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Infection au COVID-19 chez les patients infectés par le VIH et/ou sous PrEP (COVIDHIVPrEP)

6 mai 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Étude du taux d'attaque de l'infection au COVID-19 chez les patients infectés par le VIH et/ou sous prophylaxie pré-exposition (PrEP) et impact possible d'un traitement par un inhibiteur de la protéase du VIH

L'épidémie de SRAS-CoV-2 a été déclarée pandémie mondiale par l'OMS le 12 mars 2020. La France est touchée avec environ 120 000 cas biologiquement confirmés, au 30 avril 2020, un chiffre probablement très sous-estimé. Sa distribution dans différentes populations, notamment immunodéprimées, n'a pas encore été mesurée. L'efficacité in vitro du lopinavir couplé au ritonavir, un inhibiteur de la protéase du VIH, sur le SRAS-CoV, responsable du SRAS a été discutée et cette association thérapeutique est actuellement en cours d'évaluation chez des patients infectés par le COVID-19. Le rôle protecteur éventuel du traitement par Lopinavir/ritonavir ou un autre inhibiteur de la protéase du VIH n'a pas été étudié.

De plus, les patients recevant une prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) partagent certaines caractéristiques épidémiologiques et comportementales avec les patients infectés par le VIH.

L'objectif était de réaliser une étude épidémiologique visant à déterminer le taux d'atteinte de l'infection au COVID-19 chez les patients infectés par le VIH et/ou sous PrEP et d'analyser ce taux d'atteinte selon les caractéristiques de ces 2 populations et notamment l'existence ou non d'un traitement antirétroviral comprenant du Lopinavir/Ritonavir ou un autre inhibiteur de la protéase du VIH.

Le croisement des données du Laboratoire de Virologie (dépistage positif ou négatif) et des données clinico-biologiques pourra être facilement réalisé grâce à un numéro d'identification unique dans les 2 logiciels et permettra une analyse épidémiologique quasi exhaustive dans 2 populations bien identifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux populations seront étudiées :

  • Patients séropositifs aux Hospices Civils de Lyon
  • sur les patients PrEP aux Hospices Civils de Lyon

La description

Critère d'intégration:

  • Patients séropositifs aux Hospices Civils de Lyon
  • Patients sous PrEP aux Hospices Civils de Lyon

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'attaque de Covid
Délai: Pendant l'hospitalisation pour symptômes Covid : une semaine (max 2 semaines) après le début des symptômes
Croisement des données du Laboratoire de Virologie (dépistage positif ou négatif) et des données clinico-biologiques grâce au numéro d'identification unique dans les 2 bases de données. Ce recoupement des dossiers permettra une analyse épidémiologique quasi exhaustive dans 2 populations bien identifiées.
Pendant l'hospitalisation pour symptômes Covid : une semaine (max 2 semaines) après le début des symptômes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Première publication (Réel)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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