- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04379245
COVID-19-Infektion bei Patienten, die mit HIV infiziert sind und/oder PrEP erhalten (COVIDHIVPrEP)
Untersuchung der Angriffsrate einer COVID-19-Infektion bei Patienten, die mit HIV infiziert sind und/oder eine Präexpositionsprophylaxe (PrEP) erhalten, und mögliche Auswirkungen der Behandlung mit einem HIV-Proteaseinhibitor
Die SARS-CoV-2-Epidemie wurde am 12. März 2020 von der WHO zur globalen Pandemie erklärt. Frankreich ist mit Stand 30. April 2020 von etwa 120.000 biologisch bestätigten Fällen betroffen, eine Zahl, die wahrscheinlich stark unterschätzt wird. Seine Verteilung in verschiedenen Populationen, insbesondere in immungeschwächten Populationen, wurde noch nicht gemessen. Die In-vitro-Wirksamkeit von Lopinavir in Kombination mit Ritonavir, einem HIV-Proteasehemmer, auf SARS-CoV, das für SARS verantwortlich ist, wurde diskutiert und diese therapeutische Kombination wird derzeit bei Patienten untersucht, die mit COVID-19 infiziert sind. Die mögliche schützende Wirkung einer Behandlung mit Lopinavir/Ritonavir oder einem anderen HIV-Proteasehemmer wurde nicht untersucht.
Darüber hinaus haben Patienten, die eine HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) erhalten, bestimmte epidemiologische und Verhaltensmerkmale mit HIV-infizierten Patienten gemeinsam.
Ziel war die Durchführung einer epidemiologischen Studie mit dem Ziel, die Anfallsrate einer COVID-19-Infektion bei HIV-infizierten und/oder PrEP-infizierten Patienten zu bestimmen und diese Anfallsrate anhand der Merkmale dieser beiden Populationen und insbesondere der Existenz oder Nichtexistenz zu analysieren einer antiretroviralen Behandlung, die Lopinavir/Ritonavir oder einen anderen Inhibitor der HIV-Protease umfasst.
Der Querverweis zwischen Daten des Virologielabors (positives oder negatives Screening) und klinisch-biologischen Daten kann mithilfe einer eindeutigen Identifikationsnummer in den beiden Softwareprogrammen problemlos durchgeführt werden und ermöglicht eine nahezu umfassende epidemiologische Analyse in zwei gut identifizierten Populationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Es werden zwei Populationen untersucht:
- HIV-Patienten im Hospices Civils de Lyon
- bei PrEP-Patienten im Hospices Civils de Lyon
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-Patienten im Hospices Civils de Lyon
- On-PrEP-Patienten im Hospices Civils de Lyon
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Covid-Angriffsrate
Zeitfenster: Während eines Krankenhausaufenthalts wegen Covid-Symptomen: eine Woche (maximal 2 Wochen) nach Beginn der Symptome
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Querverweis von Daten des Virologielabors (positives oder negatives Screening) und klinisch-biologischer Daten unter Verwendung der eindeutigen Identifikationsnummer in den beiden Datenbanken.
Diese Gegenprüfung der Dateien wird eine nahezu umfassende epidemiologische Analyse in zwei gut identifizierten Populationen ermöglichen.
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Während eines Krankenhausaufenthalts wegen Covid-Symptomen: eine Woche (maximal 2 Wochen) nach Beginn der Symptome
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC_GHN_2020_002
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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