Move in Mind: programma per ridurre il dolore muscoloscheletrico
12 marzo 2024 aggiornato da: Barbel Knauper, McGill University
Il presente studio pilota esplorerà la gamma di benefici per la salute mentale e fisica associati ad un programma di intervento basato sul Rolfing® ("Move in Mind").
Per valutare gli effetti di questo programma sulla gestione del dolore e vari esiti psicologici, lo studio del ricercatore sarà offerto a individui con dolore muscoloscheletrico cronico lieve (ad esempio, lombalgia, dolore al collo, dolore alla spalla, dolore al ginocchio, dolore artritico).
Ridotto da dieci a sei sessioni e adattato a un contesto di gruppo dall'istruttrice di Rolfing® Monica Canducci, l'intervento sarà consegnato settimanalmente dalla signora Canducci, che è certificata in Rolfing®.
Il programma mirerà alle potenziali associazioni del programma Move in Mind con una migliore gestione del dolore (risultato primario), nonché una maggiore consapevolezza e presenza corporea, un aumento del benessere e una migliore gestione dello stress (risultati secondari).
Ai partecipanti interessati verrà chiesto di completare una serie di questionari e scale psicometriche per valutare le variabili di interesse prima (baseline) e dopo la loro partecipazione al programma Move in Mind (follow-up di sei settimane).
Anche un gruppo di controllo in lista d'attesa verrà valutato al basale e al follow-up e riceverà successivamente le sessioni Move in Mind e sarà valutato anche dopo la sua partecipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- sperimentando un tipo di lieve dolore muscoloscheletrico (ad esempio, dolore correlato ai muscoli, legamenti, ossa, articolazioni o compressione dei nervi)
Criteri di esclusione:
- incinta
- ricevere cure per un grave dolore cronico
- hanno avuto recenti commozioni cerebrali o fratture a seguito di incidenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma Muoviti nella Mente
Il programma Move in Mind è un programma di intervento basato sul Rolfing® di 6 settimane, ridotto da dieci a sei sessioni e adattato a un contesto di gruppo dall'istruttrice di Rolfing® Monica Canducci.
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Ognuna delle sei sessioni Move in Mind si svolgerà una volta alla settimana per circa un'ora e mezza, con la partecipazione di 12-17 persone per classe.
Il materiale e gli esercizi insegnati includeranno esercizi fisici sul pavimento, esercizi di respirazione e formazione sulla consapevolezza.
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Altro: Controllo della lista d'attesa di 6 settimane
I partecipanti verranno trasferiti al programma Move in Mind dopo il controllo della lista d'attesa di 6 settimane.
Ai partecipanti del gruppo di controllo della lista d'attesa verrà chiesto di completare questionari di follow-up sia contemporaneamente al gruppo di intervento (dopo la sesta settimana) sia dopo il proprio programma.
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Il gruppo di controllo della lista d'attesa riceverà il programma Move in Mind dopo 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella qualità e nell'intensità del dolore alla fine del trattamento/periodo di lista d'attesa.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'ultima sessione di intervento nella sesta settimana
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Il McGill Pain Questionaire (SF-MPQ) in forma breve è una misura di autovalutazione composta da 15 item che valuta la qualità e l'intensità del dolore di un paziente.
I descrittori rappresentano la dimensione sensoriale (item 1-11; ad esempio, "pugnalata") o la dimensione affettiva dell'esperienza del dolore (item 12-15; ad esempio, "punizione-crudele").
I pazienti rispondono all'SF-MPQ utilizzando una scala di intensità che va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
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7 giorni dopo l'ultima sessione di intervento nella sesta settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nei cambiamenti nella salute fisica e mentale alla fine del periodo di trattamento/lista d'attesa.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'ultima sessione di intervento nella sesta settimana
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Sondaggio sanitario in formato breve da 12 elementi (versione SF-12)
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7 giorni dopo l'ultima sessione di intervento nella sesta settimana
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Differenza nello stress percepito alla fine del trattamento/periodo di lista d'attesa.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'ultima sessione di intervento nella sesta settimana
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La scala dello stress percepito è una scala composta da 10 elementi che misura il grado in cui le situazioni dell’ultimo mese sono percepite come travolgenti o imprevedibili.
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7 giorni dopo l'ultima sessione di intervento nella sesta settimana
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Differenza negli effetti positivi e negativi alla fine del trattamento/periodo di lista d'attesa.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'ultima sessione di intervento nella sesta settimana
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Il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
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7 giorni dopo l'ultima sessione di intervento nella sesta settimana
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Differenza nelle diagnosi di disturbo depressivo e nella gravità dei sintomi depressivi alla fine del periodo di trattamento/lista d'attesa.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'ultima sessione di intervento nella sesta settimana
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
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7 giorni dopo l'ultima sessione di intervento nella sesta settimana
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Differenza di soddisfazione con il programma Move in Mind al termine del trattamento/periodo di lista d'attesa.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'ultima sessione di intervento nella sesta settimana
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8 item basati su Frayn et al. (2020).
Elementi come "Il programma è stato facile da seguire" o "Riesco a utilizzare ciò che ho imparato nel programma a lungo termine" sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente in disaccordo) Essere d'accordo).
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7 giorni dopo l'ultima sessione di intervento nella sesta settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Altro identificatore: No secondary ID
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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