- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04379245
COVID-19-infektion hos patienter inficeret med HIV og/eller på PrEP (COVIDHIVPrEP)
Undersøgelse af angrebshyppigheden af COVID-19-infektion hos patienter inficeret med HIV og/eller på præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) og mulig virkning af behandling med en HIV-proteasehæmmer
SARS-CoV-2-epidemien blev erklæret som en global pandemi af WHO den 12. marts 2020. Frankrig er ramt med cirka 120.000 biologisk bekræftede tilfælde, pr. 30. april 2020, et tal sandsynligvis meget undervurderet. Dets fordeling i forskellige populationer, især immunkompromitterede, er endnu ikke blevet målt. In vitro-effektiviteten af lopinavir kombineret med ritonavir, en HIV-proteasehæmmer, på SARS-CoV, ansvarlig for SARS, er blevet diskuteret, og denne terapeutiske kombination er i øjeblikket ved at blive evalueret hos patienter inficeret med COVID-19. Den mulige beskyttende rolle af behandling med Lopinavir/ritonavir eller en anden HIV-proteasehæmmer er ikke blevet undersøgt.
Derudover deler patienter, der modtager HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP), visse epidemiologiske og adfærdsmæssige karakteristika med HIV-inficerede patienter.
Målet var at udføre en epidemiologisk undersøgelse med det formål at bestemme angrebsraten for COVID-19-infektion hos patienter inficeret med HIV og eller på PrEP og at analysere denne angrebsrate i henhold til karakteristikaene for disse 2 populationer og især eksistensen eller ej af en antiretroviral behandling omfattende lopinavir/ritonavir eller en anden inhibitor af HIV-proteasen.
Krydsreference af virologiske laboratoriedata (positiv eller negativ screening) og klinisk-biologiske data kan let udføres ved hjælp af et unikt identifikationsnummer i de 2 softwareprogrammer og vil tillade en næsten udtømmende epidemiologisk analyse i 2 velidentificerede populationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
To populationer vil blive undersøgt:
- HIV-patienter i Hospices Civils de Lyon
- på PrEP-patienter i Hospices Civils de Lyon
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-patienter i Hospices Civils de Lyon
- on-PrEP patienter i Hospices Civils de Lyon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-angrebshastighed
Tidsramme: Under indlæggelse for covid-symptomer: en uge (max 2 uger) efter symptomstart
|
Krydsreference af virologisk laboratoriedata (positiv eller negativ screening) og klinisk-biologiske data ved brug af det unikke identifikationsnummer i de 2 databaser.
Denne krydstjek af filer vil muliggøre en næsten udtømmende epidemiologisk analyse i 2 velidentificerede populationer.
|
Under indlæggelse for covid-symptomer: en uge (max 2 uger) efter symptomstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC_GHN_2020_002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .