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COVID-19-Infektion bei Patienten, die mit HIV infiziert sind und/oder PrEP erhalten (COVIDHIVPrEP)

6. Mai 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Untersuchung der Angriffsrate einer COVID-19-Infektion bei Patienten, die mit HIV infiziert sind und/oder eine Präexpositionsprophylaxe (PrEP) erhalten, und mögliche Auswirkungen der Behandlung mit einem HIV-Proteaseinhibitor

Die SARS-CoV-2-Epidemie wurde am 12. März 2020 von der WHO zur globalen Pandemie erklärt. Frankreich ist mit Stand 30. April 2020 von etwa 120.000 biologisch bestätigten Fällen betroffen, eine Zahl, die wahrscheinlich stark unterschätzt wird. Seine Verteilung in verschiedenen Populationen, insbesondere in immungeschwächten Populationen, wurde noch nicht gemessen. Die In-vitro-Wirksamkeit von Lopinavir in Kombination mit Ritonavir, einem HIV-Proteasehemmer, auf SARS-CoV, das für SARS verantwortlich ist, wurde diskutiert und diese therapeutische Kombination wird derzeit bei Patienten untersucht, die mit COVID-19 infiziert sind. Die mögliche schützende Wirkung einer Behandlung mit Lopinavir/Ritonavir oder einem anderen HIV-Proteasehemmer wurde nicht untersucht.

Darüber hinaus haben Patienten, die eine HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) erhalten, bestimmte epidemiologische und Verhaltensmerkmale mit HIV-infizierten Patienten gemeinsam.

Ziel war die Durchführung einer epidemiologischen Studie mit dem Ziel, die Anfallsrate einer COVID-19-Infektion bei HIV-infizierten und/oder PrEP-infizierten Patienten zu bestimmen und diese Anfallsrate anhand der Merkmale dieser beiden Populationen und insbesondere der Existenz oder Nichtexistenz zu analysieren einer antiretroviralen Behandlung, die Lopinavir/Ritonavir oder einen anderen Inhibitor der HIV-Protease umfasst.

Der Querverweis zwischen Daten des Virologielabors (positives oder negatives Screening) und klinisch-biologischen Daten kann mithilfe einer eindeutigen Identifikationsnummer in den beiden Softwareprogrammen problemlos durchgeführt werden und ermöglicht eine nahezu umfassende epidemiologische Analyse in zwei gut identifizierten Populationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden zwei Populationen untersucht:

  • HIV-Patienten im Hospices Civils de Lyon
  • bei PrEP-Patienten im Hospices Civils de Lyon

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-Patienten im Hospices Civils de Lyon
  • On-PrEP-Patienten im Hospices Civils de Lyon

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Covid-Angriffsrate
Zeitfenster: Während eines Krankenhausaufenthalts wegen Covid-Symptomen: eine Woche (maximal 2 Wochen) nach Beginn der Symptome
Querverweis von Daten des Virologielabors (positives oder negatives Screening) und klinisch-biologischer Daten unter Verwendung der eindeutigen Identifikationsnummer in den beiden Datenbanken. Diese Gegenprüfung der Dateien wird eine nahezu umfassende epidemiologische Analyse in zwei gut identifizierten Populationen ermöglichen.
Während eines Krankenhausaufenthalts wegen Covid-Symptomen: eine Woche (maximal 2 Wochen) nach Beginn der Symptome

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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