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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04381975
Move in Mind: 근골격계 통증 완화 프로그램
2024년 3월 12일 업데이트: Barbel Knauper, McGill University
본 파일럿 연구에서는 Rolfing® 기반 개입 프로그램("Move in Mind")과 관련된 정신적, 육체적 건강상의 이점을 탐구할 것입니다.
통증 관리 및 다양한 심리적 결과에 대한 이 프로그램의 효과를 평가하기 위해 연구자의 연구는 가벼운 만성 근골격계 통증(예: 허리 통증, 목 통증, 어깨 통증, 무릎 통증, 관절염 통증)이 있는 개인에게 제공될 것입니다.
10회에서 6회 세션으로 단축되었으며 Rolfing® 강사 Monica Canducci가 그룹 설정에 맞게 조정한 중재는 Rolfing® 인증을 받은 Ms. Canducci가 매주 제공할 것입니다.
이 프로그램은 더 나은 통증 관리(1차 결과)뿐만 아니라 신체 인식 및 존재감 증가, 웰빙 증가, 더 나은 스트레스 관리(2차 결과)와 Move in Mind 프로그램의 잠재적 연관성을 목표로 합니다.
관심 있는 참가자는 Move in Mind 프로그램에 참여하기 전(기준선)과 이후(6주 후속 조치) 관심 변수를 평가하기 위해 일련의 설문지 및 심리 측정 척도를 작성해야 합니다.
대기자 명단 통제 그룹은 기준선 및 후속 조치에서도 평가를 받은 후 이후에 Move in Mind 세션을 받고 참여 후에도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일종의 가벼운 근골격계 통증(예: 근육, 인대, 뼈, 관절 또는 신경 압박과 관련된 통증)을 경험합니다.
제외 기준:
- 임신한
- 심한 만성 통증으로 치료를 받고 있는 중
- 최근 사고로 인해 뇌진탕이나 골절을 입었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Move in Mind 프로그램
Move in Mind 프로그램은 Rolfing® 강사 Monica Canducci가 그룹 설정에 맞게 조정하고 10회 세션에서 6회 세션으로 단축한 6주 Rolfing® 기반 중재 프로그램입니다.
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6개의 Move in Mind 세션은 각각 일주일에 한 번씩 약 1.5시간 동안 진행되며, 수업당 12~17명이 참여합니다.
가르치는 자료와 운동에는 바닥 운동, 호흡 운동, 인식 훈련이 포함됩니다.
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다른: 6주 대기자 명단 관리
참가자는 6주간의 대기자 명단 통제 후 Move in Mind 프로그램으로 넘어갑니다.
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 중재 그룹과 동시에(6주차 이후) 그리고 자체 프로그램이 끝난 후 후속 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.
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대기자 명단 통제 그룹은 6주 후에 Move in Mind 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료/대기자 명단 기간 종료 시 통증의 질과 강도의 차이.
기간: 6주차 마지막 개입 세션 후 7일
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SF-MPQ(McGill Pain Questionaire)는 환자의 통증의 질과 강도를 평가하는 15개 항목의 자가 보고 척도입니다.
설명어는 감각적 차원(항목 1-11, 예: "찌르기") 또는 통증 경험의 정서적 차원(항목 12-15, 예: "잔인한 처벌")을 나타냅니다.
환자는 0(없음)에서 3(심각함) 범위의 강도 척도를 사용하여 SF-MPQ에 반응합니다.
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6주차 마지막 개입 세션 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료/대기자 명단 기간 종료 시 신체적, 정신적 건강 변화의 차이.
기간: 6주차 마지막 개입 세션 후 7일
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12개 항목 약식 건강 설문조사(SF-12 버전)
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6주차 마지막 개입 세션 후 7일
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치료/대기자 명단 기간 종료 시 인지된 스트레스의 차이.
기간: 6주차 마지막 개입 세션 후 7일
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인지된 스트레스 척도는 지난 한 달 동안의 상황이 압도적이거나 예측할 수 없는 정도를 측정하는 10개 항목 척도입니다.
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6주차 마지막 개입 세션 후 7일
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치료/대기자 명단 기간 종료 시 긍정적인 영향과 부정적인 영향의 차이.
기간: 6주차 마지막 개입 세션 후 7일
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
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6주차 마지막 개입 세션 후 7일
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치료/대기자 명단 기간 종료 시 우울증 장애 진단 및 우울 증상 심각도의 차이.
기간: 6주차 마지막 개입 세션 후 7일
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
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6주차 마지막 개입 세션 후 7일
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치료/대기자 명단 기간 종료 시 Move in Mind 프로그램에 대한 만족도 차이.
기간: 6주차 마지막 개입 세션 후 7일
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Frayn et al.을 기반으로 한 8개 항목 (2020).
"프로그램은 따라하기 쉬웠다", "프로그램에서 배운 내용을 장기적으로 활용하는 모습을 볼 수 있다" 등의 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 반대함)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 동의하다).
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6주차 마지막 개입 세션 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .