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Uma abordagem de tomada de decisão compartilhada contínua e interdisciplinar centrada no paciente para a reabilitação do câncer de mama

17 de agosto de 2020 atualizado por: Taipei Medical University

Antecedentes: A reabilitação do câncer de mama expandiu-se gradualmente da reabilitação pós-cirúrgica para a reabilitação contínua, incluindo pré-habilitação entre o diagnóstico de câncer e o tratamento cirúrgico, reabilitação pós-cirurgia e intervenções de retorno ao trabalho/retorno para casa. A reabilitação contínua fornece aos pacientes treinamento personalizado em cada período de tratamento, a fim de manter as funções dos pacientes ou acelerar a recuperação das funções, reduzir a carga de sintomas e melhorar a independência e a qualidade de vida dos pacientes. Como as necessidades de reabilitação funcional e as necessidades de ajuste do estilo de vida de cada papel de vida do paciente são diferentes, somente com uma equipe de reabilitação interprofissional, os pacientes podem obter intervenções de reabilitação abrangentes e centradas no paciente. A tomada de decisão compartilhada interprofissional (IP-SDM) é um processo de tomada de decisão em que a equipe interprofissional e os pacientes discutem as opções de tratamento, com base nas melhores evidências e valores e preferências do paciente, para tomar uma decisão de tratamento centrada no paciente. No entanto, as principais barreiras da implementação do IP-SDM são a falta de habilidades em IP-SDM dos médicos e a falta de conhecimento médico dos pacientes.

Objetivos: O projeto visa (1) desenvolver uma abordagem de tomada de decisão compartilhada contínua e interdisciplinar centrada no paciente para reabilitação de câncer de mama, incluindo treinamento IP-SDM para equipe de reabilitação interprofissional, bem como coaching de decisão, auxílio à decisão do paciente e lista de perguntas para pacientes; e (2) examinar os efeitos da abordagem IP-SDM na autoeficácia do IP-SDM da equipe de reabilitação interprofissional e dos pacientes, qualidade do processo IP-SDM, satisfação dos pacientes com a decisão, concordância entre preferências e opções escolhidas, pacientes 'função do membro superior e qualidade de vida relacionada à saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos: Este projeto prospectivo de 3 anos será dividido em quatro fases: (1) Exploração das necessidades do IP-SDM de reabilitação contínua do câncer de mama: entrevistaremos pacientes com câncer de mama e consultaremos profissionais de tratamento de câncer de mama com diferentes disciplinas para entender o IP -SDM precisa de reabilitação do câncer de mama em cada período de tratamento. (2) Desenvolvimento de comunicação e auxílio à decisão: Um painel de especialistas desenvolverá um protótipo de aplicativo móvel de comunicação e auxílio à decisão. O protótipo será testado quanto à compreensão e aplicabilidade por pacientes com câncer de mama. (3) Desenvolvimento de programas de treinamento de coaching de decisão e IP-SDM: Consultaremos especialistas para desenvolver um programa de treinamento de coaching de decisão para pacientes com câncer de mama e um programa de treinamento de IP-SDM para equipe de reabilitação interprofissional. (4) Avaliação da eficácia da abordagem de tomada de decisão compartilhada contínua e interdisciplinar centrada no paciente para a reabilitação do câncer de mama: Conduziremos um estudo controlado randomizado simples-cego de grupo paralelo e recrutaremos 116 pacientes com câncer de mama no Taipei Medical University Hospital para avaliar a eficácia da abordagem IP-SDM.

Resultados e impactos esperados: Esperamos que a abordagem de tomada de decisão compartilhada contínua e interdisciplinar centrada no paciente para a reabilitação do câncer de mama melhore efetivamente a autoeficácia IP-SDM dos pacientes, a qualidade do processo IP-SDM, a satisfação dos pacientes com a decisão, a concordância entre preferências e opções escolhidas, função dos membros superiores dos pacientes e qualidade de vida relacionada à saúde. No futuro, esta abordagem IP-SDM será promissora para ser aplicada a outras instituições médicas e outras populações de câncer, de modo a aprimorar a prática centrada no paciente, interprofissional e contínua no tratamento do câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de câncer de mama códigos CID-10 C50、C79.2、C79.81、D05.00-D05.92、D48.60-D48.62、Z51.0、Z51.11; Códigos ICD-9 174.0~174.9、198.2、198.81、233.0、238.3、V58.0、V58.1)
  • Idade>20 anos
  • Capacidade de seguir instruções e concluir as entrevistas
  • Concordar em registrar o processo de comunicação médico-paciente

Critério de exclusão:

  • Diagnostica problemas mentais
  • Paciente com estágio terminal de câncer e fraqueza
  • O câncer tem metástases cerebrais ou outras doenças importantes (como demência) que podem afetar a função cognitiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção QPL
Usando a ferramenta de apoio à tomada de decisão compartilhada (Question Prompt List) para intervenção
Materiais de educação em saúde contendo tratamentos e perguntas sobre os valores do paciente para ajudá-los a tomar as decisões mais apropriadas.
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Nenhuma intervenção, apenas continue usando os cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Preferência de Controle
Prazo: Após a intervenção imediatamente
A Escala de Preferência de Controle (CPS) é para medir o papel preferido dos pacientes se a mudança na tomada de decisões com o médico antes da intervenção e após a intervenção. Ele consiste em cinco cartões, cada um apresentando um personagem diferente na tomada de decisão médica em um padrão de desenho animado, e realiza uma série de comparações para classificar a preferência.
Após a intervenção imediatamente
Questionário de Interações Médico-Paciente
Prazo: Após a intervenção imediatamente
O questionário de interações médico-paciente (PEPPI) é para medir a autoeficácia dos pacientes em obter informações médicas e atenção às suas preocupações médicas dos médicos. Possui 10 itens e pontuações mais altas significam desempenho de autoeficácia.
Após a intervenção imediatamente
Escala de Autoeficácia de Decisão
Prazo: Após a intervenção imediatamente
A Escala de Autoeficácia de Decisão (DSES) é para medir a autoconfiança e a crença dos pacientes em medir a capacidade dos pacientes de participar da tomada de decisões. Possui 11 itens com escala Likert de 5 níveis. O intervalo da escala é de 0 a 100 e pontuações mais altas indicam melhor autoeficácia na decisão.
Após a intervenção imediatamente
Escala de Envolvimento Percebido pelos Pacientes nos Cuidados
Prazo: Após a intervenção imediatamente
A Escala de Percepção do Envolvimento dos Pacientes no Cuidado (PICS) é para medir três fatores relativamente distintos: (1) facilitação do envolvimento do paciente pelo médico, (2) nível de troca de informações e (3) participação do paciente na tomada de decisões. Possui 13 itens.
Após a intervenção imediatamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
versão resumida modificada do Health Care Climate Questionnaire
Prazo: Após a intervenção imediatamente
versão resumida modificada do Health Care Climate Questionnaire (mHCCQ) é para medir as percepções do paciente sobre a comunicação de apoio à autonomia de seu médico. Possui 6 itens e pontuações mais altas significam desempenho de suporte à autonomia.
Após a intervenção imediatamente
Teste SURE
Prazo: Após a intervenção imediatamente
O teste SURE serve para medir: (1) certeza sobre a decisão, (2) conhecimento dos benefícios e riscos de cada opção, (3) valores pessoais para benefícios e riscos e (4) apoio e aconselhamento para fazer uma escolha.11 . Possui 6 itens e maior pontuação no teste SURE indica baixo conflito decisório
Após a intervenção imediatamente
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Após a intervenção imediatamente
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é para medir o nível de ansiedade-traço e estado. Tem 20 itens.
Após a intervenção imediatamente
colaborar
Prazo: Após a intervenção imediatamente
collaboRATE é medir o nível de tomada de decisão compartilhada no encontro clínico a partir da perspectiva do paciente é uma parte importante da avaliação da qualidade dos cuidados de saúde e do desempenho do provedor. Possui 3 itens.
Após a intervenção imediatamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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