En patientcentreret kontinuerlig og tværfaglig fælles beslutningstagningstilgang til brystkræftrehabilitering
Baggrund: Brystkræftrehabilitering er gradvist udvidet fra postoperativ rehabilitering til kontinuerlig rehabilitering, herunder præhabilitering mellem kræftdiagnose og kirurgisk behandling, post-operativ rehabilitering og tilbagevenden til arbejde/hjem-interventioner. Kontinuerlig genoptræning giver patienterne skræddersyet træning ved hver behandlingsperiode, for at vedligeholde patienternes funktioner eller fremskynde genopretningen af funktionerne, reducere symptombyrden og forbedre patienternes selvstændighed og livskvalitet. Da de funktionelle rehabiliteringsbehov og livsstilstilpasningsbehov for hver patients livsrolle er forskellige, kan patienter kun med et tværprofessionelt rehabiliteringsteam opnå patientcentrerede og omfattende rehabiliteringsinterventioner. Tværprofessionel delt beslutningstagning (IP-SDM) er en beslutningsproces, hvor tværprofessionelt team og patienter diskuterer behandlingsmulighederne, baseret på den bedste evidens og patientens værdier og præferencer, for at træffe en patientcentreret behandlingsbeslutning. De største barrierer for implementeringen af IP-SDM er imidlertid manglen på IP-SDM-færdigheder hos klinikere og patienternes manglende medicinske viden.
Formål: Projektet har til formål (1) at udvikle en patientcentreret kontinuerlig og tværfaglig fælles beslutningstagningstilgang til brystkræftrehabilitering, herunder IP-SDM-træning for tværprofessionelt rehabiliteringsteam, samt beslutningscoaching, patientbeslutningshjælp og spørgsmålsliste for patienter; og (2) at undersøge effekterne af IP-SDM-tilgangen på IP-SDM-selveffektiviteten af tværprofessionelt rehabiliteringsteam og patienter, kvaliteten af IP-SDM-processen, patienternes tilfredshed med beslutningen, overensstemmelse mellem præferencer og de valgte muligheder, patienter ' overekstremitetsfunktion og sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Dette 3-årige prospektive projekt vil blive opdelt i fire faser: (1) Udforskning af IP-SDM-behovene ved kontinuerlig brystkræftrehabilitering: Vi vil interviewe brystkræftpatienter og konsultere brystkræftprofessionelle med forskellige discipliner for at forstå IP -SDM behov for brystkræftrehabilitering i hver behandlingsperiode. (2) Udvikling af kommunikations- og beslutningshjælpemidler: Et ekspertpanel vil udvikle en mobilapplikationsprototype af kommunikations- og beslutningshjælpemidler. Prototypen vil være testikler for brystkræftpatienters forståelighed og anvendelighed. (3) Udvikling af beslutningscoaching og IP-SDM træningsprogrammer: Vi vil konsultere eksperter for at udvikle et beslutningscoaching træningsprogram for brystkræftpatienter og et IP-SDM træningsprogram for tværprofessionelt rehabiliteringsteam. (4) Evaluering af effektiviteten af den patientcentrerede kontinuerlige og tværfaglige tilgang til fælles beslutningstagning for brystkræftrehabilitering: Vi vil gennemføre et parallelgruppe, enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg og rekruttere 116 brystkræftpatienter på Taipei Medical University Hospital til evaluere effektiviteten af IP-SDM-tilgangen.
Forventede resultater og virkninger: Vi forventer, at den patientcentrerede kontinuerlige og tværfaglige fælles beslutningstagningstilgang til brystkræftrehabilitering effektivt vil forbedre patienters IP-SDM-selveffektivitet, kvaliteten af IP-SDM-processen, patienternes tilfredshed med beslutningen, overensstemmelse mellem præferencer og de valgte muligheder, patienters overekstremitetsfunktion og sundhedsrelateret livskvalitet. I fremtiden vil denne IP-SDM-tilgang være lovende at blive anvendt på andre medicinske institutioner og andre kræftpopulationer for at forbedre patientcentreret, tværprofessionel og kontinuerlig praksis i kræftbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Medical University Hospital
-
Kontakt:
- YI-HSUAN LAN
- Telefonnummer: +886973007396
- E-mail: m437108006@tmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af brystkræft ICD-10 koder C50、C79.2、C79.81、D05.00-D05.92、D48.60-D48.62、Z51.0、Z51.11; ICD-9-koder 174.0~174.9、198.2、198.81、233.0、238.3、V58.0、V58.1)
- Alder > 20 år
- Evne til at følge instruktioner og gennemføre interviewene
- Accepter at registrere læge-patient kommunikationsprocessen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostiserer psykiske problemer
- Patient med kræft terminalt stadie og svaghed
- Kræft har hjernemetastaser eller andre større sygdomme (såsom demens), der kan påvirke den kognitive funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: QPL interventionsgruppe
Brug af støtteværktøj til delt beslutningstagning (Spørgsmålsliste) til intervention
|
Sundhedsundervisningsmateriale, der indeholder behandlinger og spørgsmål om patientværdier for at hjælpe patienter med at træffe de mest passende beslutninger. En spørgsmålsliste (QPL) er en struktureret liste over spørgsmål, der tjener som en opfordring til patienter om at overveje spørgsmål, som de skal stille deres læge.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Ingen indgriben, bare fortsæt med at bruge sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrolpræferenceskala
Tidsramme: Efter indgreb straks
|
Control Preference Scale (CPS) er at måle patienternes foretrukne rolle, uanset om det ændrer sig i at træffe beslutninger med lægen før intervention og efter intervention.
Den består af fem kort, som hver præsenterer en anden karakter i medicinsk beslutningstagning i et tegneseriemønster, og udfører en række sammenligninger for at rangere præferencen.
|
Efter indgreb straks
|
|
Spørgeskema om interaktioner mellem patient og læge
Tidsramme: Efter indgreb straks
|
Patient-Physician Interactions Questionnaire (PEPPI) er at måle patienters selveffektivitet i at få medicinsk information og opmærksomhed på deres medicinske bekymringer fra læger.
Den har 10 elementer og højere score betyder selveffektivitet.
|
Efter indgreb straks
|
|
Decision Self Efficacy Scale
Tidsramme: Efter indgreb straks
|
Decision Self Efficacy Scale (DSES) er at måle patienters selvtillid og tro på at måle patienters evne til at deltage i beslutningstagning.
Den har 11 genstande med 5 niveauer Likert-skalaen.
Skalaområdet er 0-100, og højere score indikerer bedre beslutningseffektivitet.
|
Efter indgreb straks
|
|
Patienternes oplevede involvering i plejeskalaen
Tidsramme: Efter indgreb straks
|
Patienternes opfattede involvering i plejeskalaen (PICS) er at måle tre relativt adskilte faktorer: (1) lægefacilitering af patientinddragelse, (2) niveau af informationsudveksling og (3) patientdeltagelse i beslutningstagning.
Den har 13 genstande.
|
Efter indgreb straks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændret kort version af Health Care Climate Questionnaire
Tidsramme: Efter indgreb straks
|
modificeret kort version af Health Care Climate Questionnaire (mHCCQ) er at måle patientens opfattelse af deres klinikers autonomi understøttende kommunikation.
Den har 6 elementer, og højere score betyder autonomi understøttende ydeevne.
|
Efter indgreb straks
|
|
SIKKER test
Tidsramme: Efter indgreb straks
|
SURE-testen skal måle: (1) sikkerhed om beslutningen, (2) viden om fordele og risici ved hver mulighed, (3) personlige værdier for fordele og risici og (4) støtte og rådgivning til at træffe et valg.11.
Den har 6 elementer og højere score på SURE-testen indikerer lav beslutningskonflikt
|
Efter indgreb straks
|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Efter indgreb straks
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er at måle niveauet af træk og tilstandsangst.
Den har 20 genstande.
|
Efter indgreb straks
|
|
samarbejde
Tidsramme: Efter indgreb straks
|
collaboRATE er at måle niveauet af fælles beslutningstagning i det kliniske møde fra patientens perspektiv er en vigtig del af vurderingen af sundhedsvæsenets kvalitet og udbyderens ydeevne. Den har 3 elementer.
|
Efter indgreb straks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201912134
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .