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Infezione da COVID-19 in pazienti con infezione da HIV e/o in PrEP (COVIDHIVPrEP)

6 maggio 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio del tasso di attacco dell'infezione da COVID-19 nei pazienti con infezione da HIV e/o in profilassi pre-esposizione (PrEP) e possibile impatto del trattamento con un inibitore della proteasi dell'HIV

L'epidemia di SARS-CoV-2 è stata dichiarata pandemia globale dall'OMS il 12 marzo 2020. La Francia è colpita con circa 120.000 casi biologicamente confermati, al 30 aprile 2020, una cifra probabilmente molto sottostimata. La sua distribuzione in diverse popolazioni, in particolare immunocompromesse, non è stata ancora misurata. È stata discussa l'efficacia in vitro di lopinavir accoppiato con ritonavir, un inibitore della proteasi dell'HIV, su SARS-CoV, responsabile della SARS e questa combinazione terapeutica è attualmente in fase di valutazione in pazienti con infezione da COVID-19. Il possibile ruolo protettivo del trattamento con Lopinavir/ritonavir o un altro inibitore della proteasi dell'HIV non è stato studiato.

Inoltre, i pazienti che ricevono la profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP) condividono alcune caratteristiche epidemiologiche e comportamentali con i pazienti con infezione da HIV.

L'obiettivo era quello di realizzare uno studio epidemiologico volto a determinare il tasso di attacco dell'infezione da COVID-19 nei pazienti infetti da HIV e/o in PrEP e analizzare questo tasso di attacco in base alle caratteristiche di queste 2 popolazioni e in particolare l'esistenza o meno di un trattamento antiretrovirale comprendente Lopinavir/Ritonavir o un altro inibitore della proteasi dell'HIV.

L'incrocio tra i dati del Laboratorio di Virologia (screening positivo o negativo) ei dati clinico-biologici può essere facilmente effettuato utilizzando un numero di identificazione univoco nei 2 programmi software e consentirà un'analisi epidemiologica quasi esaustiva in 2 popolazioni ben identificate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno studiate due popolazioni:

  • Pazienti affetti da HIV negli Hospices Civils de Lyon
  • sui pazienti PrEP negli Hospices Civils de Lyon

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da HIV negli Hospices Civils de Lyon
  • pazienti in PrEP negli Hospices Civils de Lyon

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di attacco Covid
Lasso di tempo: Durante il ricovero per sintomi Covid: una settimana (max 2 settimane) dall'insorgenza dei sintomi
Incrocio tra dati del Laboratorio di Virologia (screening positivi o negativi) e dati clinico-biologici utilizzando il numero identificativo univoco nei 2 database. Questo controllo incrociato dei file consentirà un'analisi epidemiologica quasi esaustiva in 2 popolazioni ben identificate.
Durante il ricovero per sintomi Covid: una settimana (max 2 settimane) dall'insorgenza dei sintomi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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