Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce COVID-19 u pacientů infikovaných HIV a/nebo na PrEP (COVIDHIVPrEP)

6. května 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studie míry napadení infekcí COVID-19 u pacientů infikovaných HIV a/nebo s preexpoziční profylaxií (PrEP) a možný dopad léčby inhibitorem HIV proteázy

Epidemie SARS-CoV-2 byla 12. března 2020 WHO prohlášena za globální pandemii. Francie je postižena přibližně 120 000 biologicky potvrzenými případy, k 30. dubnu 2020 je toto číslo pravděpodobně velmi podhodnocené. Jeho distribuce v různých populacích, zejména imunokompromitovaných, nebyla dosud změřena. Byla diskutována in vitro účinnost lopinaviru spojeného s ritonavirem, inhibitorem HIV proteázy, na SARS-CoV, zodpovědný za SARS, a tato terapeutická kombinace je v současné době hodnocena u pacientů infikovaných COVID-19. Možná ochranná role léčby lopinavirem/ritonavirem nebo jiným inhibitorem HIV proteázy nebyla studována.

Navíc pacienti, kteří dostávají preexpoziční profylaxi HIV (PrEP), sdílejí určité epidemiologické a behaviorální charakteristiky s pacienty infikovanými HIV.

Cílem bylo provést epidemiologickou studii zaměřenou na stanovení míry napadení infekcí COVID-19 u pacientů infikovaných HIV a/nebo na PrEP a analyzovat tuto míru napadení podle charakteristik těchto 2 populací a zejména podle existence či neexistence. antiretrovirové léčby zahrnující lopinavir/ritonavir nebo jiný inhibitor HIV proteázy.

Křížové odkazy na data virologické laboratoře (pozitivní nebo negativní screening) a klinicko-biologická data lze snadno provést pomocí jedinečného identifikačního čísla ve 2 softwarových programech a umožní téměř vyčerpávající epidemiologickou analýzu ve 2 dobře identifikovaných populacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou studovány dvě populace:

  • Pacienti s HIV v Hospices Civils de Lyon
  • o pacientech PrEP v Hospices Civils de Lyon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s HIV v Hospices Civils de Lyon
  • pacienti na PrEP v Hospices Civils de Lyon

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra napadení Covidem
Časové okno: Během hospitalizace pro příznaky Covid: jeden týden (max 2 týdny) po zahájení příznaků
Křížové odkazy na data virologické laboratoře (pozitivní nebo negativní screening) a klinicko-biologická data pomocí jedinečného identifikačního čísla ve 2 databázích. Tato křížová kontrola souborů umožní téměř vyčerpávající epidemiologickou analýzu u 2 dobře identifikovaných populací.
Během hospitalizace pro příznaky Covid: jeden týden (max 2 týdny) po zahájení příznaků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit