- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04379245
Infecção por COVID-19 em pacientes infectados com HIV e/ou em PrEP (COVIDHIVPrEP)
Estudo da Taxa de Ataque da Infecção por COVID-19 em Pacientes Infectados pelo HIV e/ou em Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) e Possível Impacto do Tratamento com um Inibidor da Protease do HIV
A epidemia de SARS-CoV-2 foi declarada como uma pandemia global pela OMS em 12 de março de 2020. A França é afetada com aproximadamente 120.000 casos confirmados biologicamente, em 30 de abril de 2020, um número provavelmente muito subestimado. Sua distribuição em diferentes populações, em particular imunocomprometidas, ainda não foi medida. A eficácia in vitro do lopinavir associado ao ritonavir, um inibidor da protease do HIV, no SARS-CoV, responsável pela SARS, foi discutida e essa combinação terapêutica está sendo avaliada atualmente em pacientes infectados com COVID-19. O possível papel protetor do tratamento com Lopinavir/ritonavir ou outro inibidor da protease do HIV não foi estudado.
Além disso, os pacientes que recebem profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) compartilham certas características epidemiológicas e comportamentais com os pacientes infectados pelo HIV.
O objetivo foi realizar um estudo epidemiológico visando determinar a taxa de ataque da infecção por COVID-19 em pacientes infectados pelo HIV e ou em PrEP e analisar essa taxa de ataque de acordo com as características dessas 2 populações e em particular a existência ou não de um tratamento antirretroviral compreendendo Lopinavir/Ritonavir ou outro inibidor da protease do HIV.
O cruzamento de dados do Laboratório de Virologia (rastreamento positivo ou negativo) e dados clínico-biológicos pode ser facilmente realizado usando um número de identificação único nos 2 programas de software e permitirá uma análise epidemiológica quase exaustiva em 2 populações bem identificadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Duas populações serão estudadas:
- Pacientes com HIV em Hospices Civils de Lyon
- em pacientes de PrEP em Hospices Civils de Lyon
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com HIV em Hospices Civils de Lyon
- pacientes em PrEP em Hospices Civils de Lyon
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de ataque de Covid
Prazo: Durante a hospitalização por sintomas de Covid: uma semana (no máximo 2 semanas) após o início dos sintomas
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Cruzamento de dados do Laboratório de Virologia (triagem positiva ou negativa) e dados clínico-biológicos usando o número de identificação único nas 2 bases de dados.
Este cruzamento de arquivos permitirá uma análise epidemiológica quase exaustiva em 2 populações bem identificadas.
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Durante a hospitalização por sintomas de Covid: uma semana (no máximo 2 semanas) após o início dos sintomas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC_GHN_2020_002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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