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Infecção por COVID-19 em pacientes infectados com HIV e/ou em PrEP (COVIDHIVPrEP)

6 de maio de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo da Taxa de Ataque da Infecção por COVID-19 em Pacientes Infectados pelo HIV e/ou em Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) e Possível Impacto do Tratamento com um Inibidor da Protease do HIV

A epidemia de SARS-CoV-2 foi declarada como uma pandemia global pela OMS em 12 de março de 2020. A França é afetada com aproximadamente 120.000 casos confirmados biologicamente, em 30 de abril de 2020, um número provavelmente muito subestimado. Sua distribuição em diferentes populações, em particular imunocomprometidas, ainda não foi medida. A eficácia in vitro do lopinavir associado ao ritonavir, um inibidor da protease do HIV, no SARS-CoV, responsável pela SARS, foi discutida e essa combinação terapêutica está sendo avaliada atualmente em pacientes infectados com COVID-19. O possível papel protetor do tratamento com Lopinavir/ritonavir ou outro inibidor da protease do HIV não foi estudado.

Além disso, os pacientes que recebem profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) compartilham certas características epidemiológicas e comportamentais com os pacientes infectados pelo HIV.

O objetivo foi realizar um estudo epidemiológico visando determinar a taxa de ataque da infecção por COVID-19 em pacientes infectados pelo HIV e ou em PrEP e analisar essa taxa de ataque de acordo com as características dessas 2 populações e em particular a existência ou não de um tratamento antirretroviral compreendendo Lopinavir/Ritonavir ou outro inibidor da protease do HIV.

O cruzamento de dados do Laboratório de Virologia (rastreamento positivo ou negativo) e dados clínico-biológicos pode ser facilmente realizado usando um número de identificação único nos 2 programas de software e permitirá uma análise epidemiológica quase exaustiva em 2 populações bem identificadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Duas populações serão estudadas:

  • Pacientes com HIV em Hospices Civils de Lyon
  • em pacientes de PrEP em Hospices Civils de Lyon

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com HIV em Hospices Civils de Lyon
  • pacientes em PrEP em Hospices Civils de Lyon

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ataque de Covid
Prazo: Durante a hospitalização por sintomas de Covid: uma semana (no máximo 2 semanas) após o início dos sintomas
Cruzamento de dados do Laboratório de Virologia (triagem positiva ou negativa) e dados clínico-biológicos usando o número de identificação único nas 2 bases de dados. Este cruzamento de arquivos permitirá uma análise epidemiológica quase exaustiva em 2 populações bem identificadas.
Durante a hospitalização por sintomas de Covid: uma semana (no máximo 2 semanas) após o início dos sintomas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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