Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-infeksjon hos pasienter infisert med HIV og/eller på PrEP (COVIDHIVPrEP)

6. mai 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Studie av angrepsraten for COVID-19-infeksjon hos pasienter infisert med HIV og/eller på pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) og mulig effekt av behandling med en HIV-proteasehemmer

SARS-CoV-2-epidemien ble erklært som en global pandemi av WHO 12. mars 2020. Frankrike er rammet med omtrent 120 000 biologisk bekreftede tilfeller, per 30. april 2020, et tall som sannsynligvis er svært undervurdert. Fordelingen i forskjellige populasjoner, spesielt immunkompromitterte, er ennå ikke målt. In vitro-effekten av lopinavir kombinert med ritonavir, en HIV-proteasehemmer, på SARS-CoV, ansvarlig for SARS, har blitt diskutert, og denne terapeutiske kombinasjonen blir for tiden evaluert hos pasienter infisert med COVID-19. Den mulige beskyttende rollen til behandling med Lopinavir/ritonavir eller en annen HIV-proteasehemmer er ikke studert.

I tillegg deler pasienter som får HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) visse epidemiologiske og atferdsmessige egenskaper med HIV-infiserte pasienter.

Målet var å gjennomføre en epidemiologisk studie med sikte på å bestemme angrepsraten for COVID-19-infeksjon hos pasienter infisert med HIV og eller på PrEP og å analysere denne angrepsraten i henhold til egenskapene til disse 2 populasjonene og spesielt eksistensen eller ikke. av en antiretroviral behandling som omfatter Lopinavir / Ritonavir eller en annen hemmer av HIV-proteasen.

Kryssreferanser av virologilaboratoriedata (positiv eller negativ screening) og klinisk-biologiske data kan enkelt utføres ved å bruke et unikt identifikasjonsnummer i de 2 programvareprogrammene og vil tillate en nesten uttømmende epidemiologisk analyse i 2 godt identifiserte populasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To populasjoner vil bli studert:

  • HIV-pasienter i Hospices Civils de Lyon
  • på PrEP-pasienter i Hospices Civils de Lyon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-pasienter i Hospices Civils de Lyon
  • on-PrEP pasienter i Hospices Civils de Lyon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-angrepsrate
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse for covid-symptomer: en uke (maks 2 uker) etter symptomstart
Kryssreferanser av virologilaboratoriedata (positiv eller negativ screening) og klinisk-biologiske data ved bruk av det unike identifikasjonsnummeret i de 2 databasene. Denne krysskontrollen av filer vil tillate en nesten uttømmende epidemiologisk analyse i 2 godt identifiserte populasjoner.
Under sykehusinnleggelse for covid-symptomer: en uke (maks 2 uker) etter symptomstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere