Beveg deg i tankene: Program for å redusere muskel- og skjelettsmerter
12. mars 2024 oppdatert av: Barbel Knauper, McGill University
Denne pilotstudien vil utforske spekteret av mentale og fysiske helsefordeler knyttet til et Rolfing®-basert intervensjonsprogram ("Move in Mind").
For å vurdere effekten av dette programmet på smertebehandling og ulike psykologiske utfall, vil etterforskerens studie bli tilbudt personer med milde kroniske muskel- og skjelettsmerter (f.eks. korsryggsmerter, nakkesmerter, skuldersmerter, knesmerter, leddsmerter).
Forkortet fra ti til seks økter og tilpasset en gruppesetting av Rolfing®-instruktør Monica Canducci, vil intervensjonen bli levert ukentlig av Canducci, som er sertifisert i Rolfing®.
Programmet vil målrette de potensielle assosiasjonene til Move in Mind-programmet med bedre smertebehandling (primært resultat) samt økt kroppsbevissthet og tilstedeværelse, økt velvære og bedre stressmestring (sekundære utfall).
Interesserte deltakere vil bli bedt om å fylle ut et batteri av spørreskjemaer og psykometriske skalaer for å vurdere variablene av interesse før (grunnlinje) og etter deres deltakelse i Move in Mind-programmet (seks ukers oppfølging).
En kontrollgruppe på venteliste vil også bli vurdert ved baseline og oppfølging og vil deretter motta Move in Mind-øktene i etterkant og også vurderes etter deres deltakelse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- opplever en type mild muskel- og skjelettsmerter (f.eks. smerter relatert til muskler, leddbånd, bein, ledd eller nervekompresjon)
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- mottar behandling for alvorlige kroniske smerter
- har nylig hatt hjernerystelse eller brudd som følge av ulykker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Move in Mind-program
Move in Mind-programmet er et 6-ukers Rolfing®-basert intervensjonsprogram forkortet fra ti til seks økter og tilpasset en gruppesetting av Rolfing®-instruktør Monica Canducci.
|
Hver av de seks Move in Mind-øktene vil finne sted en gang i uken i omtrent 1,5 time, med 12-17 personer som deltar per klasse.
Materialet og øvelsene som undervises vil omfatte fysiske gulvøvelser, pusteøvelser, samt bevissthetstrening.
|
|
Annen: 6 ukers ventelistekontroll
Deltakerne vil bli overført til Move in Mind-programmet etter 6-ukers ventelistekontroll.
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil bli bedt om å fylle ut oppfølgende spørreskjemaer både samtidig med intervensjonsgruppen (etter uke seks) samt etter eget program.
|
Ventelistekontrollgruppen vil motta Move in Mind-programmet etter 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i kvalitet og intensitet av smerte ved slutten av behandling/ventelisteperiode.
Tidsramme: 7 dager etter siste intervensjonsøkt i uke seks
|
McGill Pain Questionaire i kort form (SF-MPQ) er et 15-elements selvrapporteringsmål som vurderer kvaliteten og intensiteten til en pasients smerte.
Deskriptorer representerer enten den sensoriske dimensjonen (elementene 1-11; f.eks. "Stikende") eller den affektive dimensjonen ved smerteopplevelse (elementene 12-15; f.eks. "Straffende-grusom").
Pasienter reagerer på SF-MPQ ved å bruke en intensitetsskala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig).
|
7 dager etter siste intervensjonsøkt i uke seks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i endringer i fysisk og psykisk helse ved avsluttet behandling/ventelisteperiode.
Tidsramme: 7 dager etter siste intervensjonsøkt i uke seks
|
12-elementers kortform helseundersøkelse (SF-12-versjon)
|
7 dager etter siste intervensjonsøkt i uke seks
|
|
Forskjell i opplevd stress ved avsluttet behandling/ventelisteperiode.
Tidsramme: 7 dager etter siste intervensjonsøkt i uke seks
|
The Perceived Stress Scale er en 10-elements skala som måler i hvilken grad situasjoner den siste måneden oppleves som overveldende eller uforutsigbare.
|
7 dager etter siste intervensjonsøkt i uke seks
|
|
Forskjell i positiv og negativ affekt ved slutten av behandling/ventelisteperiode.
Tidsramme: 7 dager etter siste intervensjonsøkt i uke seks
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
|
7 dager etter siste intervensjonsøkt i uke seks
|
|
Forskjell i depressive lidelsesdiagnoser og alvorlighetsgrad av depressive symptomer ved slutten av behandlingen/ventelisteperioden.
Tidsramme: 7 dager etter siste intervensjonsøkt i uke seks
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
|
7 dager etter siste intervensjonsøkt i uke seks
|
|
Forskjell i tilfredshet med Move in Mind-programmet ved slutten av behandling/ventelisteperiode.
Tidsramme: 7 dager etter siste intervensjonsøkt i uke seks
|
8 elementer basert på Frayn et al. (2020).
Elementer som "Programmet var enkelt å følge" eller "Jeg kan se meg selv bruke det jeg lærte i programmet på lang sikt" er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt bli enige).
|
7 dager etter siste intervensjonsøkt i uke seks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Annen identifikator: No secondary ID
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .