Un enfoque de toma de decisiones compartida continua e interdisciplinaria centrada en el paciente para la rehabilitación del cáncer de mama
Antecedentes: la rehabilitación del cáncer de mama se ha ampliado gradualmente de la rehabilitación posoperatoria a la rehabilitación continua, incluida la prehabilitación entre el diagnóstico del cáncer y el tratamiento quirúrgico, la rehabilitación posoperatoria y las intervenciones de regreso al trabajo/regreso al hogar. La rehabilitación continua proporciona a los pacientes un entrenamiento personalizado en cada período de tratamiento, con el fin de mantener las funciones de los pacientes o acelerar la recuperación de las funciones, reducir la carga de síntomas y mejorar la independencia y la calidad de vida de los pacientes. Como las necesidades de rehabilitación funcional y las necesidades de ajuste del estilo de vida del rol de vida de cada paciente son diferentes, solo con un equipo de rehabilitación interprofesional, los pacientes pueden obtener intervenciones de rehabilitación integrales y centradas en el paciente. La toma de decisiones compartida interprofesional (IP-SDM) es un proceso de toma de decisiones en el que el equipo interprofesional y los pacientes discuten las opciones de tratamiento, en función de la mejor evidencia y los valores y preferencias del paciente, para tomar una decisión de tratamiento centrada en el paciente. Sin embargo, las principales barreras de la implementación de IP-SDM son la falta de habilidades de IP-SDM de los médicos y la falta de conocimiento médico de los pacientes.
Propósitos: El proyecto tiene como objetivo (1) desarrollar un enfoque de toma de decisiones compartida continua e interdisciplinaria centrada en el paciente para la rehabilitación del cáncer de mama, incluida la capacitación IP-SDM para el equipo de rehabilitación interprofesional, así como el asesoramiento en la toma de decisiones, la ayuda para la toma de decisiones del paciente y una lista de preguntas para pacientes; y (2) examinar los efectos del enfoque IP-SDM en la autoeficacia IP-SDM del equipo de rehabilitación interprofesional y los pacientes, la calidad del proceso IP-SDM, la satisfacción de los pacientes con la decisión, la concordancia entre las preferencias y las opciones elegidas, los pacientes 'Función de las extremidades superiores y calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: este proyecto prospectivo de 3 años se dividirá en cuatro fases: (1) Exploración de las necesidades de IP-SDM de la rehabilitación continua del cáncer de mama: entrevistaremos a pacientes con cáncer de mama y consultaremos a profesionales de la atención del cáncer de mama con diferentes disciplinas para comprender la IP. -Necesidades de SDM de rehabilitación del cáncer de mama en cada período de tratamiento. (2) Desarrollo de ayudas para la comunicación y la toma de decisiones: un panel de expertos desarrollará un prototipo de aplicación móvil de ayudas para la comunicación y la toma de decisiones. El prototipo será probado para la comprensibilidad y aplicabilidad por parte de pacientes con cáncer de mama. (3) Desarrollo de programas de entrenamiento de coaching de decisiones e IP-SDM: Consultaremos a expertos para desarrollar un programa de entrenamiento de coaching de decisiones para pacientes con cáncer de mama y un programa de entrenamiento de IP-SDM para el equipo de rehabilitación interprofesional. (4) Evaluación de la eficacia del enfoque de toma de decisiones compartida continua e interdisciplinaria centrada en el paciente para la rehabilitación del cáncer de mama: realizaremos un ensayo controlado aleatorio simple ciego de grupos paralelos y reclutaremos a 116 pacientes con cáncer de mama en el Hospital de la Universidad Médica de Taipei para evaluar la eficacia del enfoque IP-SDM.
Resultados e impactos esperados: Esperamos que el enfoque de toma de decisiones compartida continua e interdisciplinaria centrada en el paciente para la rehabilitación del cáncer de mama mejore efectivamente la autoeficacia de IP-SDM de los pacientes, la calidad del proceso de IP-SDM, la satisfacción de los pacientes con la decisión, la concordancia entre preferencias y las opciones elegidas, la función del miembro superior de los pacientes y la calidad de vida relacionada con la salud. En el futuro, será prometedor aplicar este enfoque IP-SDM a otras instituciones médicas y otras poblaciones con cáncer, a fin de mejorar la práctica continua, interprofesional y centrada en el paciente en la atención del cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Medical University Hospital
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Contacto:
- YI-HSUAN LAN
- Número de teléfono: +886973007396
- Correo electrónico: m437108006@tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cáncer de mama Códigos CIE-10 C50, C79.2, C79.81, D05.00-D05.92, D48.60-D48.62, Z51.0, Z51.11; códigos ICD-9 174.0~174.9, 198.2, 198.81, 233.0, 238.3, V58.0, V58.1)
- Edad>20 años
- Capacidad para seguir instrucciones y completar las entrevistas.
- Aceptar registrar el proceso de comunicación médico-paciente
Criterio de exclusión:
- Diagnostica problemas mentales
- Paciente con etapa terminal de cáncer y debilidad
- El cáncer tiene metástasis cerebrales u otras enfermedades importantes (como la demencia) que pueden afectar la función cognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención QPL
Uso de la herramienta de apoyo para la toma de decisiones compartida (lista de preguntas) para la intervención
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Materiales de educación sobre la salud que contienen tratamientos y preguntas sobre los valores del paciente para ayudarlos a tomar las decisiones más adecuadas. Una lista de sugerencias de preguntas (QPL, por sus siglas en inglés) es una lista estructurada de preguntas que sirve como indicación para que los pacientes consideren preguntas para hacerle a su médico.
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Sin intervención, solo continúe usando el cuidado habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de preferencia de control
Periodo de tiempo: Después de la intervención inmediatamente
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La Escala de Preferencia de Control (CPS) es para medir el papel preferido de los pacientes si cambia en la toma de decisiones con el proveedor médico antes de la intervención y después de la intervención.
Consta de cinco tarjetas, cada una de las cuales presenta un carácter diferente en la toma de decisiones médicas en un patrón de dibujos animados, y realiza una serie de comparaciones para clasificar la preferencia.
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Después de la intervención inmediatamente
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Cuestionario de interacciones médico-paciente
Periodo de tiempo: Después de la intervención inmediatamente
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El Cuestionario de interacciones médico-paciente (PEPPI, por sus siglas en inglés) mide la autoeficacia de los pacientes para obtener información médica y atención a sus inquietudes médicas por parte de los médicos.
Consta de 10 ítems y puntuaciones más altas significan desempeño en autoeficacia.
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Después de la intervención inmediatamente
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Escala de autoeficacia de decisión
Periodo de tiempo: Después de la intervención inmediatamente
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Decision Self Efficacy Scale (DSES) es para medir la confianza en sí mismo de los pacientes y la creencia en la medición de la capacidad de los pacientes para participar en la toma de decisiones.
Consta de 11 ítems con escala tipo Likert de 5 niveles.
El rango de la escala es de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor autoeficacia para tomar decisiones.
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Después de la intervención inmediatamente
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Escala de Percepción de la Implicación de los Pacientes en el Cuidado
Periodo de tiempo: Después de la intervención inmediatamente
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La Escala de participación percibida de los pacientes en la atención (PICS, por sus siglas en inglés) mide tres factores relativamente distintos: (1) la facilitación del médico en la participación del paciente, (2) el nivel de intercambio de información y (3) la participación del paciente en la toma de decisiones.
Tiene 13 artículos.
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Después de la intervención inmediatamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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versión breve modificada del Cuestionario de clima de atención médica
Periodo de tiempo: Después de la intervención inmediatamente
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versión breve modificada del Cuestionario de clima de atención médica (mHCCQ) es medir las percepciones de los pacientes sobre la comunicación de apoyo a la autonomía de su médico.
Tiene 6 ítems y puntuaciones más altas significan desempeño de apoyo a la autonomía.
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Después de la intervención inmediatamente
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Prueba segura
Periodo de tiempo: Después de la intervención inmediatamente
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La prueba SURE mide: (1) certeza sobre la decisión, (2) conocimiento de los beneficios y riesgos de cada opción, (3) valores personales de beneficios y riesgos, y (4) apoyo y asesoramiento para tomar una decisión.11 .
Tiene 6 ítems y mayor puntaje en la prueba SURE indica bajo conflicto decisional
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Después de la intervención inmediatamente
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: Después de la intervención inmediatamente
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El Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado (STAI) es para medir el nivel de ansiedad rasgo y estado.
Tiene 20 artículos.
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Después de la intervención inmediatamente
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colaborar
Periodo de tiempo: Después de la intervención inmediatamente
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collaboRATE mide el nivel de toma de decisiones compartida en el encuentro clínico desde la perspectiva del paciente, es una parte importante de la evaluación de la calidad de la atención médica y el desempeño del proveedor. Tiene 3 elementos.
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Después de la intervención inmediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201912134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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