Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-infektion hos patienter inficeret med HIV og/eller på PrEP (COVIDHIVPrEP)

6. maj 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Undersøgelse af angrebshyppigheden af ​​COVID-19-infektion hos patienter inficeret med HIV og/eller på præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) og mulig virkning af behandling med en HIV-proteasehæmmer

SARS-CoV-2-epidemien blev erklæret som en global pandemi af WHO den 12. marts 2020. Frankrig er ramt med cirka 120.000 biologisk bekræftede tilfælde, pr. 30. april 2020, et tal sandsynligvis meget undervurderet. Dets fordeling i forskellige populationer, især immunkompromitterede, er endnu ikke blevet målt. In vitro-effektiviteten af ​​lopinavir kombineret med ritonavir, en HIV-proteasehæmmer, på SARS-CoV, ansvarlig for SARS, er blevet diskuteret, og denne terapeutiske kombination er i øjeblikket ved at blive evalueret hos patienter inficeret med COVID-19. Den mulige beskyttende rolle af behandling med Lopinavir/ritonavir eller en anden HIV-proteasehæmmer er ikke blevet undersøgt.

Derudover deler patienter, der modtager HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP), visse epidemiologiske og adfærdsmæssige karakteristika med HIV-inficerede patienter.

Målet var at udføre en epidemiologisk undersøgelse med det formål at bestemme angrebsraten for COVID-19-infektion hos patienter inficeret med HIV og eller på PrEP og at analysere denne angrebsrate i henhold til karakteristikaene for disse 2 populationer og især eksistensen eller ej af en antiretroviral behandling omfattende lopinavir/ritonavir eller en anden inhibitor af HIV-proteasen.

Krydsreference af virologiske laboratoriedata (positiv eller negativ screening) og klinisk-biologiske data kan let udføres ved hjælp af et unikt identifikationsnummer i de 2 softwareprogrammer og vil tillade en næsten udtømmende epidemiologisk analyse i 2 velidentificerede populationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To populationer vil blive undersøgt:

  • HIV-patienter i Hospices Civils de Lyon
  • på PrEP-patienter i Hospices Civils de Lyon

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-patienter i Hospices Civils de Lyon
  • on-PrEP patienter i Hospices Civils de Lyon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Covid-angrebshastighed
Tidsramme: Under indlæggelse for covid-symptomer: en uge (max 2 uger) efter symptomstart
Krydsreference af virologisk laboratoriedata (positiv eller negativ screening) og klinisk-biologiske data ved brug af det unikke identifikationsnummer i de 2 databaser. Denne krydstjek af filer vil muliggøre en næsten udtømmende epidemiologisk analyse i 2 velidentificerede populationer.
Under indlæggelse for covid-symptomer: en uge (max 2 uger) efter symptomstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner