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Move in Mind: Programa para reducir el dolor musculoesquelético

12 de marzo de 2024 actualizado por: Barbel Knauper, McGill University
El presente estudio piloto explorará la gama de beneficios para la salud física y mental asociados con un programa de intervención basado en Rolfing® ("Move in Mind"). Para evaluar los efectos de este programa sobre el manejo del dolor y diversos resultados psicológicos, el estudio del investigador se ofrecerá a personas con dolor musculoesquelético crónico leve (p. ej., dolor lumbar, dolor de cuello, dolor de hombro, dolor de rodilla, dolor artrítico). Acortada de diez a seis sesiones y adaptada a un entorno grupal por la instructora de Rolfing® Monica Canducci, la intervención será impartida semanalmente por la Sra. Canducci, quien está certificada en Rolfing®. El programa se centrará en las posibles asociaciones del programa Move in Mind con un mejor manejo del dolor (resultado primario), así como una mayor conciencia y presencia corporal, mayor bienestar y mejor manejo del estrés (resultados secundarios). A los participantes interesados ​​se les pedirá que completen una batería de cuestionarios y escalas psicométricas para evaluar las variables de interés antes (línea de base) y después de su participación en el programa Move in Mind (seguimiento de seis semanas). Un grupo de control en lista de espera también será evaluado al inicio y en el seguimiento y luego recibirá las sesiones Move in Mind posteriormente y también evaluado después de su participación.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 o más
  • experimentar un tipo de dolor musculoesquelético leve (por ejemplo, dolor relacionado con los músculos, ligamentos, huesos, articulaciones o compresión nerviosa)

Criterio de exclusión:

  • embarazada
  • recibir tratamiento para el dolor crónico severo
  • ha tenido conmociones cerebrales o fracturas recientes como resultado de accidentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa Muévete en Mente
El programa Move in Mind es un programa de intervención basado en Rolfing® de 6 semanas, acortado de diez a seis sesiones y adaptado a un entorno grupal por la instructora de Rolfing® Monica Canducci.
Conductual: Programa Muévete en Mente
Cada una de las seis sesiones de Move in Mind se llevará a cabo una vez por semana durante aproximadamente 1,5 horas, y participarán entre 12 y 17 personas por clase. El material y ejercicios impartidos incluirán ejercicios físicos en el suelo, ejercicios de respiración, así como entrenamiento de conciencia.
Otro: Control de lista de espera de 6 semanas
Los participantes pasarán al programa Move in Mind después del control de la lista de espera de 6 semanas. A los participantes del grupo de control en lista de espera se les pedirá que completen cuestionarios de seguimiento al mismo tiempo que el grupo de intervención (después de la sexta semana) y después de su propio programa.
Conductual: Control de lista de espera de 6 semanas
El grupo de control de la lista de espera recibirá el programa Move in Mind después de 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la calidad e intensidad del dolor al final del tratamiento/período de lista de espera.
Periodo de tiempo: 7 días después de la última sesión de intervención en la semana seis.
El cuestionario breve sobre el dolor de McGill (SF-MPQ) es una medida de autoinforme de 15 ítems que evalúa la calidad y la intensidad del dolor de un paciente. Los descriptores representan la dimensión sensorial (ítems 1-11; por ejemplo, "Puñalada") o la dimensión afectiva de la experiencia del dolor (ítems 12-15; por ejemplo, "Castigar-Cruel"). Los pacientes responden al SF-MPQ utilizando una escala de intensidad que va de 0 (ninguno) a 3 (grave).
7 días después de la última sesión de intervención en la semana seis.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en cambios en la salud física y mental al final del tratamiento/período de lista de espera.
Periodo de tiempo: 7 días después de la última sesión de intervención en la semana seis.
Encuesta de salud breve de 12 ítems (versión SF-12)
7 días después de la última sesión de intervención en la semana seis.
Diferencia en el estrés percibido al final del tratamiento/período de lista de espera.
Periodo de tiempo: 7 días después de la última sesión de intervención en la semana seis.
La Escala de Estrés Percibido es una escala de 10 ítems que mide el grado en que las situaciones del último mes se perciben como abrumadoras o impredecibles.
7 días después de la última sesión de intervención en la semana seis.
Diferencia en el afecto positivo y negativo al final del tratamiento/período de lista de espera.
Periodo de tiempo: 7 días después de la última sesión de intervención en la semana seis.
El programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
7 días después de la última sesión de intervención en la semana seis.
Diferencia en los diagnósticos de trastorno depresivo y la gravedad de los síntomas depresivos al final del tratamiento/período de lista de espera.
Periodo de tiempo: 7 días después de la última sesión de intervención en la semana seis.
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
7 días después de la última sesión de intervención en la semana seis.
Diferencia en satisfacción con el programa Move in Mind al final del tratamiento/período de lista de espera.
Periodo de tiempo: 7 días después de la última sesión de intervención en la semana seis.
8 ítems basados ​​en Frayn et al. (2020). Ítems como "El programa fue fácil de seguir" o "Me veo usando lo que aprendí en el programa a largo plazo" se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo). aceptar).
7 días después de la última sesión de intervención en la semana seis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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McGill University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Institute of Psychiatry

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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