Move in Mind: Program zmniejszania bólu mięśniowo-szkieletowego
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Barbel Knauper, McGill University
Niniejsze badanie pilotażowe zbada zakres korzyści dla zdrowia psychicznego i fizycznego związanych z programem interwencyjnym opartym na Rolfing® („Move in Mind”).
Aby ocenić wpływ tego programu na leczenie bólu i różne skutki psychologiczne, badanie badacza zostanie zaproponowane osobom z łagodnym przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym (np. bólem dolnej części pleców, bólem szyi, bólem barku, bólem kolana, bólem artretycznym).
Skrócony z dziesięciu do sześciu sesji i dostosowany do zajęć grupowych przez instruktorkę Rolfing® Monikę Canducci, interwencja będzie prowadzona co tydzień przez panią Canducci, która posiada certyfikat Rolfing®.
Program będzie skupiał się na potencjalnych powiązaniach programu Move in Mind z lepszym leczeniem bólu (cel główny), a także zwiększoną świadomością i obecnością ciała, lepszym samopoczuciem i lepszym radzeniem sobie ze stresem (rezultaty drugorzędne).
Zainteresowani uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy i skal psychometrycznych w celu oceny interesujących ich zmiennych przed (punkt bazowy) i po udziale w programie Move in Mind (obserwacja sześciotygodniowa).
Grupa kontrolna z listy oczekujących również zostanie poddana ocenie na początku badania i w trakcie obserwacji, a następnie otrzyma sesje Move in Mind, a także zostanie poddana ocenie po jej udziale.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- odczuwasz rodzaj łagodnego bólu mięśniowo-szkieletowego (np. ból związany z mięśniami, więzadłami, kościami, stawami lub uciskiem nerwów)
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- otrzymujących leczenie z powodu silnego, przewlekłego bólu
- niedawno doznałeś wstrząsu mózgu lub złamania w wyniku wypadku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Poruszaj Umysłem
Program Move in Mind to 6-tygodniowy program interwencyjny oparty na Rolfing®, skrócony z dziesięciu do sześciu sesji i dostosowany do zajęć grupowych, prowadzony przez instruktorkę Rolfing® Monikę Canducci.
|
Każda z sześciu sesji Move in Mind będzie odbywać się raz w tygodniu przez około 1,5 godziny, a w każdej klasie będzie uczestniczyć 12–17 osób.
Nauczany materiał i ćwiczenia będą obejmować ćwiczenia na podłodze, ćwiczenia oddechowe, a także trening świadomości.
|
|
Inny: 6-tygodniowa kontrola listy oczekujących
Uczestnicy zostaną przeniesieni do programu Move in Mind po 6-tygodniowej kontroli listy oczekujących.
Uczestnicy grupy kontrolnej z listą oczekujących zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy uzupełniających zarówno w tym samym czasie co grupa interwencyjna (po szóstym tygodniu), jak i po zakończeniu własnego programu.
|
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma program Move in Mind po 6 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w jakości i natężeniu bólu na koniec leczenia/okresu oczekiwania.
Ramy czasowe: 7 dni po ostatniej sesji interwencyjnej w szóstym tygodniu
|
Skrócony Kwestionariusz Bólu McGilla (SF-MPQ) to 15-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość i intensywność bólu pacjenta.
Deskryptory reprezentują albo wymiar sensoryczny (elementy 1-11; np. „Krzywienie”), albo afektywny wymiar doświadczenia bólu (elementy 12-15; np. „Kara-Okrutność”).
Pacjenci odpowiadają na SF-MPQ, stosując skalę intensywności od 0 (brak) do 3 (ciężki).
|
7 dni po ostatniej sesji interwencyjnej w szóstym tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zmianach w zdrowiu fizycznym i psychicznym na koniec okresu leczenia/listy oczekujących.
Ramy czasowe: 7 dni po ostatniej sesji interwencyjnej w szóstym tygodniu
|
12-elementowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (wersja SF-12)
|
7 dni po ostatniej sesji interwencyjnej w szóstym tygodniu
|
|
Różnica w odczuwanym stresie pod koniec leczenia/okresu oczekiwania.
Ramy czasowe: 7 dni po ostatniej sesji interwencyjnej w szóstym tygodniu
|
Skala Postrzeganego Stresu to 10-elementowa skala mierząca stopień, w jakim sytuacje z ostatniego miesiąca są postrzegane jako przytłaczające lub nieprzewidywalne.
|
7 dni po ostatniej sesji interwencyjnej w szóstym tygodniu
|
|
Różnica w pozytywnym i negatywnym afekcie na koniec okresu leczenia/listy oczekujących.
Ramy czasowe: 7 dni po ostatniej sesji interwencyjnej w szóstym tygodniu
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS)
|
7 dni po ostatniej sesji interwencyjnej w szóstym tygodniu
|
|
Różnica w rozpoznaniu zaburzeń depresyjnych i nasileniu objawów depresji na koniec leczenia/okresu oczekiwania.
Ramy czasowe: 7 dni po ostatniej sesji interwencyjnej w szóstym tygodniu
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
|
7 dni po ostatniej sesji interwencyjnej w szóstym tygodniu
|
|
Różnica w zadowoleniu z programu Move in Mind pod koniec leczenia/okresu oczekiwania.
Ramy czasowe: 7 dni po ostatniej sesji interwencyjnej w szóstym tygodniu
|
8 pozycji na podstawie Frayn i in. (2020).
Elementy takie jak „Program był łatwy w realizacji” lub „Widzę, że wykorzystuję to, czego się nauczyłem w programie w dłuższej perspektywie” są oceniane w 5-punktowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam) zgadzać się).
|
7 dni po ostatniej sesji interwencyjnej w szóstym tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inny identyfikator: No secondary ID
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .