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HIV に感染している患者および/または PrEP を受けている患者における COVID-19 感染症 (COVIDHIVPrEP)

2020年5月6日 更新者:Hospices Civils de Lyon

HIV 感染患者および/または曝露前予防 (PrEP) を受けている患者における COVID-19 感染症の発病率と HIV プロテアーゼ阻害剤による治療の考えられる影響に関する研究

SARS-CoV-2 の流行は、2020 年 3 月 12 日に WHO によって世界的なパンデミックとして宣言されました。 フランスでは、2020年4月30日時点で約12万人の生物学的に確認された感染者が発生しているが、この数字はおそらく非常に過小評価されている。 さまざまな集団、特に免疫不全患者におけるその分布はまだ測定されていません。 SARS の原因である SARS-CoV に対するロピナビルと HIV プロテアーゼ阻害剤であるリトナビルの in vitro での有効性が議論されており、現在、この治療薬の併用療法が新型コロナウイルス感染症患者を対象に評価されています。 ロピナビル/リトナビル、または別の HIV プロテアーゼ阻害剤による治療の保護的役割の可能性については研究されていません。

さらに、HIV 曝露前予防法 (PrEP) を受けている患者は、HIV 感染患者と特定の疫学的および行動的特徴を共有しています。

目的は、HIV または PrEP に感染した患者における COVID-19 感染の発病率を決定することを目的とした疫学研究を実施し、これら 2 つの集団の特徴、特に存在の有無に応じてこの発病率を分析することでした。ロピナビル/リトナビルまたは別のHIVプロテアーゼ阻害剤を含む抗レトロウイルス治療薬の投与。

ウイルス学研究室のデータ (陽性または陰性スクリーニング) と臨床生物学的データの相互参照は、2 つのソフトウェア プログラムの一意の識別番号を使用して簡単に実行でき、よく特定された 2 つの集団におけるほぼ網羅的な疫学分析が可能になります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

次の 2 つの集団が研究されます。

  • リヨン市民ホスピスのHIV患者
  • リヨン市民ホスピスにおける PrEP 患者について

説明

包含基準:

  • リヨン市民ホスピスのHIV患者
  • リヨン市ホスピスで PrEP を受けている患者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルスの攻撃率
時間枠:新型コロナウイルス感染症の症状による入院中:症状発現後1週間(最大2週間)
2 つのデータベース内の固有の識別番号を使用した、ウイルス学研究室のデータ (陽性または陰性スクリーニング) と臨床生物学的データの相互参照。 このファイルのクロスチェックにより、よく特定された 2 つの集団におけるほぼ網羅的な疫学分析が可能になります。
新型コロナウイルス感染症の症状による入院中:症状発現後1週間(最大2週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月30日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年5月4日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月6日

最初の投稿 (実際)

2020年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月6日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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