Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция COVID-19 у пациентов, инфицированных ВИЧ и/или получающих ДКП (COVIDHIVPrEP)

6 мая 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Изучение частоты приступов инфекции COVID-19 у пациентов, инфицированных ВИЧ и/или получающих доконтактную профилактику (ДКП), и возможное влияние лечения ингибитором протеазы ВИЧ

Эпидемия SARS-CoV-2 была объявлена ​​ВОЗ глобальной пандемией 12 марта 2020 года. По состоянию на 30 апреля 2020 года во Франции зарегистрировано около 120 000 биологически подтвержденных случаев заболевания, и эта цифра, вероятно, сильно занижена. Его распространение в различных популяциях, в частности с ослабленным иммунитетом, еще не измерено. Обсуждалась in vitro эффективность лопинавира в сочетании с ритонавиром, ингибитором протеазы ВИЧ, в отношении SARS-CoV, ответственного за SARS, и эта терапевтическая комбинация в настоящее время оценивается у пациентов, инфицированных COVID-19. Возможная защитная роль лечения лопинавиром/ритонавиром или другим ингибитором протеазы ВИЧ не изучалась.

Кроме того, пациенты, получающие доконтактную профилактику ВИЧ (ДКП), имеют некоторые общие эпидемиологические и поведенческие характеристики с ВИЧ-инфицированными пациентами.

Цель состояла в том, чтобы провести эпидемиологическое исследование, направленное на определение частоты атак инфекции COVID-19 у пациентов, инфицированных ВИЧ и/или принимающих ДКП, и проанализировать эту частоту атак в соответствии с характеристиками этих двух групп населения и, в частности, наличием или отсутствием антиретровирусного лечения, включающего лопинавир/ритонавир или другой ингибитор протеазы ВИЧ.

Сопоставление данных вирусологической лаборатории (положительный или отрицательный результат скрининга) и клинико-биологических данных может быть легко выполнено с использованием уникального идентификационного номера в двух программах и позволит провести почти исчерпывающий эпидемиологический анализ в двух хорошо идентифицированных популяциях.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут изучены две популяции:

  • Пациенты с ВИЧ в Hospices Civils de Lyon
  • о пациентах PrEP в Hospices Civils de Lyon

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ВИЧ в Hospices Civils de Lyon
  • Пациенты, получающие ДКП в хосписах Лиона

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ковидная скорость атаки
Временное ограничение: Во время госпитализации по поводу симптомов Covid: одна неделя (максимум 2 недели) после появления симптомов
Перекрестные ссылки на данные вирусологической лаборатории (положительный или отрицательный скрининг) и клинико-биологические данные с использованием уникального идентификационного номера в 2 базах данных. Эта перекрестная проверка файлов позволит провести почти исчерпывающий эпидемиологический анализ в двух хорошо идентифицированных популяциях.
Во время госпитализации по поводу симптомов Covid: одна неделя (максимум 2 недели) после появления симптомов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться