- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04379245
COVID-19-infeksjon hos pasienter infisert med HIV og/eller på PrEP (COVIDHIVPrEP)
Studie av angrepsraten for COVID-19-infeksjon hos pasienter infisert med HIV og/eller på pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) og mulig effekt av behandling med en HIV-proteasehemmer
SARS-CoV-2-epidemien ble erklært som en global pandemi av WHO 12. mars 2020. Frankrike er rammet med omtrent 120 000 biologisk bekreftede tilfeller, per 30. april 2020, et tall som sannsynligvis er svært undervurdert. Fordelingen i forskjellige populasjoner, spesielt immunkompromitterte, er ennå ikke målt. In vitro-effekten av lopinavir kombinert med ritonavir, en HIV-proteasehemmer, på SARS-CoV, ansvarlig for SARS, har blitt diskutert, og denne terapeutiske kombinasjonen blir for tiden evaluert hos pasienter infisert med COVID-19. Den mulige beskyttende rollen til behandling med Lopinavir/ritonavir eller en annen HIV-proteasehemmer er ikke studert.
I tillegg deler pasienter som får HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) visse epidemiologiske og atferdsmessige egenskaper med HIV-infiserte pasienter.
Målet var å gjennomføre en epidemiologisk studie med sikte på å bestemme angrepsraten for COVID-19-infeksjon hos pasienter infisert med HIV og eller på PrEP og å analysere denne angrepsraten i henhold til egenskapene til disse 2 populasjonene og spesielt eksistensen eller ikke. av en antiretroviral behandling som omfatter Lopinavir / Ritonavir eller en annen hemmer av HIV-proteasen.
Kryssreferanser av virologilaboratoriedata (positiv eller negativ screening) og klinisk-biologiske data kan enkelt utføres ved å bruke et unikt identifikasjonsnummer i de 2 programvareprogrammene og vil tillate en nesten uttømmende epidemiologisk analyse i 2 godt identifiserte populasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
To populasjoner vil bli studert:
- HIV-pasienter i Hospices Civils de Lyon
- på PrEP-pasienter i Hospices Civils de Lyon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-pasienter i Hospices Civils de Lyon
- on-PrEP pasienter i Hospices Civils de Lyon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-angrepsrate
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse for covid-symptomer: en uke (maks 2 uker) etter symptomstart
|
Kryssreferanser av virologilaboratoriedata (positiv eller negativ screening) og klinisk-biologiske data ved bruk av det unike identifikasjonsnummeret i de 2 databasene.
Denne krysskontrollen av filer vil tillate en nesten uttømmende epidemiologisk analyse i 2 godt identifiserte populasjoner.
|
Under sykehusinnleggelse for covid-symptomer: en uke (maks 2 uker) etter symptomstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC_GHN_2020_002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .