Move in Mind: Program pro snížení muskuloskeletální bolesti
12. března 2024 aktualizováno: Barbel Knauper, McGill University
Tato pilotní studie prozkoumá řadu přínosů pro duševní a fyzické zdraví spojených s intervenčním programem založeným na Rolfingu ("Move in Mind").
Aby bylo možné posoudit účinky tohoto programu na zvládání bolesti a různé psychologické výsledky, bude studie výzkumníka nabídnuta jedincům s mírnou chronickou muskuloskeletální bolestí (např. bolesti dolní části zad, bolesti krku, bolesti ramen, bolesti kolen, artritické bolesti).
Instruktorka Rolfing® Monica Canducci byla zkrácena z deseti na šest sezení a přizpůsobena skupinovému nastavení. Intervence bude prováděna každý týden paní Canducciovou, která má certifikaci Rolfing®.
Program se zaměří na potenciální asociace programu Move in Mind s lepším zvládáním bolesti (primární výsledek), jakož i zvýšeným vědomím a přítomností těla, zvýšenou pohodou a lepším zvládáním stresu (sekundární výsledky).
Účastníci, kteří mají zájem, budou požádáni, aby vyplnili baterii dotazníků a psychometrických škál k posouzení proměnných zájmu před (základní stav) a po jejich účasti v programu Move in Mind (šestitýdenní sledování).
Kontrolní skupina na čekací listině bude také posouzena na začátku a v následném sledování a následně obdrží sezení Move in Mind a také posouzena po jejich účasti.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 nebo starší
- pociťování typu mírné muskuloskeletální bolesti (např. bolesti související se svaly, vazy, kostmi, klouby nebo kompresí nervů)
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- při léčbě těžké chronické bolesti
- měli nedávné otřesy mozku nebo zlomeniny v důsledku nehod
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Pohyb v mysli
Program Move in Mind je 6týdenní intervenční program založený na Rolfingu®, zkrácený z deseti na šest sezení a přizpůsobený skupinovému nastavení instruktorkou Rolfing® Monice Canducci.
|
Každé ze šesti lekcí Move in Mind se bude konat jednou týdně po dobu přibližně 1,5 hodiny a každé třídy se zúčastní 12–17 jedinců.
Vyučovaný materiál a cvičení budou zahrnovat fyzická cvičení na podlaze, dechová cvičení a také nácvik povědomí.
|
|
Jiný: Ovládání 6týdenní čekací listiny
Účastníci budou převedeni do programu Move in Mind po 6týdenní kontrole pořadníku.
Účastníci kontrolní skupiny čekatelů budou požádáni, aby vyplnili následné dotazníky jak ve stejnou dobu jako intervenční skupina (po šestém týdnu), tak po svém vlastním programu.
|
Kontrolní skupina na pořadníku obdrží program Move in Mind po 6 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v kvalitě a intenzitě bolesti na konci léčby/doby čekací listiny.
Časové okno: 7 dní po posledním intervenčním sezení v šestém týdnu
|
Krátký dotazník McGill Pain Questionaire (SF-MPQ) je 15-položkový self-report měřítko, které hodnotí kvalitu a intenzitu pacientovy bolesti.
Deskriptory reprezentují buď smyslovou dimenzi (položky 1-11; např. „bodnutí") nebo afektivní dimenzi prožívání bolesti (položky 12-15; např. „Trestání-kruté").
Pacienti reagují na SF-MPQ pomocí stupnice intenzity v rozsahu od 0 (žádná) do 3 (závažná).
|
7 dní po posledním intervenčním sezení v šestém týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve změnách fyzického a duševního zdraví na konci léčby/doby pořadníku.
Časové okno: 7 dní po posledním intervenčním sezení v šestém týdnu
|
12položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (verze SF-12)
|
7 dní po posledním intervenčním sezení v šestém týdnu
|
|
Rozdíl ve vnímaném stresu na konci léčby/čekací doby.
Časové okno: 7 dní po posledním intervenčním sezení v šestém týdnu
|
Škála vnímaného stresu je 10-položková škála měřící míru, do jaké jsou situace v uplynulém měsíci vnímány jako ohromující nebo nepředvídatelné.
|
7 dní po posledním intervenčním sezení v šestém týdnu
|
|
Rozdíl v pozitivním a negativním vlivu na konci léčby/doby pořadníku.
Časové okno: 7 dní po posledním intervenčním sezení v šestém týdnu
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
|
7 dní po posledním intervenčním sezení v šestém týdnu
|
|
Rozdíl v diagnóze depresivní poruchy a závažnosti příznaků deprese na konci léčby/čekací doby.
Časové okno: 7 dní po posledním intervenčním sezení v šestém týdnu
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
|
7 dní po posledním intervenčním sezení v šestém týdnu
|
|
Rozdíl ve spokojenosti s programem Move in Mind na konci léčby/doby pořadníku.
Časové okno: 7 dní po posledním intervenčním sezení v šestém týdnu
|
8 položek založených na Frayn et al. (2020).
Položky jako „Program bylo snadné sledovat“ nebo „Vidím, že používám to, co jsem se v programu naučil, dlouhodobě“ jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasit).
|
7 dní po posledním intervenčním sezení v šestém týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jiný identifikátor: No secondary ID
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .