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HIV 및/또는 PrEP에 감염된 환자의 COVID-19 감염 (COVIDHIVPrEP)

2020년 5월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

HIV에 감염된 환자 및/또는 노출 전 예방법(PrEP)에 대한 COVID-19 감염 발병률 및 HIV 프로테아제 억제제 치료의 가능한 영향에 대한 연구

SARS-CoV-2 전염병은 2020년 3월 12일 WHO에 의해 세계적인 유행병으로 선언되었습니다. 프랑스는 2020년 4월 30일 현재 약 120,000건의 생물학적으로 확인된 사례로 영향을 받고 있으며 이 수치는 아마도 매우 과소평가되었을 것입니다. 다른 집단, 특히 면역 저하 집단에서의 분포는 아직 측정되지 않았습니다. SARS의 원인이 되는 SARS-CoV에 대한 HIV 프로테아제 억제제인 리토나비르와 결합된 로피나비르의 시험관 내 효능이 논의되었으며 이 치료 조합은 현재 COVID-19에 감염된 환자에서 평가되고 있습니다. Lopinavir/ritonavir 또는 다른 HIV 프로테아제 억제제 치료의 가능한 보호 역할은 연구되지 않았습니다.

또한, HIV 노출 전 예방법(PrEP)을 받는 환자는 HIV 감염 환자와 특정 역학적 및 행동 특성을 공유합니다.

목적은 HIV 및/또는 PrEP에 감염된 환자의 COVID-19 감염 공격률을 결정하고 이 두 집단의 특성, 특히 존재 여부에 따라 이 공격률을 분석하기 위한 역학 연구를 수행하는 것이었습니다. Lopinavir/Ritonavir 또는 HIV 프로테아제의 또 다른 억제제를 포함하는 항레트로바이러스 치료.

바이러스학 실험실 데이터(양성 또는 음성 선별) 및 임상-생물학적 데이터의 상호 참조는 2개의 소프트웨어 프로그램에서 고유 식별 번호를 사용하여 쉽게 수행할 수 있으며 잘 식별된 2개의 모집단에서 거의 철저한 역학 분석을 허용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 데이터 조사, 데이터베이스 분석

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Lyon, 프랑스, 69004
    - Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두 집단이 연구될 것입니다:

Hospices Civils de Lyon의 HIV 환자
Hospices Civils de Lyon의 PrEP 환자

설명

포함 기준:

Hospices Civils de Lyon의 HIV 환자
Hospices Civils de Lyon의 on-PrEP 환자

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
코비드 공격률 기간: 코로나19 증상으로 입원 중 : 증상 시작 후 1주일(최대 2주)	2개의 데이터베이스에서 고유 식별 번호를 사용하여 바이러스 실험실 데이터(양성 또는 음성 스크리닝) 및 임상-생물학적 데이터의 상호 참조. 이 파일의 교차 확인을 통해 잘 식별된 2개의 모집단에서 거의 철저한 역학 분석이 가능합니다.	코로나19 증상으로 입원 중 : 증상 시작 후 1주일(최대 2주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)