Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální a interdisciplinární sdílený rozhodovací přístup zaměřený na pacienta pro rehabilitaci rakoviny prsu

17. srpna 2020 aktualizováno: Taipei Medical University

Východiska: Rehabilitace karcinomu prsu se postupně rozšířila z pooperační rehabilitace na kontinuální rehabilitaci zahrnující rehabilitaci mezi diagnózou rakoviny a chirurgickou léčbou, pooperační rehabilitaci a intervence po návratu do práce/návratu domů. Kontinuální rehabilitace poskytuje pacientům trénink na míru v každém léčebném období s cílem zachovat funkce pacientů nebo urychlit obnovu funkcí, snížit zátěž symptomů a zlepšit nezávislost pacientů a kvalitu života. Vzhledem k tomu, že potřeby funkční rehabilitace a potřeby přizpůsobení životního stylu v rámci životní role každého pacienta jsou různé, mohou pacienti získat komplexní rehabilitační intervence zaměřené na pacienta pouze s meziprofesním rehabilitačním týmem. Meziprofesní sdílené rozhodování (IP-SDM) je rozhodovací proces, při kterém meziprofesní tým a pacienti diskutují o možnostech léčby na základě nejlepších důkazů a hodnot a preferencí pacienta, aby učinili rozhodnutí o léčbě zaměřené na pacienta. Hlavními překážkami implementace IP-SDM jsou však nedostatečné dovednosti lékařů IP-SDM a nedostatek lékařských znalostí pacientů.

Účely: Projekt si klade za cíl (1) vyvinout na pacienta kontinuální a interdisciplinární sdílený rozhodovací přístup pro rehabilitaci rakoviny prsu, včetně IP-SDM školení pro interprofesionální rehabilitační tým, stejně jako koučování rozhodování, pomoc při rozhodování pacienta a seznam rychlých otázek pro pacientů; a (2) zkoumat dopady IP-SDM přístupu na IP-SDM self-efficicacy interprofesionálního rehabilitačního týmu a pacientů, kvalitu procesu IP-SDM, spokojenost pacientů s rozhodnutím, shodu mezi preferencemi a zvolenými možnostmi, pacienty Funkce horních končetin a kvalita života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Tento 3letý prospektivní projekt bude rozdělen do čtyř fází: (1) Zkoumání potřeb IP-SDM kontinuální rehabilitace rakoviny prsu: Budeme vést rozhovory s pacientkami s rakovinou prsu a konzultovat odborníky v péči o rakovinu prsu z různých oborů, abychom porozuměli IP -Potřeby SDM rehabilitace rakoviny prsu v každém léčebném období. (2) Vývoj komunikačních a rozhodovacích pomůcek: Expertní panel vyvine prototyp mobilní aplikace komunikačních a rozhodovacích pomůcek. Prototypem budou testy pro srozumitelnost a použitelnost pacientkami s rakovinou prsu. (3) Vývoj programů koučování rozhodování a školení IP-SDM: Budeme konzultovat odborníky, abychom vytvořili školicí program pro koučování rozhodování pro pacientky s rakovinou prsu a školicí program IP-SDM pro meziprofesní rehabilitační tým. (4) Vyhodnocení účinnosti kontinuálního a interdisciplinárního sdíleného rozhodovacího přístupu zaměřeného na pacienta pro rehabilitaci rakoviny prsu: Provedeme paralelní skupinu, jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii a přijmeme 116 pacientek s rakovinou prsu v Taipei Medical University Hospital, aby vyhodnotit účinnost přístupu IP-SDM.

Očekávané výsledky a dopady: Očekáváme, že kontinuální a interdisciplinární sdílený rozhodovací přístup k rehabilitaci karcinomu prsu zaměřený na pacienta účinně zlepší vlastní účinnost IP-SDM pacientů, kvalitu procesu IP-SDM, spokojenost pacientů s rozhodnutím, shodu mezi preference a zvolené možnosti, funkce horních končetin pacientů a kvalita života související se zdravím. V budoucnu bude tento přístup IP-SDM příslibem pro použití v jiných zdravotnických zařízeních a dalších onkologických populacích, aby se posílila meziprofesní a nepřetržitá praxe v onkologické péči zaměřená na pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika karcinomu prsu ICD-10 kódy C50, C79.2, C79.81, D05.00-D05.92, D48.60-D48.62, Z51.0, Z51.11; Kódy ICD-9 174.0~174.9, 198.2, 198.81, 233.0, 238.3, V58.0, V58.1)
  • Věk > 20 let
  • Schopnost dodržovat pokyny a dokončit rozhovory
  • Souhlaste se záznamem komunikačního procesu mezi lékařem a pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikuje psychické problémy
  • Pacient v terminálním stádiu rakoviny a slabosti
  • Rakovina má mozkové metastázy nebo jiná závažná onemocnění (jako je demence), které mohou ovlivnit kognitivní funkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina QPL
Použití sdíleného nástroje podpory rozhodování (Seznam dotazů) pro intervenci
Jiný: Sdílený nástroj na podporu rozhodování
Zdravotní vzdělávací materiály obsahující léčebné postupy a otázky týkající se hodnot pacientů, které pacientům pomohou učinit nejvhodnější rozhodnutí. Seznam dotazů (QPL) je strukturovaný seznam otázek, který pacientům slouží jako podnět k tomu, aby zvážili otázky, které položí svému lékaři.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Žádný zásah, jen pokračujte v obvyklé péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovládací stupnice preferencí
Časové okno: Po zásahu ihned
Kontrolní preferenční škála (CPS) má měřit preferovanou roli pacientů, ať už jde o změny v rozhodování s poskytovatelem zdravotní péče před intervencí a po intervenci. Skládá se z pěti karet, z nichž každá představuje odlišnou postavu v lékařském rozhodování v kresleném vzoru a provádí řadu srovnání k seřazení preference.
Po zásahu ihned
Dotazník interakcí mezi pacientem a lékařem
Časové okno: Po zásahu ihned
Dotazník interakcí mezi pacientem a lékařem (PEPPI) má měřit vlastní účinnost pacientů při získávání lékařských informací a pozornosti lékařů k jejich zdravotním problémům. Má 10 položek a vyšší skóre znamená výkon vlastní účinnosti.
Po zásahu ihned
Rozhodovací škála vlastní účinnosti
Časové okno: Po zásahu ihned
Decision Self Efficacy Scale (DSES) má měřit pacientovu sebedůvěru a víru v měření schopnosti pacientů podílet se na rozhodování. Má 11 položek s 5 úrovní Likertovy stupnice. Rozsah stupnice je 0-100 a vyšší skóre značí lepší vlastní účinnost rozhodování.
Po zásahu ihned
Vnímané zapojení pacientů do škály péče
Časové okno: Po zásahu ihned
Škála vnímání zapojení pacientů do péče (PICS) má měřit tři relativně odlišné faktory: (1) lékařskou podporu zapojení pacienta, (2) úroveň výměny informací a (3) účast pacienta na rozhodování. Má 13 položek.
Po zásahu ihned

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravená stručná verze Zdravotního klimatického dotazníku
Časové okno: Po zásahu ihned
upravená stručná verze dotazníku Health Care Climate Questionnaire (mHCCQ) má měřit, jak pacienti vnímají komunikaci podporující autonomii jejich lékaře. Má 6 položek a vyšší skóre znamená výkon podpory autonomie.
Po zásahu ihned
JISTÝ test
Časové okno: Po zásahu ihned
Test SURE má měřit: (1) jistotu ohledně rozhodnutí, (2) znalost přínosů a rizik každé možnosti, (3) osobní hodnoty přínosů a rizik a (4) podporu a rady při výběru.11. Má 6 položek a vyšší skóre v testu SURE znamená nízký rozhodovací konflikt
Po zásahu ihned
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Po zásahu ihned
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) má měřit úroveň rysové a stavové úzkosti. Má 20 položek.
Po zásahu ihned
spolupracovat
Časové okno: Po zásahu ihned
collaboRATE je měření úrovně sdíleného rozhodování v klinickém setkání z pohledu pacienta je důležitou součástí hodnocení kvality zdravotní péče a výkonu poskytovatele. Má 3 položky.
Po zásahu ihned

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

5. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

5. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N201912134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sdílený nástroj na podporu rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit