Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19-infectie bij patiënten die besmet zijn met hiv en/of PrEP gebruiken (COVIDHIVPrEP)

6 mei 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Studie van het aanvalspercentage van COVID-19-infectie bij patiënten die zijn geïnfecteerd met hiv en/of bij pre-exposure profylaxe (PrEP) en mogelijke impact van behandeling met een hiv-proteaseremmer

De SARS-CoV-2-epidemie werd op 12 maart 2020 door de WHO uitgeroepen tot wereldwijde pandemie. Frankrijk wordt getroffen met ongeveer 120.000 biologisch bevestigde gevallen, op 30 april 2020, een cijfer dat waarschijnlijk zeer onderschat is. De verspreiding ervan in verschillende populaties, met name immuungecompromitteerde, is nog niet gemeten. De in vitro werkzaamheid van lopinavir in combinatie met ritonavir, een hiv-proteaseremmer, op SARS-CoV, verantwoordelijk voor SARS, is besproken en deze therapeutische combinatie wordt momenteel geëvalueerd bij patiënten die zijn geïnfecteerd met COVID-19. De mogelijke beschermende rol van behandeling met lopinavir/ritonavir of een andere hiv-proteaseremmer is niet onderzocht.

Bovendien delen patiënten die hiv-pre-expositieprofylaxe (PrEP) krijgen bepaalde epidemiologische en gedragskenmerken met hiv-geïnfecteerde patiënten.

Het doel was om een ​​epidemiologische studie uit te voeren om het aanvalspercentage van COVID-19-infectie te bepalen bij patiënten die besmet zijn met HIV en/of op PrEP en om dit aanvalspercentage te analyseren op basis van de kenmerken van deze 2 populaties en in het bijzonder het al dan niet bestaan van een antiretrovirale behandeling die lopinavir/ritonavir of een andere hiv-proteaseremmer bevat.

Kruisverwijzingen van Virologie Laboratoriumgegevens (positieve of negatieve screening) en klinisch-biologische gegevens kunnen eenvoudig worden uitgevoerd met behulp van een uniek identificatienummer in de 2 softwareprogramma's en zullen een bijna volledige epidemiologische analyse mogelijk maken in 2 goed geïdentificeerde populaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twee populaties zullen worden bestudeerd:

  • HIV-patiënten in Hospices Civils de Lyon
  • op PrEP-patiënten in Hospices Civils de Lyon

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-patiënten in Hospices Civils de Lyon
  • on-PrEP-patiënten in Hospices Civils de Lyon

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Covid-aanvalspercentage
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname voor Covid-symptomen: één week (max 2 weken) na aanvang van de symptomen
Kruisverwijzing van virologische laboratoriumgegevens (positieve of negatieve screening) en klinisch-biologische gegevens met behulp van het unieke identificatienummer in de 2 databases. Deze kruiscontrole van dossiers zal een bijna volledige epidemiologische analyse mogelijk maken in 2 goed geïdentificeerde populaties.
Tijdens ziekenhuisopname voor Covid-symptomen: één week (max 2 weken) na aanvang van de symptomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC_GHN_2020_002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren