Infección por COVID-19 en pacientes infectados con VIH y/o en PrEP (COVIDHIVPrEP)
Estudio de la tasa de ataque de la infección por COVID-19 en pacientes infectados por el VIH y/o en profilaxis preexposición (PrEP) y posible impacto del tratamiento con un inhibidor de la proteasa del VIH
La epidemia de SARS-CoV-2 fue declarada como pandemia mundial por la OMS el 12 de marzo de 2020. Francia está afectada con aproximadamente 120.000 casos confirmados biológicamente, al 30 de abril de 2020, una cifra probablemente muy subestimada. Su distribución en diferentes poblaciones, en particular inmunocomprometidas, aún no ha sido medida. Se ha discutido la eficacia in vitro de lopinavir junto con ritonavir, un inhibidor de la proteasa del VIH, sobre el SARS-CoV, responsable del SARS y actualmente se está evaluando esta combinación terapéutica en pacientes infectados con COVID-19. No se ha estudiado el posible papel protector del tratamiento con Lopinavir/ritonavir u otro inhibidor de la proteasa del VIH.
Además, los pacientes que reciben profilaxis previa a la exposición (PrEP) al VIH comparten ciertas características epidemiológicas y conductuales con los pacientes infectados por el VIH.
El objetivo fue realizar un estudio epidemiológico destinado a determinar la tasa de ataque de la infección por COVID-19 en pacientes infectados por el VIH y/o en PrEP y analizar esta tasa de ataque según las características de estas 2 poblaciones y en particular la existencia o no de un tratamiento antirretroviral que comprenda lopinavir/ritonavir u otro inhibidor de la proteasa del VIH.
El cruce de datos del Laboratorio de Virología (cribado positivo o negativo) y datos clínico-biológicos se puede realizar fácilmente utilizando un número de identificación único en los 2 programas de software y permitirá un análisis epidemiológico casi exhaustivo en 2 poblaciones bien identificadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se estudiarán dos poblaciones:
- Pacientes con VIH en Hospices Civils de Lyon
- sobre pacientes con PrEP en Hospices Civils de Lyon
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con VIH en Hospices Civils de Lyon
- Pacientes en PrEP en Hospices Civils de Lyon
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de ataque de covid
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización por síntomas de Covid: una semana (máximo 2 semanas) después del inicio de los síntomas
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Cruce de datos del Laboratorio de Virología (cribado positivo o negativo) y datos clínico-biológicos utilizando el número de identificación único en las 2 bases de datos.
Este cruce de archivos permitirá un análisis epidemiológico casi exhaustivo en 2 poblaciones bien identificadas.
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Durante la hospitalización por síntomas de Covid: una semana (máximo 2 semanas) después del inicio de los síntomas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC_GHN_2020_002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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