Een patiëntgerichte, continue en interdisciplinaire aanpak voor gedeelde besluitvorming voor de rehabilitatie van borstkanker
Achtergrond: Borstkankerrevalidatie is geleidelijk uitgebreid van postoperatieve revalidatie naar continue revalidatie, inclusief prehabilitatie tussen kankerdiagnose en chirurgische behandeling, postoperatieve revalidatie en terugkeer naar werk/terugkeer naar huis interventies. Voortdurende revalidatie biedt patiënten training op maat tijdens elke behandelingsperiode, om de functies van de patiënt te behouden of het herstel van functies te versnellen, de last van symptomen te verminderen en de onafhankelijkheid en kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren. Aangezien de functionele revalidatiebehoeften en de behoeften aan aanpassing van de levensstijl van de levensrol van elke patiënt anders zijn, kunnen patiënten alleen met een interprofessioneel revalidatieteam patiëntgerichte en uitgebreide revalidatie-interventies krijgen. Interprofessionele gedeelde besluitvorming (IP-SDM) is een besluitvormingsproces waarbij een interprofessioneel team en patiënten de behandelingsopties bespreken, op basis van het beste bewijs en de waarden en voorkeuren van de patiënt, om een patiëntgerichte behandelbeslissing te nemen. De belangrijkste belemmeringen voor de implementatie van IP-SDM zijn echter het gebrek aan IP-SDM-vaardigheden van clinici en het gebrek aan medische kennis van patiënten.
Doelstellingen: Het project beoogt (1) de ontwikkeling van een patiëntgerichte, continue en interdisciplinaire gedeelde besluitvormingsbenadering voor borstkankerrevalidatie, inclusief IP-SDM-training voor interprofessioneel revalidatieteam, evenals beslissingscoaching, hulp bij het nemen van beslissingen en vragenlijst voor patiënten; en (2) het onderzoeken van de effecten van de IP-SDM-benadering op de IP-SDM-zelfeffectiviteit van het interprofessionele revalidatieteam en de patiënten, de kwaliteit van het IP-SDM-proces, de tevredenheid van patiënten met de beslissing, overeenstemming tussen voorkeuren en de gekozen opties, patiënten ' functie van de bovenste ledematen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Dit prospectieve project van 3 jaar zal in vier fasen worden verdeeld: (1) Verkenning van de IP-SDM-behoeften van continue borstkankerrevalidatie: we zullen borstkankerpatiënten interviewen en professionals in de borstkankerzorg met verschillende disciplines raadplegen om de IP te begrijpen -SDM-behoeften van borstkankerrevalidatie in elke behandelingsperiode. (2) Ontwikkeling van communicatie- en beslissingshulpmiddelen: Een expertpanel zal een prototype van een mobiele applicatie van communicatie- en beslissingshulpmiddelen ontwikkelen. Het prototype wordt getest op begrijpelijkheid en toepasbaarheid door borstkankerpatiënten. (3) Ontwikkeling van trainingsprogramma's voor beslissingscoaching en IP-SDM: We zullen experts raadplegen om een trainingsprogramma voor beslissingscoaching voor borstkankerpatiënten en een IP-SDM-trainingsprogramma voor interprofessioneel revalidatieteam te ontwikkelen. (4) Evaluatie van de effectiviteit van de patiëntgerichte, continue en interdisciplinaire gedeelde besluitvormingsbenadering voor borstkankerrevalidatie: we zullen een parallelgroep, enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren en 116 borstkankerpatiënten rekruteren in het Taipei Medical University Hospital om evalueer de effectiviteit van de IP-SDM-aanpak.
Verwachte resultaten en effecten: We verwachten dat de patiëntgerichte, continue en interdisciplinaire benadering van gedeelde besluitvorming voor borstkankerrevalidatie de IP-SDM-zelfeffectiviteit van patiënten, de kwaliteit van het IP-SDM-proces, de tevredenheid van patiënten met de beslissing, de overeenstemming tussen voorkeuren en de gekozen opties, de functie van de bovenste ledematen van de patiënt en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. In de toekomst zal deze IP-SDM-benadering veelbelovend zijn om te worden toegepast op andere medische instellingen en andere kankerpopulaties, om de patiëntgerichte, interprofessionele en continue praktijk in de kankerzorg te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Taipei Medical University Hospital
-
Contact:
- YI-HSUAN LAN
- Telefoonnummer: +886973007396
- E-mail: m437108006@tmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van borstkanker ICD-10 codeert C50、C79.2、C79.81、D05.00-D05.92、D48.60-D48.62、Z51.0、Z51.11; ICD-9-codes 174.0~174.9、198.2、198.81、233.0、238.3、V58.0、V58.1)
- Leeftijd>20 jaar
- Mogelijkheid om instructies op te volgen en de interviews af te ronden
- Ga akkoord om het communicatieproces tussen arts en patiënt vast te leggen
Uitsluitingscriteria:
- Stelt psychische problemen vast
- Patiënt met kanker terminale fase en zwakte
- Kanker heeft hersenmetastasen of andere ernstige ziekten (zoals dementie) die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: QPL interventiegroep
Ondersteuningstool voor gedeelde besluitvorming (vragenlijst) gebruiken voor interventie
|
Gezondheidsvoorlichtingsmateriaal met behandelingen en vragen over patiëntwaarden om patiënten te helpen de meest geschikte beslissingen te nemen. Een vraagpromptlijst (QPL) is een gestructureerde lijst met vragen die dient als aansporing voor patiënten om na te denken over vragen die ze aan hun arts kunnen stellen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Geen tussenkomst, gewoon doorgaan met de gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regel Preferentie Schaal
Tijdsspanne: Direct na ingrijpen
|
Controle Preferentie Schaal (CPS) is om de voorkeursrol van de patiënt te meten of er verandering is in het nemen van beslissingen met de medische zorgverlener voor interventie en na interventie.
Het bestaat uit vijf kaarten, die elk een ander personage in medische besluitvorming in een cartoonpatroon presenteren, en voert een reeks vergelijkingen uit om de voorkeur te rangschikken.
|
Direct na ingrijpen
|
|
Vragenlijst over interacties tussen patiënt en arts
Tijdsspanne: Direct na ingrijpen
|
Patient-Arts Interactions Questionnaire (PEPPI) is om de zelfredzaamheid van patiënten te meten bij het verkrijgen van medische informatie en aandacht voor hun medische zorgen van artsen.
Het heeft 10 items en hogere scores betekent self-efficacy prestatie.
|
Direct na ingrijpen
|
|
Beslissingszelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Direct na ingrijpen
|
De Decision Self Efficacy Scale (DSES) meet het zelfvertrouwen en het geloof van patiënten in het meten van het vermogen van patiënten om deel te nemen aan de besluitvorming.
Het heeft 11 items met een Likertschaal van 5 niveaus.
Het schaalbereik is 0-100 en hogere scores duiden op een betere zelfredzaamheid bij het nemen van beslissingen.
|
Direct na ingrijpen
|
|
De waargenomen betrokkenheid van patiënten bij de zorgschaal
Tijdsspanne: Direct na ingrijpen
|
Patients' Perceived Involvement in Care Scale (PICS) is om drie relatief verschillende factoren te meten: (1) het faciliteren van patiëntbetrokkenheid door artsen, (2) niveau van informatie-uitwisseling en (3) patiëntenparticipatie bij besluitvorming.
Het heeft 13 artikelen.
|
Direct na ingrijpen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aangepaste beknopte versie van de Klimaatvragenlijst Zorg
Tijdsspanne: Direct na ingrijpen
|
aangepaste korte versie van de Health Care Climate Questionnaire (mHCCQ) is bedoeld om de percepties van patiënten te meten over de autonomieondersteunende communicatie van hun behandelaar.
Het heeft 6 items en hogere scores betekent autonomieondersteunende prestaties.
|
Direct na ingrijpen
|
|
ZEKER testen
Tijdsspanne: Direct na ingrijpen
|
De SURE-test meet: (1) zekerheid over de beslissing, (2) kennis van de voordelen en risico's van elke optie, (3) persoonlijke waarden voor voordelen en risico's, en (4) ondersteuning en advies om een keuze te maken.11 .
Het heeft 6 items en een hogere score op de SURE-test duidt op een laag beslissingsconflict
|
Direct na ingrijpen
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Direct na ingrijpen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is om het niveau van trek- en toestandsangst te meten.
Het heeft 20 artikelen.
|
Direct na ingrijpen
|
|
samenwerken
Tijdsspanne: Direct na ingrijpen
|
collaboRATE is het meten van het niveau van gedeelde besluitvorming in de klinische ontmoeting vanuit het perspectief van de patiënt is een belangrijk onderdeel van het beoordelen van de kwaliteit van de gezondheidszorg en de prestaties van de zorgverlener. Het heeft 3 items.
|
Direct na ingrijpen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201912134
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .