Potilaskeskeinen jatkuva ja monitieteinen yhteinen päätöksentekotapa rintasyövän kuntoutukseen
Tausta: Rintasyövän kuntoutus on vähitellen laajentunut leikkauksen jälkeisestä kuntoutuksesta jatkuvaan kuntoutukseen, mukaan lukien syöpädiagnoosin ja kirurgisen hoidon välinen esikuntoutus, leikkauksen jälkeinen kuntoutus ja työhönpaluu/kotiinpaluu. Jatkuva kuntoutus tarjoaa potilaille räätälöityä koulutusta jokaisella hoitojaksolla potilaan toiminnan ylläpitämiseksi tai toimintojen palautumisen nopeuttamiseksi, oireiden vähentämiseksi sekä potilaan itsenäisyyden ja elämänlaadun parantamiseksi. Koska jokaisen potilaan elämänroolin toiminnalliset kuntoutuksen tarpeet ja elämäntapojen sopeuttamistarpeet ovat erilaisia, potilaat voivat saada potilaskeskeisiä ja kokonaisvaltaisia kuntoutustoimenpiteitä vain ammatillisten kuntoutustiimin avulla. Interprofessional jaettu päätöksenteko (IP-SDM) on päätöksentekoprosessi, jossa ammatillinen tiimi ja potilaat keskustelevat hoitovaihtoehdoista parhaiden todisteiden sekä potilaan arvojen ja mieltymysten perusteella tehdäkseen potilaskeskeisen hoitopäätöksen. Suurimpia esteitä IP-SDM:n käyttöönotolle ovat kuitenkin kliinikon IP-SDM-taitojen puute ja potilaiden lääketieteellisen tiedon puute.
Tavoitteet: Hankkeen tavoitteena on (1) kehittää potilaskeskeinen jatkuva ja monitieteinen yhteinen päätöksentekotapa rintasyövän kuntoutukseen, mukaan lukien IP-SDM-koulutus ammatillisten kuntoutustiimille sekä päätösvalmennus, potilaan päätöksentekoapu ja kysymyslista potilaat; ja (2) tutkia IP-SDM-lähestymistavan vaikutuksia ammattien välisen kuntoutusryhmän ja potilaiden IP-SDM-omatehokkuuteen, IP-SDM-prosessin laatuun, potilaiden tyytyväisyyteen päätökseen, mieltymysten ja valittujen vaihtoehtojen yhteensopivuuteen, potilaisiin. ' yläraajojen toiminta ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tämä 3-vuotinen tuleva projekti jaetaan neljään vaiheeseen: (1) Jatkuvan rintasyövän kuntoutuksen IP-SDM-tarpeiden selvittäminen: Haastattelemme rintasyöpäpotilaita ja konsultoimme eri tieteenalojen rintasyövän hoidon ammattilaisia ymmärtääksemme IP:n. - Rintasyövän kuntoutuksen SDM-tarpeet jokaisella hoitojaksolla. (2) Viestintä- ja päätöksentekoapuvälineiden kehittäminen: Asiantuntijapaneeli kehittää viestintä- ja päätöksentekoapuvälineiden mobiilisovellusprototyypin. Prototyyppi tulee testaamaan rintasyöpäpotilaiden ymmärrettävyyttä ja soveltuvuutta. (3) Päätösvalmennus- ja IP-SDM-koulutusohjelmien kehittäminen: Konsultoimme asiantuntijoita päätöksentekovalmennusohjelman kehittämiseksi rintasyöpäpotilaille ja IP-SDM-koulutusohjelman ammatillisten kuntoutustiimille. (4) Potilaskeskeisen jatkuvan ja monitieteisen jaetun päätöksentekotavan tehokkuuden arviointi rintasyövän kuntoutuksessa: Suoritamme rinnakkaisryhmien, yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ja rekrytoimme 116 rintasyöpäpotilasta Taipein lääketieteelliseen yliopistolliseen sairaalaan. IP-SDM-lähestymistavan tehokkuutta.
Odotetut tulokset ja vaikutukset: Odotamme, että potilaskeskeinen jatkuva ja monitieteinen yhteinen päätöksentekotapa rintasyövän kuntoutuksessa parantaa tehokkaasti potilaiden IP-SDM-omatehokkuutta, IP-SDM-prosessin laatua, potilaiden tyytyväisyyttä päätökseen, yhteensopivuutta mieltymykset ja valitut vaihtoehdot, potilaan yläraajojen toiminta ja terveyteen liittyvä elämänlaatu. Tulevaisuudessa tätä IP-SDM-lähestymistapaa on lupaava soveltaa muihin hoitolaitoksiin ja muihin syöpäpopulaatioihin potilaskeskeisen, ammattienvälisen ja jatkuvan syövänhoidon toiminnan tehostamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- YI-HSUAN LAN
- Puhelinnumero: +886973007396
- Sähköposti: m437108006@tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän diagnoosi ICD-10 koodit C50, C79.2, C79.81, D05.00-D05.92, D48.60-D48.62, Z51.0, Z51.11; ICD-9-koodit 174.0~174.9, 198.2, 198.81, 233.0, 238.3, V58.0, V58.1)
- Ikä > 20 vuotta
- Kyky noudattaa ohjeita ja suorittaa haastattelut
- Hyväksy lääkärin ja potilaan välisen yhteydenpidon tallentaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoi mielenterveysongelmia
- Potilas, jolla on syöpä terminaalivaihe ja heikkous
- Syövällä on aivometastaaseja tai muita vakavia sairauksia (kuten dementia), jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QPL-interventioryhmä
Yhteisen päätöksenteon tukityökalun (Question Prompt List) käyttö interventioon
|
Terveyskasvatusmateriaalit, jotka sisältävät hoitoja ja kysymyksiä potilaiden arvoista, jotta potilaat voivat tehdä sopivimmat päätökset. Kysymysluettelo (QPL) on jäsennelty kysymysluettelo, joka auttaa potilaita pohtimaan kysymyksiä lääkärilleen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Ei väliintuloa, jatka vain tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjausasetusten asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
Control Preference Scale (CPS) -asteikolla mitataan potilaiden ensisijaista roolia, onko muutosta tehtäessä päätöksiä lääkärin kanssa ennen toimenpiteitä tai sen jälkeen.
Se koostuu viidestä kortista, joista kukin esittelee eri hahmoja lääketieteellisessä päätöksenteossa sarjakuvamallissa, ja suorittaa sarjan vertailuja paremmuusjärjestykseen.
|
Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
|
Potilaan ja lääkärin vuorovaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
Potilaan ja lääkärin vuorovaikutuskyselyn (PEPPI) tarkoituksena on mitata potilaiden omatehokkuutta saada lääkäreiltä lääketieteellistä tietoa ja huomiota heidän lääketieteellisiin huolenaiheisiinsa.
Siinä on 10 tuotetta ja korkeammat pisteet tarkoittavat itsetehokkuutta.
|
Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
|
Päätöksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
Decision Self Efficacy Scale (DSES) mittaa potilaiden itseluottamusta ja uskoa potilaiden kykyyn osallistua päätöksentekoon.
Siinä on 11 tuotetta 5-tason Likert-asteikolla.
Asteikkoalue on 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa päätöksentekokykyä.
|
Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
|
Potilaiden koettu osallistuminen hoitoon -asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
Potilaiden koettu osallistuminen hoitoon -asteikolla (PICS) mitataan kolmea suhteellisen erillistä tekijää: (1) lääkärin helpotus potilaiden osallistumisessa, (2) tiedonvaihdon taso ja (3) potilaan osallistuminen päätöksentekoon.
Siinä on 13 kohdetta.
|
Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutettu lyhyt versio Health Care Climate Questionnairesta
Aikaikkuna: Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
Health Care Climate Questionnaire (mHCCQ) -kyselyn muokattu lyhyt versio on mittaamaan potilaiden käsitystä kliinikon autonomiaa tukevasta viestinnästä.
Siinä on 6 kohdetta ja korkeammat pisteet tarkoittavat, että autonomia tukee suorituskykyä.
|
Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
|
TODELLA testi
Aikaikkuna: Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
SURE-testillä mitataan: (1) varmuutta päätöksestä, (2) tietoa kunkin vaihtoehdon eduista ja riskeistä, (3) henkilökohtaisia arvoja etujen ja riskien suhteen ja (4) tukea ja neuvoja valinnan tekemiseen.11 .
Siinä on 6 kohtaa ja korkeampi pistemäärä SURE-testissä osoittaa vähäistä päätöksentekoristiriitaa
|
Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on mittaamaan piirteen ja tilan ahdistuksen tasoa.
Siinä on 20 kohdetta.
|
Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
|
tehdä yhteistyötä
Aikaikkuna: Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
YHTEISTYÖ on mitata yhteisen päätöksenteon tasoa kliinisessä kohtaamisessa potilaan näkökulmasta on tärkeä osa terveydenhuollon laadun ja palveluntarjoajan suorituskyvyn arviointia. Siinä on 3 kohtaa.
|
Välittömästi puuttumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wen-Hsuan Hou, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201912134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .