Skoncentrowane na pacjencie ciągłe i interdyscyplinarne wspólne podejście do podejmowania decyzji w zakresie rehabilitacji raka piersi
Wstęp: Rehabilitacja raka piersi stopniowo rozszerzyła się z rehabilitacji pooperacyjnej na rehabilitację ciągłą, w tym prehabilitację między rozpoznaniem raka a leczeniem chirurgicznym, rehabilitację pooperacyjną oraz interwencje związane z powrotem do pracy/powrotem do domu. Ciągła rehabilitacja zapewnia pacjentom dopasowany trening w każdym okresie leczenia, w celu utrzymania funkcji pacjentów lub przyspieszenia powrotu funkcji, zmniejszenia nasilenia objawów oraz poprawy samodzielności i jakości życia pacjentów. Ponieważ potrzeby w zakresie rehabilitacji funkcjonalnej i potrzeby w zakresie dostosowania stylu życia w zależności od roli życiowej każdego pacjenta są różne, tylko dzięki interprofesjonalnemu zespołowi rehabilitacyjnemu pacjenci mogą uzyskać skoncentrowane na pacjencie i kompleksowe interwencje rehabilitacyjne. Wspólne podejmowanie decyzji międzyprofesjonalnych (IP-SDM) to proces decyzyjny, w ramach którego międzyprofesjonalny zespół i pacjenci omawiają opcje leczenia w oparciu o najlepsze dowody oraz wartości i preferencje pacjentów, aby podjąć decyzję dotyczącą leczenia skoncentrowaną na pacjencie. Jednak głównymi barierami wdrażania IP-SDM są brak umiejętności IP-SDM klinicystów oraz brak wiedzy medycznej pacjentów.
Cele: Projekt ma na celu (1) opracowanie skoncentrowanego na pacjencie ciągłego i interdyscyplinarnego podejścia do wspólnego podejmowania decyzji w zakresie rehabilitacji raka piersi, w tym szkolenia IP-SDM dla interdyscyplinarnego zespołu rehabilitacyjnego, a także coachingu decyzyjnego, pomocy pacjentowi w podejmowaniu decyzji i listy pytań dla pacjenci; oraz (2) zbadanie wpływu podejścia IP-SDM na samoskuteczność IP-SDM międzyprofesjonalnego zespołu rehabilitacyjnego i pacjentów, jakość procesu IP-SDM, satysfakcję pacjentów z decyzji, zgodność preferencji z wybranymi opcjami, pacjentów ' Funkcja kończyny górnej a jakość życia związana ze zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: Ten 3-letni prospektywny projekt zostanie podzielony na cztery fazy: (1) Zbadanie potrzeb IP-SDM w zakresie ciągłej rehabilitacji raka piersi: Przeprowadzimy wywiady z pacjentkami z rakiem piersi i skonsultujemy się z profesjonalistami zajmującymi się rakiem piersi z różnych dyscyplin, aby zrozumieć IP -SDM potrzeby rehabilitacji raka piersi w każdym okresie leczenia. (2) Rozwój pomocy komunikacyjnych i decyzyjnych: panel ekspertów opracuje prototyp aplikacji mobilnej pomocy komunikacyjnych i decyzyjnych. Prototyp będzie testowany pod kątem zrozumiałości i możliwości zastosowania przez pacjentki z rakiem piersi. (3) Opracowanie programów coachingu decyzyjnego i programów szkoleniowych IP-SDM: Będziemy konsultować się z ekspertami w celu opracowania programu szkoleniowego coachingu decyzyjnego dla pacjentów z rakiem piersi oraz programu szkoleniowego IP-SDM dla interdyscyplinarnego zespołu rehabilitacyjnego. (4) Ocena skuteczności skoncentrowanego na pacjencie ciągłego i interdyscyplinarnego podejścia do wspólnego podejmowania decyzji w zakresie rehabilitacji raka piersi: Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w równoległych grupach i zrekrutujemy 116 pacjentek z rakiem piersi w Taipei Medical University Hospital do ocenić skuteczność podejścia IP-SDM.
Oczekiwane wyniki i skutki: Oczekujemy, że skoncentrowane na pacjencie ciągłe i interdyscyplinarne wspólne podejmowanie decyzji dotyczących rehabilitacji raka piersi skutecznie poprawi poczucie własnej skuteczności IP-SDM pacjentów, jakość procesu IP-SDM, zadowolenie pacjentów z decyzji, zgodność między preferencji i wybranych opcji, funkcji kończyny górnej pacjentów oraz jakości życia związanej ze zdrowiem. W przyszłości to podejście IP-SDM będzie obiecujące do zastosowania w innych instytucjach medycznych i innych populacjach chorych na raka, aby usprawnić skoncentrowaną na pacjencie, interdyscyplinarną i ciągłą praktykę w opiece onkologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University Hospital
-
Kontakt:
- YI-HSUAN LAN
- Numer telefonu: +886973007396
- E-mail: m437108006@tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka raka piersi ICD-10 kody C50、C79.2、C79.81、D05.00-D05.92、D48.60-D48.62、Z51.0、Z51.11; Kody ICD-9 174,0~174,9, 198,2, 198,81, 233,0, 238,3, V58.0, V58.1)
- Wiek >20 lat
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i przeprowadzania wywiadów
- Wyraź zgodę na nagrywanie procesu komunikacji lekarz-pacjent
Kryteria wyłączenia:
- Diagnozuje problemy psychiczne
- Pacjent z terminalnym stadium raka i osłabieniem
- Rak ma przerzuty do mózgu lub inne poważne choroby (takie jak demencja), które mogą wpływać na funkcje poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna QPL
Korzystanie ze wspólnego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji (lista zapytań) do interwencji
|
Materiały do edukacji zdrowotnej zawierające metody leczenia i pytania dotyczące wartości pacjenta, aby pomóc pacjentowi w podjęciu najbardziej odpowiednich decyzji. Lista podpowiedzi do pytań (QPL) to ustrukturyzowana lista pytań, która służy jako zachęta dla pacjentów do rozważenia pytań, które mogą zadać lekarzowi.
|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Bez interwencji, po prostu kontynuuj zwykłą pielęgnację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala preferencji kontroli
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala Preferencji Kontroli (CPS) służy do pomiaru preferowanej roli pacjentów czy zmiany w podejmowaniu decyzji z dostawcą usług medycznych przed interwencją i po interwencji.
Składa się z pięciu kart, z których każda przedstawia inny charakter podejmowania decyzji medycznych w kreskówkowym wzorze i przeprowadza serię porównań w celu uszeregowania preferencji.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Kwestionariusz interakcji pacjent-lekarz
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Kwestionariusz interakcji pacjent-lekarz (PEPPI) ma mierzyć poczucie własnej skuteczności pacjentów w uzyskiwaniu informacji medycznych i zwracaniu uwagi lekarzy na ich problemy medyczne.
Składa się z 10 pozycji, a wyższy wynik oznacza poczucie własnej skuteczności.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Skala Własnej Skuteczności Decyzji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala Własnej Skuteczności Decyzji (DSES) służy do pomiaru pewności siebie i wiary pacjentów w pomiar zdolności pacjentów do udziału w podejmowaniu decyzji.
Składa się z 11 pozycji z 5-stopniową skalą Likerta.
Skala mieści się w przedziale 0-100, a wyższe wyniki wskazują na lepsze poczucie własnej skuteczności decyzyjnej.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Skala postrzeganego zaangażowania pacjentów w opiekę
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala postrzeganego zaangażowania pacjentów w opiekę (PICS) ma mierzyć trzy stosunkowo różne czynniki: (1) ułatwienie zaangażowania lekarza przez pacjenta, (2) poziom wymiany informacji oraz (3) udział pacjenta w podejmowaniu decyzji.
Ma 13 pozycji.
|
Natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowana skrócona wersja Kwestionariusza Klimatu Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zmodyfikowana skrócona wersja Kwestionariusza Klimatu Opieki Zdrowotnej (mHCCQ) ma na celu pomiar postrzegania przez pacjentów komunikacji wspierającej autonomię ich lekarza.
Składa się z 6 pozycji, a wyższe wyniki oznaczają wydajność wspierania autonomii.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
PEWNY test
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Test SURE ma mierzyć: (1) pewność co do decyzji, (2) znajomość korzyści i zagrożeń związanych z każdą opcją, (3) osobiste wartości dla korzyści i zagrożeń oraz (4) wsparcie i porady w dokonaniu wyboru.11 .
Składa się z 6 pozycji, a wyższy wynik w teście SURE wskazuje na niski poziom konfliktu decyzyjnego
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) służy do pomiaru poziomu lęku jako cechy i stanu.
Ma 20 pozycji.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
współpracować
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
collaboRATE służy do mierzenia poziomu wspólnego podejmowania decyzji podczas spotkania klinicznego z perspektywy pacjenta, jest ważną częścią oceny jakości opieki zdrowotnej i wydajności świadczeniodawcy. Składa się z 3 pozycji.
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201912134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .