- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04379245
Инфекция COVID-19 у пациентов, инфицированных ВИЧ и/или получающих ДКП (COVIDHIVPrEP)
Изучение частоты приступов инфекции COVID-19 у пациентов, инфицированных ВИЧ и/или получающих доконтактную профилактику (ДКП), и возможное влияние лечения ингибитором протеазы ВИЧ
Эпидемия SARS-CoV-2 была объявлена ВОЗ глобальной пандемией 12 марта 2020 года. По состоянию на 30 апреля 2020 года во Франции зарегистрировано около 120 000 биологически подтвержденных случаев заболевания, и эта цифра, вероятно, сильно занижена. Его распространение в различных популяциях, в частности с ослабленным иммунитетом, еще не измерено. Обсуждалась in vitro эффективность лопинавира в сочетании с ритонавиром, ингибитором протеазы ВИЧ, в отношении SARS-CoV, ответственного за SARS, и эта терапевтическая комбинация в настоящее время оценивается у пациентов, инфицированных COVID-19. Возможная защитная роль лечения лопинавиром/ритонавиром или другим ингибитором протеазы ВИЧ не изучалась.
Кроме того, пациенты, получающие доконтактную профилактику ВИЧ (ДКП), имеют некоторые общие эпидемиологические и поведенческие характеристики с ВИЧ-инфицированными пациентами.
Цель состояла в том, чтобы провести эпидемиологическое исследование, направленное на определение частоты атак инфекции COVID-19 у пациентов, инфицированных ВИЧ и/или принимающих ДКП, и проанализировать эту частоту атак в соответствии с характеристиками этих двух групп населения и, в частности, наличием или отсутствием антиретровирусного лечения, включающего лопинавир/ритонавир или другой ингибитор протеазы ВИЧ.
Сопоставление данных вирусологической лаборатории (положительный или отрицательный результат скрининга) и клинико-биологических данных может быть легко выполнено с использованием уникального идентификационного номера в двух программах и позволит провести почти исчерпывающий эпидемиологический анализ в двух хорошо идентифицированных популяциях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будут изучены две популяции:
- Пациенты с ВИЧ в Hospices Civils de Lyon
- о пациентах PrEP в Hospices Civils de Lyon
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ВИЧ в Hospices Civils de Lyon
- Пациенты, получающие ДКП в хосписах Лиона
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ковидная скорость атаки
Временное ограничение: Во время госпитализации по поводу симптомов Covid: одна неделя (максимум 2 недели) после появления симптомов
|
Перекрестные ссылки на данные вирусологической лаборатории (положительный или отрицательный скрининг) и клинико-биологические данные с использованием уникального идентификационного номера в 2 базах данных.
Эта перекрестная проверка файлов позволит провести почти исчерпывающий эпидемиологический анализ в двух хорошо идентифицированных популяциях.
|
Во время госпитализации по поводу симптомов Covid: одна неделя (максимум 2 недели) после появления симптомов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC_GHN_2020_002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .