- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04379245
Zakażenie COVID-19 u pacjentów zakażonych wirusem HIV i/lub stosujących PrEP (COVIDHIVPrEP)
Badanie częstości zachorowań na COVID-19 u pacjentów zakażonych wirusem HIV i/lub stosujących profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) oraz możliwy wpływ leczenia inhibitorem proteazy HIV
Epidemia SARS-CoV-2 została uznana przez WHO za globalną pandemię 12 marca 2020 r. Francja jest dotknięta około 120 000 biologicznie potwierdzonych przypadków, według stanu na 30 kwietnia 2020 r., liczba prawdopodobnie bardzo niedoszacowana. Jego rozmieszczenie w różnych populacjach, w szczególności z obniżoną odpornością, nie zostało jeszcze zmierzone. Omówiono skuteczność in vitro lopinawiru w połączeniu z rytonawirem, inhibitorem proteazy HIV, na SARS-CoV, odpowiedzialnego za SARS, a to połączenie terapeutyczne jest obecnie oceniane u pacjentów zakażonych COVID-19. Nie badano możliwej ochronnej roli leczenia lopinawirem z rytonawirem lub innym inhibitorem proteazy HIV.
Ponadto pacjenci otrzymujący profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) z HIV mają pewne wspólne cechy epidemiologiczne i behawioralne z pacjentami zakażonymi wirusem HIV.
Celem było przeprowadzenie badania epidemiologicznego mającego na celu określenie wskaźnika zachorowań na zakażenie COVID-19 u pacjentów zakażonych wirusem HIV i/lub na PrEP oraz przeanalizowanie tego wskaźnika zachorowań zgodnie z charakterystyką tych 2 populacji, a w szczególności istnieniem lub nie leczenia przeciwretrowirusowego zawierającego Lopinawir/Rytonawir lub inny inhibitor proteazy HIV.
Porównywanie danych laboratorium wirusologicznego (pozytywne lub negatywne badanie przesiewowe) i danych kliniczno-biologicznych można łatwo przeprowadzić przy użyciu unikalnego numeru identyfikacyjnego w 2 programach i pozwoli to na prawie wyczerpującą analizę epidemiologiczną w 2 dobrze zidentyfikowanych populacjach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badane będą dwie populacje:
- Pacjenci z HIV w Hospicjum Civils de Lyon
- na pacjentach z PrEP w Hospicjum Obywatelskim w Lyonie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z HIV w Hospicjum Civils de Lyon
- pacjentów stosujących PrEP w Hospicjach Civils de Lyon
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ataków Covida
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji z powodu objawów Covid: jeden tydzień (max 2 tygodnie) od początku objawów
|
Porównanie danych laboratorium wirusologicznego (pozytywne lub negatywne badanie przesiewowe) i danych kliniczno-biologicznych przy użyciu unikalnego numeru identyfikacyjnego w 2 bazach danych.
Ta kontrola krzyżowa plików pozwoli na prawie wyczerpującą analizę epidemiologiczną w 2 dobrze zidentyfikowanych populacjach.
|
Podczas hospitalizacji z powodu objawów Covid: jeden tydzień (max 2 tygodnie) od początku objawów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC_GHN_2020_002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .