Move in Mind: Programa para Redução da Dor Musculoesquelética
12 de março de 2024 atualizado por: Barbel Knauper, McGill University
O presente estudo piloto irá explorar a gama de benefícios para a saúde física e mental associados a um programa de intervenção baseado em Rolfing® ("Move in Mind").
Para avaliar os efeitos deste programa no controle da dor e vários resultados psicológicos, o estudo do investigador será oferecido a indivíduos com dor musculoesquelética crônica leve (por exemplo, dor lombar, dor no pescoço, dor nos ombros, dor nos joelhos, dor artrítica).
Reduzida de dez para seis sessões e adaptada para um ambiente de grupo pela instrutora de Rolfing® Monica Canducci, a intervenção será ministrada semanalmente pela Sra. Canducci, que é certificada em Rolfing®.
O programa terá como alvo as associações potenciais do programa Move in Mind com melhor controle da dor (resultado primário), bem como aumento da consciência e presença corporal, aumento do bem-estar e melhor gerenciamento do estresse (resultados secundários).
Os participantes interessados serão solicitados a preencher uma bateria de questionários e escalas psicométricas para avaliar as variáveis de interesse antes (linha de base) e depois de sua participação no programa Move in Mind (acompanhamento de seis semanas).
Um grupo de controle em lista de espera também será avaliado no início e no acompanhamento e então receberá as sessões do Move in Mind posteriormente e também avaliadas após sua participação.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- experimentando um tipo de dor musculoesquelética leve (por exemplo, dor relacionada aos músculos, ligamentos, ossos, articulações ou compressão nervosa)
Critério de exclusão:
- grávida
- recebendo tratamento para dor crônica intensa
- tiveram concussões ou fraturas recentes como resultado de acidentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Mover-se em Mente
O Programa Move in Mind é um programa de intervenção baseado em Rolfing® de 6 semanas, reduzido de dez para seis sessões e adaptado a um ambiente de grupo pela instrutora de Rolfing® Monica Canducci.
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Cada uma das seis sessões do Move in Mind acontecerá uma vez por semana durante aproximadamente 1,5 horas, com a participação de 12 a 17 pessoas por aula.
O material e os exercícios ensinados incluirão exercícios físicos de solo, exercícios respiratórios, bem como treinamento de conscientização.
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Outro: Controle de lista de espera de 6 semanas
Os participantes serão transferidos para o programa Move in Mind após o controle da lista de espera de 6 semanas.
Os participantes do grupo de controle da lista de espera serão solicitados a preencher questionários de acompanhamento ao mesmo tempo que o grupo de intervenção (após a semana seis), bem como após seu próprio programa.
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O grupo de controle da lista de espera receberá o programa Move in Mind após 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na qualidade e intensidade da dor ao final do tratamento/período de espera.
Prazo: 7 dias após a última sessão de intervenção na sexta semana
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O McGill Pain Questionaire abreviado (SF-MPQ) é uma medida de autorrelato de 15 itens que avalia a qualidade e intensidade da dor de um paciente.
Os descritores representam a dimensão sensorial (itens 1 a 11; por exemplo, "Esfaqueamento") ou a dimensão afetiva da experiência da dor (itens 12 a 15; por exemplo, "Punir-Cruel").
Os pacientes respondem ao SF-MPQ utilizando uma escala de intensidade que varia de 0 (nenhum) a 3 (grave).
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7 dias após a última sessão de intervenção na sexta semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nas alterações na saúde física e mental ao final do período de tratamento/lista de espera.
Prazo: 7 dias após a última sessão de intervenção na sexta semana
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Pesquisa de saúde resumida de 12 itens (versão SF-12)
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7 dias após a última sessão de intervenção na sexta semana
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Diferença no estresse percebido no final do período de tratamento/lista de espera.
Prazo: 7 dias após a última sessão de intervenção na sexta semana
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A Escala de Estresse Percebido é uma escala de 10 itens que mede o grau em que as situações do último mês são percebidas como opressoras ou imprevisíveis.
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7 dias após a última sessão de intervenção na sexta semana
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Diferença no afeto positivo e negativo no final do período de tratamento/lista de espera.
Prazo: 7 dias após a última sessão de intervenção na sexta semana
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O Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
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7 dias após a última sessão de intervenção na sexta semana
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Diferença nos diagnósticos de transtorno depressivo e gravidade dos sintomas depressivos ao final do período de tratamento/lista de espera.
Prazo: 7 dias após a última sessão de intervenção na sexta semana
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
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7 dias após a última sessão de intervenção na sexta semana
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Diferença na satisfação com o programa Move in Mind ao final do período de tratamento/lista de espera.
Prazo: 7 dias após a última sessão de intervenção na sexta semana
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8 itens baseados em Frayn et al. (2020).
Itens como "O programa foi fácil de seguir" ou "Posso me ver usando o que aprendi no programa a longo prazo" são avaliados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (discordo totalmente). concordar).
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7 dias após a última sessão de intervenção na sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Outro identificador: No secondary ID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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