Move in Mind: Programm zur Linderung von Muskel-Skelett-Schmerzen
12. März 2024 aktualisiert von: Barbel Knauper, McGill University
Die vorliegende Pilotstudie wird die Bandbreite der Vorteile für die geistige und körperliche Gesundheit untersuchen, die mit einem Rolfing®-basierten Interventionsprogramm („Move in Mind“) verbunden sind.
Um die Auswirkungen dieses Programms auf die Schmerzbehandlung und verschiedene psychologische Ergebnisse zu bewerten, wird die Prüferstudie Personen mit leichten chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates (z. B. Schmerzen im unteren Rückenbereich, Nackenschmerzen, Schulterschmerzen, Knieschmerzen, arthritische Schmerzen) angeboten.
Die Intervention wurde von zehn auf sechs Sitzungen verkürzt und von der Rolfing®-Ausbilderin Monica Canducci an eine Gruppenumgebung angepasst. Sie wird wöchentlich von Frau Canducci durchgeführt, die für Rolfing® zertifiziert ist.
Das Programm zielt auf die potenziellen Assoziationen des Move in Mind-Programms mit einer besseren Schmerzbewältigung (primäres Ergebnis) sowie einer gesteigerten Körperwahrnehmung und -präsenz, einem gesteigerten Wohlbefinden und einer besseren Stressbewältigung (sekundäre Ergebnisse) ab.
Interessierte Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen und psychometrischen Skalen auszufüllen, um die interessierenden Variablen vor (Grundlinie) und nach ihrer Teilnahme am Move in Mind-Programm (sechswöchige Nachuntersuchung) zu bewerten.
Eine Wartelisten-Kontrollgruppe wird ebenfalls zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung beurteilt und erhält anschließend die Move in Mind-Sitzungen und wird auch nach ihrer Teilnahme beurteilt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 oder älter
- wenn Sie unter leichten Schmerzen im Bewegungsapparat leiden (z. B. Schmerzen im Zusammenhang mit Muskeln, Bändern, Knochen, Gelenken oder Nervenkompression)
Ausschlusskriterien:
- schwanger
- wegen starker chronischer Schmerzen behandelt werden
- infolge von Unfällen kürzlich eine Gehirnerschütterung oder einen Knochenbruch erlitten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Move in Mind-Programm
Das Move in Mind-Programm ist ein 6-wöchiges Rolfing®-basiertes Interventionsprogramm, das von zehn auf sechs Sitzungen verkürzt und von der Rolfing®-Lehrerin Monica Canducci an eine Gruppenumgebung angepasst wurde.
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Jede der sechs Move in Mind-Sitzungen findet einmal pro Woche für etwa 1,5 Stunden statt, wobei pro Kurs 12 bis 17 Personen teilnehmen.
Zu den vermittelten Materialien und Übungen gehören körperliche Bodenübungen, Atemübungen sowie Bewusstseinsschulung.
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Sonstiges: 6-wöchige Wartelistenkontrolle
Nach der 6-wöchigen Wartelistenkontrolle werden die Teilnehmer zum Move in Mind-Programm weitergeleitet.
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe werden gebeten, sowohl gleichzeitig mit der Interventionsgruppe (nach Woche sechs) als auch nach ihrem eigenen Programm Folgefragebögen auszufüllen.
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Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält nach 6 Wochen das Move in Mind-Programm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Qualität und Intensität der Schmerzen am Ende der Behandlung/Warteliste.
Zeitfenster: 7 Tage nach der letzten Interventionssitzung in Woche sechs
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Der Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ) ist ein Selbstbericht mit 15 Punkten, der die Qualität und Intensität der Schmerzen eines Patienten bewertet.
Deskriptoren repräsentieren entweder die sensorische Dimension (Items 1-11; z. B. „Stechend“) oder die affektive Dimension des Schmerzerlebens (Items 12-15; z. B. „Bestrafung-Grausam“).
Patienten reagieren auf den SF-MPQ mit einer Intensitätsskala von 0 (keine) bis 3 (schwerwiegend).
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7 Tage nach der letzten Interventionssitzung in Woche sechs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiedliche Veränderungen der körperlichen und geistigen Gesundheit am Ende der Behandlung/Warteliste.
Zeitfenster: 7 Tage nach der letzten Interventionssitzung in Woche sechs
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12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12-Version)
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7 Tage nach der letzten Interventionssitzung in Woche sechs
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Unterschied im wahrgenommenen Stress am Ende der Behandlung/Warteliste.
Zeitfenster: 7 Tage nach der letzten Interventionssitzung in Woche sechs
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Die Perceived Stress Scale ist eine 10-Punkte-Skala, die misst, inwieweit Situationen im letzten Monat als überwältigend oder unvorhersehbar wahrgenommen wurden.
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7 Tage nach der letzten Interventionssitzung in Woche sechs
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Unterschied im positiven und negativen Einfluss am Ende der Behandlung/Warteliste.
Zeitfenster: 7 Tage nach der letzten Interventionssitzung in Woche sechs
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Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
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7 Tage nach der letzten Interventionssitzung in Woche sechs
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Unterschied in der Diagnose einer depressiven Störung und der Schwere der depressiven Symptome am Ende der Behandlung/Warteliste.
Zeitfenster: 7 Tage nach der letzten Interventionssitzung in Woche sechs
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
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7 Tage nach der letzten Interventionssitzung in Woche sechs
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Unterschied in der Zufriedenheit mit dem Move in Mind-Programm am Ende der Behandlung/Warteliste.
Zeitfenster: 7 Tage nach der letzten Interventionssitzung in Woche sechs
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8 Artikel basierend auf Frayn et al. (2020).
Items wie „Das Programm war leicht zu befolgen“ oder „Ich kann mir vorstellen, das, was ich im Programm gelernt habe, langfristig anzuwenden“ werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme gar nicht zu) bewertet zustimmen).
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7 Tage nach der letzten Interventionssitzung in Woche sechs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Andere Kennung: No secondary ID
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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