- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04379245
Infection au COVID-19 chez les patients infectés par le VIH et/ou sous PrEP (COVIDHIVPrEP)
Étude du taux d'attaque de l'infection au COVID-19 chez les patients infectés par le VIH et/ou sous prophylaxie pré-exposition (PrEP) et impact possible d'un traitement par un inhibiteur de la protéase du VIH
L'épidémie de SRAS-CoV-2 a été déclarée pandémie mondiale par l'OMS le 12 mars 2020. La France est touchée avec environ 120 000 cas biologiquement confirmés, au 30 avril 2020, un chiffre probablement très sous-estimé. Sa distribution dans différentes populations, notamment immunodéprimées, n'a pas encore été mesurée. L'efficacité in vitro du lopinavir couplé au ritonavir, un inhibiteur de la protéase du VIH, sur le SRAS-CoV, responsable du SRAS a été discutée et cette association thérapeutique est actuellement en cours d'évaluation chez des patients infectés par le COVID-19. Le rôle protecteur éventuel du traitement par Lopinavir/ritonavir ou un autre inhibiteur de la protéase du VIH n'a pas été étudié.
De plus, les patients recevant une prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) partagent certaines caractéristiques épidémiologiques et comportementales avec les patients infectés par le VIH.
L'objectif était de réaliser une étude épidémiologique visant à déterminer le taux d'atteinte de l'infection au COVID-19 chez les patients infectés par le VIH et/ou sous PrEP et d'analyser ce taux d'atteinte selon les caractéristiques de ces 2 populations et notamment l'existence ou non d'un traitement antirétroviral comprenant du Lopinavir/Ritonavir ou un autre inhibiteur de la protéase du VIH.
Le croisement des données du Laboratoire de Virologie (dépistage positif ou négatif) et des données clinico-biologiques pourra être facilement réalisé grâce à un numéro d'identification unique dans les 2 logiciels et permettra une analyse épidémiologique quasi exhaustive dans 2 populations bien identifiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Deux populations seront étudiées :
- Patients séropositifs aux Hospices Civils de Lyon
- sur les patients PrEP aux Hospices Civils de Lyon
La description
Critère d'intégration:
- Patients séropositifs aux Hospices Civils de Lyon
- Patients sous PrEP aux Hospices Civils de Lyon
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'attaque de Covid
Délai: Pendant l'hospitalisation pour symptômes Covid : une semaine (max 2 semaines) après le début des symptômes
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Croisement des données du Laboratoire de Virologie (dépistage positif ou négatif) et des données clinico-biologiques grâce au numéro d'identification unique dans les 2 bases de données.
Ce recoupement des dossiers permettra une analyse épidémiologique quasi exhaustive dans 2 populations bien identifiées.
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Pendant l'hospitalisation pour symptômes Covid : une semaine (max 2 semaines) après le début des symptômes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC_GHN_2020_002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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