Двигайтесь разумом: программа уменьшения скелетно-мышечных болей
12 марта 2024 г. обновлено: Barbel Knauper, McGill University
В настоящем пилотном исследовании будет изучен ряд преимуществ для психического и физического здоровья, связанных с программой вмешательства на основе Рольфинга® («Двигайся в уме»).
Чтобы оценить влияние этой программы на управление болью и различные психологические результаты, исследование исследователя будет предложено лицам с легкой хронической скелетно-мышечной болью (например, болью в пояснице, болью в шее, болью в плече, болью в колене, болью при артрите).
Сокращённое с десяти до шести занятий и адаптированное к групповым условиям инструктором Рольфинга Моникой Кандуччи, занятие будет проводиться еженедельно г-жой Кандуччи, сертифицированной по Рольфингу®.
Программа будет нацелена на потенциальные связи программы Move in Mind с лучшим управлением болью (первичный результат), а также повышением осознанности тела и присутствия, улучшением самочувствия и лучшим управлением стрессом (вторичные результаты).
Заинтересованным участникам будет предложено заполнить ряд анкет и психометрических шкал для оценки интересующих переменных до (исходный уровень) и после участия в программе Move in Mind (шестинедельное последующее наблюдение).
Контрольная группа из списка ожидания также будет оцениваться на исходном этапе и в последующем, а затем впоследствии получит сеансы Move in Mind, а также будет оценена после их участия.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- испытываете тип легкой скелетно-мышечной боли (например, боль, связанная с мышцами, связками, костями, суставами или сдавлением нервов)
Критерий исключения:
- беременная
- получение лечения от тяжелой хронической боли
- недавно имели сотрясение мозга или переломы в результате несчастных случаев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Двигай в уме»
Программа Move in Mind — это 6-недельная интервенционная программа на основе Рольфинга®, сокращенная с десяти до шести занятий и адаптированная к групповым условиям инструктором Рольфинга® Моникой Кандуччи.
|
Каждое из шести занятий Move in Mind будет проходить раз в неделю продолжительностью примерно 1,5 часа, в каждом занятии будут участвовать 12–17 человек.
Преподаваемый материал и упражнения будут включать в себя физические упражнения на полу, дыхательные упражнения, а также тренировку осознанности.
|
|
Другой: Контроль списка ожидания на 6 недель
Участники будут переведены в программу Move in Mind после 6-недельного контроля списка ожидания.
Участникам контрольной группы списка ожидания будет предложено заполнить последующие анкеты как одновременно с группой вмешательства (после шестой недели), так и после их собственной программы.
|
Контрольная группа списка ожидания получит программу Move in Mind через 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в качестве и интенсивности боли в конце лечения/периоде ожидания.
Временное ограничение: Через 7 дней после последнего вмешательства на шестой неделе
|
Краткий опросник Макгилла по боли (SF-MPQ) представляет собой опросник, состоящий из 15 пунктов, который позволяет оценить качество и интенсивность боли пациента.
Дескрипторы представляют либо сенсорный аспект (пункты 1–11; например, «Колющие удары»), либо аффективный аспект переживания боли (пункты 12–15; например, «Наказание-Жестокость»).
Пациенты отвечают на SF-MPQ, используя шкалу интенсивности от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая степень).
|
Через 7 дней после последнего вмешательства на шестой неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в изменениях физического и психического здоровья в конце периода лечения/листа ожидания.
Временное ограничение: Через 7 дней после последнего вмешательства на шестой неделе
|
Краткое медицинское обследование из 12 пунктов (версия SF-12)
|
Через 7 дней после последнего вмешательства на шестой неделе
|
|
Разница в воспринимаемом стрессе в конце периода лечения/листа ожидания.
Временное ограничение: Через 7 дней после последнего вмешательства на шестой неделе
|
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой шкалу из 10 пунктов, измеряющую степень, в которой ситуации за последний месяц воспринимаются как ошеломляющие или непредсказуемые.
|
Через 7 дней после последнего вмешательства на шестой неделе
|
|
Разница в положительном и отрицательном эффекте в конце периода лечения/листа ожидания.
Временное ограничение: Через 7 дней после последнего вмешательства на шестой неделе
|
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
|
Через 7 дней после последнего вмешательства на шестой неделе
|
|
Разница в диагнозах депрессивного расстройства и тяжести депрессивных симптомов в конце лечения/периоде ожидания.
Временное ограничение: Через 7 дней после последнего вмешательства на шестой неделе
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
|
Через 7 дней после последнего вмешательства на шестой неделе
|
|
Разница в удовлетворенности программой Move in Mind в конце периода лечения/периода ожидания.
Временное ограничение: Через 7 дней после последнего вмешательства на шестой неделе
|
8 пунктов на основе Frayn et al. (2020).
Такие пункты, как «Программе было легко следовать» или «Я вижу, что буду использовать то, чему научился в программе, в долгосрочной перспективе» оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (категорически не согласен). соглашаться).
|
Через 7 дней после последнего вмешательства на шестой неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Institute of Psychiatry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа «Двигай в уме»
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Заболевания клапанов, сердце
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreЕще не набираютСердечно-сосудистые заболевания | Качество жизни | Операция | Физическое бездействие | СтернотомияНидерланды