Ориентированный на пациента непрерывный и междисциплинарный подход к совместному принятию решений для реабилитации рака молочной железы
Предыстория: Реабилитация рака молочной железы постепенно расширилась от послеоперационной реабилитации до непрерывной реабилитации, включая преабилитацию между диагностикой рака и хирургическим лечением, послеоперационную реабилитацию и вмешательства по возвращению на работу/возвращению домой. Непрерывная реабилитация обеспечивает пациентам индивидуальное обучение в каждый период лечения, чтобы сохранить функции пациентов или ускорить восстановление функций, уменьшить бремя симптомов и улучшить независимость пациентов и качество жизни. Поскольку потребности в функциональной реабилитации и корректировке образа жизни в соответствии с жизненной ролью каждого пациента различны, только с помощью межпрофессиональной реабилитационной команды пациенты могут получить комплексные реабилитационные вмешательства, ориентированные на пациента. Межпрофессиональное совместное принятие решений (IP-SDM) — это процесс принятия решений, в ходе которого межпрофессиональная команда и пациенты обсуждают варианты лечения, основываясь на наилучших доказательствах, ценностях и предпочтениях пациентов, чтобы принять решение о лечении, ориентированное на пациента. Однако основными препятствиями для внедрения IP-SDM являются отсутствие навыков IP-SDM у клиницистов и отсутствие медицинских знаний у пациентов.
Цели: Проект направлен на (1) разработку ориентированного на пациента непрерывного и междисциплинарного подхода к совместному принятию решений для реабилитации после рака молочной железы, включая обучение IP-SDM для межпрофессиональной реабилитационной команды, а также обучение принятию решений, помощь пациенту в принятии решений и список вопросов для пациенты; и (2) изучить влияние подхода IP-SDM на самоэффективность IP-SDM межпрофессиональной реабилитационной команды и пациентов, качество процесса IP-SDM, удовлетворенность пациентов решением, соответствие между предпочтениями и выбранными вариантами, пациенты Функция верхних конечностей и качество жизни, связанное со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы: Этот перспективный трехлетний проект будет разделен на четыре этапа: (1) Изучение потребностей IP-SDM в непрерывной реабилитации после рака молочной железы: мы будем брать интервью у пациентов с раком молочной железы и консультироваться со специалистами по лечению рака молочной железы с различными дисциплинами, чтобы понять IP - потребности SDM реабилитации рака молочной железы в каждом периоде лечения. (2) Разработка средств связи и принятия решений: Группа экспертов разработает прототип мобильного приложения для средств связи и принятия решений. Прототип будет протестирован для понятности и применимости у пациентов с раком молочной железы. (3) Разработка программ обучения принятию решений и программ обучения IP-SDM: мы будем консультироваться с экспертами для разработки программы обучения обучению принятию решений для пациентов с раком молочной железы и программы обучения IP-SDM для межпрофессиональной реабилитационной команды. (4) Оценка эффективности ориентированного на пациента непрерывного и междисциплинарного совместного принятия решений по реабилитации рака молочной железы: мы проведем одно слепое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах и наберем 116 пациентов с раком молочной железы в больнице Тайбэйского медицинского университета для оценить эффективность подхода IP-SDM.
Ожидаемые результаты и воздействие: Мы ожидаем, что ориентированный на пациента непрерывный и междисциплинарный совместный подход к принятию решений по реабилитации рака молочной железы будет эффективно улучшать самоэффективность пациентов в рамках IP-SDM, качество процесса IP-SDM, удовлетворенность пациентов решением, согласованность между предпочтения и выбранные варианты, функцию верхних конечностей пациентов и качество жизни, связанное со здоровьем. В будущем этот подход IP-SDM будет многообещающим для применения в других медицинских учреждениях и других онкологических популяциях, чтобы улучшить ориентированную на пациента, межпрофессиональную и непрерывную практику лечения рака.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Medical University Hospital
-
Контакт:
- YI-HSUAN LAN
- Номер телефона: +886973007396
- Электронная почта: m437108006@tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика рака молочной железы по МКБ-10 коды C50, C79.2, C79.81, D05.00-D05.92, D48.60-D48.62, Z51.0, Z51.11; Коды МКБ-9: 174.0~174.9, 198.2, 198.81, 233.0, 238.3, V58.0, V58.1)
- Возраст>20 лет
- Умение следовать инструкциям и проходить интервью
- Согласитесь на запись процесса общения врача и пациента
Критерий исключения:
- Диагностирует психические проблемы
- Пациент с терминальной стадией рака и слабостью
- Рак имеет метастазы в головной мозг или другие серьезные заболевания (такие как деменция), которые могут повлиять на когнитивные функции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства QPL
Использование общего инструмента поддержки принятия решений (список вопросов) для вмешательства
|
Медико-санитарные образовательные материалы, содержащие методы лечения и вопросы о ценностях пациентов, чтобы помочь пациентам принять наиболее подходящие решения. Список подсказок для вопросов (QPL) — это структурированный список вопросов, который служит подсказкой для пациентов, чтобы они рассмотрели вопросы, которые можно задать своему врачу.
|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Никаких вмешательств, просто продолжайте использовать обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала предпочтений управления
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Шкала предпочтений контроля (CPS) предназначена для измерения предпочтительной роли пациентов, независимо от того, изменились ли они в принятии решений с поставщиком медицинских услуг до вмешательства и после вмешательства.
Он состоит из пяти карточек, каждая из которых представляет различные персонажи принятия медицинских решений в мультяшном образце, и выполняет серию сравнений для ранжирования предпочтений.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Анкета взаимодействия пациента и врача
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Опросник взаимодействия пациента и врача (PEPPI) предназначен для измерения самоэффективности пациентов в получении медицинской информации и внимания к их медицинским проблемам от врачей.
Он состоит из 10 пунктов, и более высокие баллы означают самоэффективность.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала самоэффективности принятия решений
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Шкала самоэффективности принятия решений (DSES) предназначена для измерения уверенности пациентов в себе и веры в способность пациентов участвовать в принятии решений.
Он состоит из 11 пунктов по 5-уровневой шкале Лайкерта.
Диапазон шкалы составляет от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшую самоэффективность в принятии решений.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала предполагаемого участия пациентов в уходе
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Шкала восприятия участия пациентов в оказании медицинской помощи (PICS) предназначена для измерения трех относительно различных факторов: (1) участие врача в участии пациента, (2) уровень обмена информацией и (3) участие пациента в принятии решений.
В нем 13 предметов.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модифицированная краткая версия опросника Health Care Climate Questionnaire
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
модифицированная краткая версия вопросника Health Care Climate Questionnaire (mHCCQ) предназначена для измерения восприятия пациентами поддерживающей коммуникации автономии их клинициста.
Он имеет 6 пунктов, и более высокие баллы означают производительность поддержки автономности.
|
Сразу после вмешательства
|
|
УВЕРЕН тест
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Тест SURE предназначен для измерения: (1) уверенности в решении, (2) знаний о преимуществах и рисках каждого варианта, (3) личной ценности преимуществ и рисков и (4) поддержки и советов при выборе.11 .
Он имеет 6 пунктов, и более высокий балл в тесте SURE указывает на низкий уровень конфликта решений.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Инвентаризация состояния-черты тревожности (STAI) предназначена для измерения уровня тревожности черты и состояния.
В нем 20 предметов.
|
Сразу после вмешательства
|
|
СОТРУДНИЧЕСТВО
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
CollaboRATE предназначен для измерения уровня совместного принятия решений в клинической практике с точки зрения пациента и является важной частью оценки качества медицинской помощи и эффективности поставщика услуг. Он состоит из 3 пунктов.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201912134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .