Move in Mind: 筋骨格系の痛みを軽減するプログラム
2024年3月12日 更新者：Barbel Knauper、McGill University
このパイロット研究では、ロルフィング® ベースの介入プログラム (「ムーブ・イン・マインド」) に関連する精神的および身体的健康上の利点の範囲を調査します。
疼痛管理およびさまざまな心理的結果に対するこのプログラムの効果を評価するために、研究者らの研究は、軽度の慢性筋骨格系疼痛（腰痛、首痛、肩痛、膝痛、関節炎痛など）を持つ個人に提供されます。
この介入は、10 セッションから 6 セッションに短縮され、ロルフィング® インストラクターのモニカ カンドゥッチによるグループ設定に適応され、ロルフィング® 認定資格を持つカンドゥッチ女史によって毎週提供されます。
このプログラムは、ムーブ・イン・マインド・プログラムと痛みの管理の向上（一次成果）、ならびに身体の意識と存在感の向上、幸福感の向上、ストレス管理の改善（二次成果）との潜在的な関連性をターゲットにしています。
関心のある参加者は、Move in Mind プログラムへの参加前 (ベースライン) と参加後 (6 週間の追跡調査) に関心のある変数を評価するために、一連のアンケートと心理測定スケールに回答するよう求められます。
待機リストのコントロール グループもベースラインとフォローアップで評価され、その後ムーブ イン マインド セッションを受け、参加後にも評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 一種の軽度の筋骨格系の痛み（例、筋肉、靱帯、骨、関節、または神経の圧迫に関連する痛み）を経験している
除外基準:
- 妊娠中
- 重度の慢性痛の治療を受けている
- 最近事故により脳震盪または骨折を起こした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ムーブ・イン・マインド・プログラム
ムーブ・イン・マインド・プログラムは、6週間のロルフィング®ベースの介入プログラムで、10セッションから6セッションに短縮され、ロルフィング®インストラクターのモニカ・カンドゥッチによるグループ設定に適応されています。
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6 つの Move in Mind セッションはそれぞれ、週に 1 回、約 1.5 時間行われ、各クラス 12 ～ 17 名が参加します。
教えられる内容と演習には、床での体操、呼吸法、意識トレーニングなどが含まれます。
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他の：6週間の待機リスト管理
参加者は、6 週間の待機リスト管理の後、Move in Mind プログラムに移行します。
待機リスト対照グループの参加者は、介入グループと同時（6週目後）と自身のプログラム後の両方でフォローアップアンケートに回答するよう求められます。
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待機リストの対照グループは 6 週間後に Move in Mind プログラムを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療終了時や待機期間終了時の痛みの質と強さの違い。
時間枠：第 6 週の最後の介入セッションから 7 日後
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短縮形式のマギル疼痛質問票 (SF-MPQ) は、患者の痛みの質と強度を評価する 15 項目の自己申告尺度です。
記述子は、感覚的側面 (項目 1 ～ 11、例: 「刺す」) または痛み体験の感情的側面 (項目 12 ～ 15、例: 「処罰-残酷」) を表します。
患者は、0 (なし) から 3 (重度) の範囲の強度スケールを使用して SF-MPQ に応答します。
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第 6 週の最後の介入セッションから 7 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療/待機期間終了時の身体的および精神的健康状態の変化の違い。
時間枠：第 6 週の最後の介入セッションから 7 日後
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12項目の短い形式の健康調査（SF-12バージョン）
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第 6 週の最後の介入セッションから 7 日後
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治療終了時/待機期間終了時に感じるストレスの違い。
時間枠：第 6 週の最後の介入セッションから 7 日後
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知覚ストレス尺度は、過去 1 か月間における状況がどの程度圧倒的または予測不可能であると認識されているかを測定する 10 項目の尺度です。
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第 6 週の最後の介入セッションから 7 日後
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治療/待機期間終了時のポジティブな感情とネガティブな感情の違い。
時間枠：第 6 週の最後の介入セッションから 7 日後
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
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第 6 週の最後の介入セッションから 7 日後
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うつ病の診断と治療/待機期間終了時のうつ病の症状の重症度の違い。
時間枠：第 6 週の最後の介入セッションから 7 日後
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患者の健康アンケート (PHQ-9)
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第 6 週の最後の介入セッションから 7 日後
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治療/待機期間終了時のMove in Mindプログラムに対する満足度の違い。
時間枠：第 6 週の最後の介入セッションから 7 日後
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Fraynらに基づく8項目。 （2020年）。
「プログラムは理解しやすかった」や「プログラムで学んだことを長期的に活用できる」などの項目は、リッカート型の 1 (まったくそう思わない) ～ 5 (非常にそう思わない) の 5 段階評価で評価されます。同意する）。
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第 6 週の最後の介入セッションから 7 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月8日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。