Nach Intervention sofort
zusammenarbeiten
Zeitfenster: Nach Intervention sofort
CollaboRATE misst den Grad der gemeinsamen Entscheidungsfindung in der klinischen Begegnung aus der Perspektive des Patienten und ist ein wichtiger Bestandteil der Bewertung der Qualität der Gesundheitsversorgung und der Leistung des Anbieters. Es besteht aus 3 Elementen.
Nach Intervention sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201912134

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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