COVID-19-infektio potilailla, joilla on HIV-tartunta ja/tai PrEP (COVIDHIVPrEP)
Tutkimus COVID-19-infektion tartuntaprosentista HIV-tartunnan saaneilla potilailla ja/tai altistumista edeltävällä estohoidolla (PrEP) ja HIV-proteaasin estäjän hoidon mahdollisista vaikutuksista
WHO julisti SARS-CoV-2-epidemian maailmanlaajuiseksi pandemiaksi 12.3.2020. Ranskassa on noin 120 000 biologisesti vahvistettua tapausta 30. huhtikuuta 2020 mennessä, mikä on luultavasti hyvin aliarvioitu luku. Sen jakautumista eri populaatioihin, erityisesti immuunivajautuneisiin, ei ole vielä mitattu. Lopinaviirin ja ritonaviirin, HIV-proteaasin estäjän, in vitro -tehokkuudesta SARS-CoV:ssa, joka aiheuttaa SARS:n, on keskusteltu, ja tätä terapeuttista yhdistelmää arvioidaan parhaillaan potilailla, joilla on COVID-19-tartunta. Lopinaviir/ritonaviiri- tai muu HIV-proteaasi-inhibiittorihoidon mahdollista suojaavaa roolia ei ole tutkittu.
Lisäksi potilailla, jotka saavat HIV-tartunnan edeltävää estolääkitystä (PrEP), jaetaan tiettyjä epidemiologisia ja käyttäytymisominaisuuksia HIV-tartunnan saaneiden potilaiden kanssa.
Tavoitteena oli suorittaa epidemiologinen tutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää COVID-19-tartunnan hyökkäystiheys HIV-tartunnan saaneilla potilailla ja/tai PrEP-potilailla ja analysoida tätä kohtaustiheyttä näiden kahden populaation ominaispiirteiden ja erityisesti sen olemassaolon vai ei. antiretroviraalinen hoito, joka sisältää lopinaviiria/ritonaviiria tai muuta HIV-proteaasin estäjää.
Virologian laboratoriotietojen (positiivinen tai negatiivinen seulonta) ja kliinis-biologisten tietojen ristiviittaus voidaan helposti suorittaa käyttämällä yksilöllistä tunnistenumeroa kahdessa ohjelmistossa, ja se mahdollistaa lähes kattavan epidemiologisen analyysin kahdessa hyvin tunnistetussa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaksi populaatiota tutkitaan:
- HIV-potilaat Hospices Civils de Lyonissa
- PrEP-potilaista Hospices Civils de Lyonissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-potilaat Hospices Civils de Lyonissa
- on-PrEP-potilaat Hospices Civils de Lyonissa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-hyökkäysnopeus
Aikaikkuna: Covid-oireiden vuoksi sairaalahoidon aikana: yksi viikko (max 2 viikkoa) oireiden alkamisesta
|
Virologian laboratoriotietojen (positiivinen tai negatiivinen seulonta) ja kliinis-biologisten tietojen ristiviittaus käyttämällä yksilöllistä tunnistenumeroa kahdessa tietokannassa.
Tämä tiedostojen ristiintarkistus mahdollistaa lähes kattavan epidemiologisen analyysin kahdessa hyvin tunnistetussa populaatiossa.
|
Covid-oireiden vuoksi sairaalahoidon aikana: yksi viikko (max 2 viikkoa) oireiden alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC_GHN_2020_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .