Bevæg dig i tankerne: Program til reduktion af muskuloskeletale smerter
12. marts 2024 opdateret af: Barbel Knauper, McGill University
Denne pilotundersøgelse vil udforske rækken af mentale og fysiske sundhedsmæssige fordele forbundet med et Rolfing®-baseret interventionsprogram ("Move in Mind").
For at vurdere virkningerne af dette program på smertebehandling og forskellige psykologiske resultater vil efterforskerens undersøgelse blive tilbudt personer med milde kroniske muskuloskeletale smerter (f.eks. lændesmerter, nakkesmerter, skuldersmerter, knæsmerter, gigtsmerter).
Forkortet fra ti til seks sessioner og tilpasset til et gruppemiljø af Rolfing®-instruktør Monica Canducci, vil interventionen blive leveret ugentligt af Ms. Canducci, som er certificeret i Rolfing®.
Programmet vil målrette de potentielle associationer af Move in Mind-programmet med bedre smertehåndtering (primært resultat) samt øget kropsbevidsthed og nærvær, øget velvære og bedre stresshåndtering (sekundære resultater).
Interesserede deltagere vil blive bedt om at udfylde et batteri af spørgeskemaer og psykometriske skalaer for at vurdere variablerne af interesse før (baseline) og efter deres deltagelse i Move in Mind-programmet (seks ugers opfølgning).
En ventelistekontrolgruppe vil også blive vurderet ved baseline og opfølgning og vil derefter modtage Move in Mind-sessionerne efterfølgende og også vurderet efter deres deltagelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 eller ældre
- oplever en form for mild muskel- og skeletsmerter (f.eks. smerter relateret til muskler, ledbånd, knogler, led eller nervekompression)
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- i behandling for svære kroniske smerter
- for nylig har haft hjernerystelse eller brud som følge af ulykker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Move in Mind-program
Move in Mind-programmet er et 6-ugers Rolfing®-baseret interventionsprogram, der er forkortet fra ti til seks sessioner og tilpasset til en gruppe af Rolfing®-instruktør Monica Canducci.
|
Hver af de seks Move in Mind-sessioner vil finde sted en gang om ugen i cirka 1,5 time, med 12-17 personer, der deltager pr. klasse.
Materialet og øvelserne vil omfatte fysiske gulvøvelser, åndedrætsøvelser samt opmærksomhedstræning.
|
|
Andet: 6 ugers ventelistekontrol
Deltagerne vil blive overført til Move in Mind-programmet efter 6-ugers ventelistekontrol.
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil blive bedt om at udfylde opfølgende spørgeskemaer både samtidig med interventionsgruppen (efter uge seks) samt efter eget program.
|
Ventelistekontrolgruppen modtager Move in Mind-programmet efter 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i kvalitet og intensitet af smerte ved afslutning af behandling/ventelisteperiode.
Tidsramme: 7 dage efter sidste interventionssession i uge seks
|
McGill Pain Questionaire i kort form (SF-MPQ) er et 15-elements selvrapporteringsmål, der vurderer kvaliteten og intensiteten af en patients smerte.
Deskriptorer repræsenterer enten den sensoriske dimension (punkt 1-11; f.eks. "Stikende") eller den affektive dimension af smerteoplevelse (punkt 12-15; f.eks. "Straffende-grusom").
Patienter reagerer på SF-MPQ ved hjælp af en intensitetsskala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig).
|
7 dage efter sidste interventionssession i uge seks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i ændringer i fysisk og mental sundhed ved afslutning af behandling/ventelisteperiode.
Tidsramme: 7 dage efter sidste interventionssession i uge seks
|
12-elementer Short Form Health Survey (SF-12 version)
|
7 dage efter sidste interventionssession i uge seks
|
|
Forskel i oplevet stress ved afslutning af behandling/ventelisteperiode.
Tidsramme: 7 dage efter sidste interventionssession i uge seks
|
Perceived Stress Scale er en 10-trins skala, der måler i hvilken grad situationer i den seneste måned opfattes som overvældende eller uforudsigelige.
|
7 dage efter sidste interventionssession i uge seks
|
|
Forskel i positiv og negativ påvirkning ved afslutning af behandling/ventelisteperiode.
Tidsramme: 7 dage efter sidste interventionssession i uge seks
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
|
7 dage efter sidste interventionssession i uge seks
|
|
Forskel i depressive lidelsesdiagnoser og sværhedsgrad af depressive symptomer ved afslutning af behandling/ventelisteperiode.
Tidsramme: 7 dage efter sidste interventionssession i uge seks
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
|
7 dage efter sidste interventionssession i uge seks
|
|
Forskel i tilfredshed med Move in Mind-programmet ved afslutning af behandling/ventelisteperiode.
Tidsramme: 7 dage efter sidste interventionssession i uge seks
|
8 punkter baseret på Frayn et al. (2020).
Elementer som "Programmet var nemt at følge" eller "Jeg kan se mig selv bruge det, jeg har lært i programmet på længere sigt" er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget uenig) enig).
|
7 dage efter sidste interventionssession i uge seks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anden identifikator: No secondary ID
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .