En pasientsentrert kontinuerlig og tverrfaglig delt beslutningstaking tilnærming for brystkreftrehabilitering
Bakgrunn: Brystkreftrehabilitering har gradvis utvidet seg fra rehabilitering etter operasjon til kontinuerlig rehabilitering inkludert prehabilitering mellom kreftdiagnose og kirurgisk behandling, rehabilitering etter operasjon og intervensjoner for retur til arbeid/hjemreise. Kontinuerlig rehabilitering gir pasientene skreddersydd opplæring ved hver behandlingsperiode, for å opprettholde pasientenes funksjoner eller fremskynde restitusjonen av funksjoner, redusere symptombyrden og forbedre pasientenes uavhengighet og livskvalitet. Ettersom de funksjonelle rehabiliteringsbehovene og livsstilsjusteringsbehovene til hver pasients livsrolle er forskjellige, kan pasienter bare med et tverrprofesjonelt rehabiliteringsteam få pasientsentrerte og omfattende rehabiliteringsintervensjoner. Tverrprofesjonell delt beslutningstaking (IP-SDM) er en beslutningsprosess der tverrprofesjonelt team og pasienter diskuterer behandlingsalternativene, basert på de beste bevisene og pasientens verdier og preferanser, for å ta en pasientsentrert behandlingsbeslutning. Imidlertid er de største barrierene for implementeringen av IP-SDM mangelen på IP-SDM-ferdigheter hos klinikere og mangel på medisinsk kunnskap hos pasienter.
Formål: Prosjektet har som mål (1) å utvikle en pasientsentrert kontinuerlig og tverrfaglig tilnærming til delt beslutningstaking for brystkreftrehabilitering, inkludert IP-SDM opplæring for tverrprofesjonelt rehabiliteringsteam, samt beslutningscoaching, pasientbeslutningshjelp og spørsmålsliste for pasienter; og (2) å undersøke effekten av IP-SDM-tilnærming på IP-SDM-selveffektiviteten til tverrprofesjonelt rehabiliteringsteam og pasienter, kvaliteten på IP-SDM-prosessen, pasientenes tilfredshet med beslutningen, samsvar mellom preferanser og de valgte alternativene, pasienter ' øvre lemmer funksjon og helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Dette 3-årige prospektive prosjektet vil bli delt inn i fire faser: (1) Utforskning av IP-SDM-behovene ved kontinuerlig brystkreftrehabilitering: Vi vil intervjue brystkreftpasienter og konsultere brystkreftpleiere med ulike disipliner for å forstå IP -SDM behov for brystkreftrehabilitering i hver behandlingsperiode. (2) Utvikling av kommunikasjons- og beslutningshjelpemidler: Et ekspertpanel skal utvikle en mobilapplikasjonsprototype av kommunikasjons- og beslutningshjelpemidler. Prototypen vil være testikler for forståelighet og anvendelighet for brystkreftpasienter. (3) Utvikling av beslutningscoaching og IP-SDM treningsprogrammer: Vi vil konsultere eksperter for å utvikle et beslutningscoaching treningsprogram for brystkreftpasienter og et IP-SDM treningsprogram for tverrprofesjonelt rehabiliteringsteam. (4) Evaluering av effektiviteten av den pasientsentrerte kontinuerlige og tverrfaglige tilnærmingen til delt beslutningstaking for brystkreftrehabilitering: Vi vil gjennomføre en parallellgruppe, enkeltblindet randomisert kontrollert studie og rekruttere 116 brystkreftpasienter ved Taipei Medical University Hospital til evaluere effektiviteten til IP-SDM-tilnærmingen.
Forventede resultater og virkninger: Vi forventer at den pasientsentrerte kontinuerlige og tverrfaglige tilnærmingen til delt beslutningstaking for brystkreftrehabilitering effektivt vil forbedre pasientenes IP-SDM-selveffektivitet, kvaliteten på IP-SDM-prosessen, pasientenes tilfredshet med beslutningen, samsvar mellom preferanser og de valgte alternativene, pasientenes overekstremitetsfunksjon og helserelatert livskvalitet. I fremtiden vil denne IP-SDM-tilnærmingen være lovende å bli brukt på andre medisinske institusjoner og andre kreftpopulasjoner, for å forbedre pasientsentrert, tverrprofesjonell og kontinuerlig praksis innen kreftomsorg.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- YI-HSUAN LAN
- Telefonnummer: +886973007396
- E-post: m437108006@tmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av brystkreft ICD-10 koder C50、C79.2、C79.81、D05.00-D05.92、D48.60-D48.62、Z51.0、Z51.11; ICD-9-koder 174.0~174.9、198.2、198.81、233.0、238.3、V58.0、V58.1)
- Alder >20 år
- Evne til å følge instruksjoner og gjennomføre intervjuene
- Godta å registrere lege-pasient kommunikasjonsprosessen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostiserer psykiske problemer
- Pasient med kreft terminalt stadium og svakhet
- Kreft har hjernemetastaser eller andre store sykdommer (som demens) som kan påvirke kognitiv funksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: QPL intervensjonsgruppe
Bruke støtteverktøy for delt beslutningstaking (Spørsmålsliste) for intervensjon
|
Helseundervisningsmateriell som inneholder behandlinger og spørsmål om pasientverdier for å hjelpe pasienter med å ta de mest hensiktsmessige avgjørelsene. En spørsmålsliste (QPL) er en strukturert liste med spørsmål som fungerer som en oppfordring til pasienter om å vurdere spørsmål de kan stille legen sin.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Ingen intervensjon, bare fortsett å bruke vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrollpreferanseskala
Tidsramme: Etter intervensjon umiddelbart
|
Control Preference Scale (CPS) er å måle pasientens foretrukne rolle om endring i å ta beslutninger med medisinsk leverandør før intervensjon og etter intervensjon.
Den består av fem kort, som hver presenterer en annen karakter i medisinsk beslutningstaking i et tegneseriemønster, og utfører en serie sammenligninger for å rangere preferansen.
|
Etter intervensjon umiddelbart
|
|
Spørreskjema for interaksjoner mellom pasient og lege
Tidsramme: Etter intervensjon umiddelbart
|
Pasient-Physician Interactions Questionnaire (PEPPI) er å måle pasienters egeneffektivitet i å få medisinsk informasjon og oppmerksomhet til sine medisinske bekymringer fra leger.
Den har 10 elementer og høyere poengsum betyr selveffektivitet.
|
Etter intervensjon umiddelbart
|
|
Decision Self Efficacy Scale
Tidsramme: Etter intervensjon umiddelbart
|
Decision Self Efficacy Scale (DSES) er å måle pasienters selvtillit og tro på å måle pasientens evne til å delta i beslutningstaking.
Den har 11 elementer med en Likert-skala på 5 nivåer.
Skalaområdet er 0-100 og høyere poengsum indikerer bedre beslutningseffektivitet.
|
Etter intervensjon umiddelbart
|
|
Pasienters opplevde involvering i omsorgsskala
Tidsramme: Etter intervensjon umiddelbart
|
Pasienters oppfattede involvering i omsorgsskala (PICS) er å måle tre relativt distinkte faktorer: (1) legens tilrettelegging for pasientinvolvering, (2) nivået på informasjonsutveksling og (3) pasientens deltakelse i beslutningstaking.
Den har 13 elementer.
|
Etter intervensjon umiddelbart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endret kortversjon av Health Care Climate Questionnaire
Tidsramme: Etter intervensjon umiddelbart
|
endret kortversjon av Health Care Climate Questionnaire (mHCCQ) er å måle pasientens oppfatning av klinikerens autonomistøttende kommunikasjon.
Den har 6 elementer og høyere score betyr autonomistøtteytelse.
|
Etter intervensjon umiddelbart
|
|
SIKKER test
Tidsramme: Etter intervensjon umiddelbart
|
SURE-testen er å måle: (1) sikkerhet om avgjørelsen, (2) kunnskap om fordeler og risikoer ved hvert alternativ, (3) personlige verdier for fordeler og risikoer, og (4) støtte og råd for å ta et valg.11.
Den har 6 elementer og høyere poengsum på SURE-testen indikerer lav beslutningskonflikt
|
Etter intervensjon umiddelbart
|
|
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: Etter intervensjon umiddelbart
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er å måle nivået av egenskap og tilstandsangst.
Den har 20 varer.
|
Etter intervensjon umiddelbart
|
|
samarbeide
Tidsramme: Etter intervensjon umiddelbart
|
SAMARBEID er å måle nivået av delt beslutningstaking i det kliniske møtet fra pasientens perspektiv er en viktig del av å vurdere helsevesenets kvalitet og leverandørens ytelse. Den har 3 elementer.
|
Etter intervensjon umiddelbart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201912134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .