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Move in Mind : Programme de réduction des douleurs musculo-squelettiques

12 mars 2024 mis à jour par: Barbel Knauper, McGill University
La présente étude pilote explorera la gamme de bienfaits pour la santé mentale et physique associés à un programme d'intervention basé sur le Rolfing® (« Move in Mind »). Pour évaluer les effets de ce programme sur la gestion de la douleur et divers résultats psychologiques, l'étude de l'investigateur sera proposée aux personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques légères (par exemple, lombalgie, douleur au cou, douleur à l'épaule, douleur au genou, douleur arthritique). Raccourcie de dix à six séances et adaptée à un contexte de groupe par l'instructrice de Rolfing® Monica Canducci, l'intervention sera dispensée chaque semaine par Mme Canducci, certifiée en Rolfing®. Le programme ciblera les associations potentielles du programme Move in Mind avec une meilleure gestion de la douleur (résultat principal) ainsi qu'une conscience et une présence accrues du corps, un bien-être accru et une meilleure gestion du stress (résultats secondaires). Les participants intéressés seront invités à remplir une batterie de questionnaires et d'échelles psychométriques pour évaluer les variables d'intérêt avant (référence) et après leur participation au programme Move in Mind (suivi de six semaines). Un groupe témoin sur liste d'attente sera également évalué au départ et au suivi et recevra ensuite les séances Move in Mind par la suite et également évalué après leur participation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • ressentir un type de douleur musculo-squelettique légère (par ex. douleur liée aux muscles, aux ligaments, aux os, aux articulations ou à la compression nerveuse)

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • recevoir un traitement pour une douleur chronique sévère
  • avez eu récemment des commotions cérébrales ou des fractures à la suite d’accidents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Bougez en tête
Le programme Move in Mind est un programme d'intervention basé sur le Rolfing® de 6 semaines raccourci de dix à six séances et adapté à un groupe par l'instructrice de Rolfing® Monica Canducci.
Comportemental: Programme Bougez en tête
Chacune des six sessions Move in Mind aura lieu une fois par semaine pendant environ 1,5 heure, avec 12 à 17 personnes participant par classe. Le matériel et les exercices enseignés comprendront des exercices physiques au sol, des exercices de respiration, ainsi qu'une formation de sensibilisation.
Autre: Contrôle de la liste d'attente de 6 semaines
Les participants seront transférés vers le programme Move in Mind après le contrôle de la liste d'attente de 6 semaines. Les participants du groupe témoin sur liste d'attente seront invités à remplir des questionnaires de suivi à la fois en même temps que le groupe d'intervention (après la sixième semaine) ainsi qu'après leur propre programme.
Comportemental: Contrôle de la liste d'attente de 6 semaines
Le groupe témoin sur liste d'attente recevra le programme Move in Mind après 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de qualité et d'intensité de la douleur à la fin du traitement/période d'attente.
Délai: 7 jours après la dernière séance d'intervention de la sixième semaine
Le questionnaire abrégé McGill sur la douleur (SF-MPQ) est une mesure d'auto-évaluation en 15 éléments qui évalue la qualité et l'intensité de la douleur d'un patient. Les descripteurs représentent soit la dimension sensorielle (éléments 1 à 11 ; par exemple, « coup de couteau ») ou la dimension affective de l'expérience de la douleur (éléments 12 à 15 ; par exemple, « punition-cruel »). Les patients répondent au SF-MPQ en utilisant une échelle d'intensité allant de 0 (aucun) à 3 (sévère).
7 jours après la dernière séance d'intervention de la sixième semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les changements dans la santé physique et mentale à la fin de la période de traitement/liste d'attente.
Délai: 7 jours après la dernière séance d'intervention de la sixième semaine
Enquête sur la santé abrégée en 12 éléments (version SF-12)
7 jours après la dernière séance d'intervention de la sixième semaine
Différence de stress perçu à la fin de la période de traitement/liste d'attente.
Délai: 7 jours après la dernière séance d'intervention de la sixième semaine
L'échelle de stress perçu est une échelle de 10 éléments mesurant dans quelle mesure les situations du mois dernier sont perçues comme accablantes ou imprévisibles.
7 jours après la dernière séance d'intervention de la sixième semaine
Différence d’affect positif et négatif à la fin de la période de traitement/liste d’attente.
Délai: 7 jours après la dernière séance d'intervention de la sixième semaine
Le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
7 jours après la dernière séance d'intervention de la sixième semaine
Différence dans les diagnostics de trouble dépressif et la gravité des symptômes dépressifs à la fin de la période de traitement/liste d'attente.
Délai: 7 jours après la dernière séance d'intervention de la sixième semaine
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
7 jours après la dernière séance d'intervention de la sixième semaine
Différence de satisfaction à l’égard du programme Move in Mind à la fin de la période de traitement/liste d’attente.
Délai: 7 jours après la dernière séance d'intervention de la sixième semaine
8 éléments basés sur Frayn et al. (2020). Des items tels que « Le programme était facile à suivre » ou « Je me vois utiliser ce que j'ai appris dans le programme sur le long terme » sont notés sur une échelle de type Likert à 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement en désaccord). accepter).
7 jours après la dernière séance d'intervention de la sixième semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Première publication (Réel)

11 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Institute of Psychiatry

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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