Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie COVID-19 u pacjentów zakażonych wirusem HIV i/lub stosujących PrEP (COVIDHIVPrEP)

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie częstości zachorowań na COVID-19 u pacjentów zakażonych wirusem HIV i/lub stosujących profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) oraz możliwy wpływ leczenia inhibitorem proteazy HIV

Epidemia SARS-CoV-2 została uznana przez WHO za globalną pandemię 12 marca 2020 r. Francja jest dotknięta około 120 000 biologicznie potwierdzonych przypadków, według stanu na 30 kwietnia 2020 r., liczba prawdopodobnie bardzo niedoszacowana. Jego rozmieszczenie w różnych populacjach, w szczególności z obniżoną odpornością, nie zostało jeszcze zmierzone. Omówiono skuteczność in vitro lopinawiru w połączeniu z rytonawirem, inhibitorem proteazy HIV, na SARS-CoV, odpowiedzialnego za SARS, a to połączenie terapeutyczne jest obecnie oceniane u pacjentów zakażonych COVID-19. Nie badano możliwej ochronnej roli leczenia lopinawirem z rytonawirem lub innym inhibitorem proteazy HIV.

Ponadto pacjenci otrzymujący profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) z HIV mają pewne wspólne cechy epidemiologiczne i behawioralne z pacjentami zakażonymi wirusem HIV.

Celem było przeprowadzenie badania epidemiologicznego mającego na celu określenie wskaźnika zachorowań na zakażenie COVID-19 u pacjentów zakażonych wirusem HIV i/lub na PrEP oraz przeanalizowanie tego wskaźnika zachorowań zgodnie z charakterystyką tych 2 populacji, a w szczególności istnieniem lub nie leczenia przeciwretrowirusowego zawierającego Lopinawir/Rytonawir lub inny inhibitor proteazy HIV.

Porównywanie danych laboratorium wirusologicznego (pozytywne lub negatywne badanie przesiewowe) i danych kliniczno-biologicznych można łatwo przeprowadzić przy użyciu unikalnego numeru identyfikacyjnego w 2 programach i pozwoli to na prawie wyczerpującą analizę epidemiologiczną w 2 dobrze zidentyfikowanych populacjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badane będą dwie populacje:

  • Pacjenci z HIV w Hospicjum Civils de Lyon
  • na pacjentach z PrEP w Hospicjum Obywatelskim w Lyonie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z HIV w Hospicjum Civils de Lyon
  • pacjentów stosujących PrEP w Hospicjach Civils de Lyon

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ataków Covida
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji z powodu objawów Covid: jeden tydzień (max 2 tygodnie) od początku objawów
Porównanie danych laboratorium wirusologicznego (pozytywne lub negatywne badanie przesiewowe) i danych kliniczno-biologicznych przy użyciu unikalnego numeru identyfikacyjnego w 2 bazach danych. Ta kontrola krzyżowa plików pozwoli na prawie wyczerpującą analizę epidemiologiczną w 2 dobrze zidentyfikowanych populacjach.
Podczas hospitalizacji z powodu objawów Covid: jeden tydzień (max 2 tygodnie) od początku objawów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj