Muista: Ohjelma tuki- ja liikuntaelinten kivun vähentämiseen
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Barbel Knauper, McGill University
Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan erilaisia mielenterveyden ja fyysisen terveyden etuja, jotka liittyvät Rolfing®-pohjaiseen interventio-ohjelmaan ("Move in Mind").
Arvioidakseen tämän ohjelman vaikutuksia kivunhallintaan ja erilaisiin psykologisiin tuloksiin tutkijan tutkimusta tarjotaan henkilöille, joilla on lievää kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua (esim. alaselän kipu, niskakipu, olkapääkipu, polvikipu, niveltulehdus).
Rolfing®-ohjaaja Monica Canducci on lyhennetty kymmenestä kuuteen istuntoon ja mukautettu ryhmäympäristöön. Intervention suorittaa viikoittain Rolfing®-sertifioitu rouva Canducci.
Ohjelma kohdistuu Move in Mind -ohjelman mahdollisiin assosiaatioihin, jotka parantavat kivunhallintaa (ensisijainen tulos) sekä lisäävät kehon tietoisuutta ja läsnäoloa, lisäävät hyvinvointia ja parempaa stressinhallintaa (toissijaiset tulokset).
Kiinnostuneita osallistujia pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita ja psykometrisiä asteikkoja kiinnostavien muuttujien arvioimiseksi ennen Move in Mind -ohjelmaan osallistumista (perustila) ja sen jälkeen (kuuden viikon seuranta).
Myös jonotuslistan kontrolliryhmä arvioidaan lähtötilanteessa ja seurannassa, ja se vastaanottaa Move in Mind -istunnot myöhemmin ja arvioidaan myös osallistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 tai vanhempi
- sinulla on jonkinlainen lievä tuki- ja liikuntaelinkipu (esim. lihaksiin, nivelsiteisiin, luihin, niveliin tai hermojen puristumiseen liittyvä kipu)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- saa hoitoa vaikeaan krooniseen kipuun
- ovat saaneet äskettäin aivotärähdyksiä tai murtumia onnettomuuksien seurauksena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Move in Mind -ohjelma
Move in Mind -ohjelma on 6-viikkoinen Rolfing®-pohjainen interventio-ohjelma, joka on lyhennetty kymmenestä kuuteen ja jonka Rolfing®-ohjaaja Monica Canducci mukauttaa ryhmäasetukseen.
|
Jokainen kuudesta Move in Mind -istunnosta järjestetään kerran viikossa noin 1,5 tunnin ajan, ja luokkaa kohden osallistuu 12-17 henkilöä.
Opetettavat materiaalit ja harjoitukset sisältävät fyysisiä lattiaharjoituksia, hengitysharjoituksia sekä tietoisuusharjoituksia.
|
|
Muut: 6 viikon odotuslistan hallinta
Osallistujat siirretään Move in Mind -ohjelmaan kuuden viikon odotuslistan tarkastuksen jälkeen.
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujia pyydetään täyttämään seurantakyselyt sekä samanaikaisesti interventioryhmän kanssa (viikon kuudennen jälkeen) että oman ohjelmansa jälkeen.
|
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa Move in Mind -ohjelman 6 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kivun laadussa ja voimakkuudessa hoidon/jonotusajan lopussa.
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 6
|
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionaire (SF-MPQ) on 15 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi potilaan kivun laadun ja voimakkuuden.
Kuvaajat edustavat joko aistinvaraista ulottuvuutta (kohdat 1-11; esim. "puukottaminen") tai kivun kokemuksen affektiivista ulottuvuutta (kohdat 12-15; esim. "Rangaistus-julma").
Potilaat reagoivat SF-MPQ:hen käyttämällä intensiteettiasteikkoa 0 (ei mitään) - 3 (vakava).
|
7 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero fyysisen ja henkisen terveyden muutoksissa hoidon/jonotusajan lopussa.
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 6
|
12-kohdan lyhyt terveyskysely (SF-12-versio)
|
7 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 6
|
|
Ero koetussa stressissä hoidon/jonotusajan lopussa.
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 6
|
Koetun stressin asteikko on 10 pisteen asteikko, joka mittaa sitä, missä määrin viime kuukauden tilanteet koetaan ylivoimaisiksi tai arvaamattomiksi.
|
7 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 6
|
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen ero hoidon/jonotusajan lopussa.
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 6
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
|
7 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 6
|
|
Erot masennushäiriödiagnoosissa ja masennusoireiden vakavuusasteissa hoidon/jonolistan lopussa.
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 6
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
|
7 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 6
|
|
Ero tyytyväisyydessä Move in Mind -ohjelmaan hoidon/jonotusajan lopussa.
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 6
|
8 kohdetta, jotka perustuvat Frayn et al. (2020).
Kohdat, kuten "Ohjelmaa oli helppo seurata" tai "Näen itseni käyttävän ohjelmassa oppimiani asioita pitkällä aikavälillä" on arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä 5:een (voimakkaasti). olla samaa mieltä).
|
7 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muu tunniste: No secondary ID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .