Beweeg in gedachten: programma voor het verminderen van pijn aan het bewegingsapparaat
12 maart 2024 bijgewerkt door: Barbel Knauper, McGill University
De huidige pilotstudie zal het scala aan voordelen voor de geestelijke en lichamelijke gezondheid onderzoeken die verband houden met een op Rolfing® gebaseerd interventieprogramma ("Move in Mind").
Om de effecten van dit programma op pijnbeheersing en verschillende psychologische uitkomsten te beoordelen, zal het onderzoek van de onderzoeker worden aangeboden aan personen met milde chronische pijn aan het bewegingsapparaat (bijvoorbeeld lage rugpijn, nekpijn, schouderpijn, kniepijn, artritische pijn).
De interventie is ingekort van tien naar zes sessies en aangepast aan een groepssetting door Rolfing®-instructeur Monica Canducci. De interventie wordt wekelijks gegeven door mevrouw Canducci, die gecertificeerd is in Rolfing®.
Het programma zal zich richten op de mogelijke associaties van het Move in Mind-programma met beter pijnmanagement (primaire uitkomst), evenals een groter lichaamsbewustzijn en aanwezigheid, verhoogd welzijn en beter stressmanagement (secundaire uitkomsten).
Geïnteresseerde deelnemers wordt gevraagd een reeks vragenlijsten en psychometrische schalen in te vullen om de relevante variabelen te beoordelen vóór (basislijn) en na hun deelname aan het Move in Mind-programma (follow-up van zes weken).
Een wachtlijstcontrolegroep wordt ook beoordeeld bij aanvang en follow-up en krijgt vervolgens de Move in Mind-sessies en ook beoordeeld na deelname.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 of ouder
- een soort milde pijn aan het bewegingsapparaat ervaart (bijvoorbeeld pijn die verband houdt met de spieren, ligamenten, botten, gewrichten of zenuwcompressie)
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- behandeling krijgen voor ernstige chronische pijn
- recente hersenschuddingen of breuken heeft gehad als gevolg van een ongeval
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beweeg in Mind-programma
Het Move in Mind-programma is een Rolfing®-gebaseerd interventieprogramma van zes weken, ingekort van tien naar zes sessies en aangepast aan een groepssetting door Rolfing®-instructeur Monica Canducci.
|
Elk van de zes Move in Mind-sessies vindt één keer per week plaats gedurende ongeveer 1,5 uur, waarbij per klas 12-17 personen deelnemen.
Het materiaal en de oefeningen die worden aangeleerd omvatten fysieke vloeroefeningen, ademhalingsoefeningen en bewustzijnstraining.
|
|
Ander: Wachtlijstcontrole van 6 weken
Deelnemers worden na de wachtlijstcontrole van zes weken overgezet naar het Move in Mind-programma.
Deelnemers van de wachtlijstcontrolegroep wordt gevraagd vervolgvragenlijsten in te vullen, zowel op hetzelfde moment als de interventiegroep (na week zes) en na hun eigen programma.
|
De wachtlijstcontrolegroep ontvangt na 6 weken het Move in Mind programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in kwaliteit en intensiteit van pijn aan het einde van de behandeling/wachtlijstperiode.
Tijdsspanne: 7 dagen na de laatste interventiesessie in week zes
|
De verkorte McGill Pain Questionaire (SF-MPQ) is een zelfrapportagemaatstaf van 15 items die de kwaliteit en intensiteit van de pijn van een patiënt beoordeelt.
Descriptoren vertegenwoordigen ofwel de zintuiglijke dimensie (items 1-11; bijvoorbeeld ‘Steken’) of de affectieve dimensie van pijnervaring (items 12-15; bijvoorbeeld ‘Straf-wreed’).
Patiënten reageren op de SF-MPQ met behulp van een intensiteitsschaal variërend van 0 (geen) tot 3 (ernstig).
|
7 dagen na de laatste interventiesessie in week zes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in veranderingen in de lichamelijke en geestelijke gezondheid aan het einde van de behandeling/wachtlijstperiode.
Tijdsspanne: 7 dagen na de laatste interventiesessie in week zes
|
Korte gezondheidsenquête uit 12 items (SF-12-versie)
|
7 dagen na de laatste interventiesessie in week zes
|
|
Verschil in waargenomen stress aan het einde van de behandeling/wachtlijstperiode.
Tijdsspanne: 7 dagen na de laatste interventiesessie in week zes
|
De Perceived Stress Scale is een schaal van 10 items die de mate meet waarin situaties in de afgelopen maand als overweldigend of onvoorspelbaar worden ervaren.
|
7 dagen na de laatste interventiesessie in week zes
|
|
Verschil in positief en negatief effect aan het einde van de behandeling/wachtlijstperiode.
Tijdsspanne: 7 dagen na de laatste interventiesessie in week zes
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS)
|
7 dagen na de laatste interventiesessie in week zes
|
|
Verschil in diagnoses van depressieve stoornissen en ernst van depressieve symptomen aan het einde van de behandeling/wachtlijstperiode.
Tijdsspanne: 7 dagen na de laatste interventiesessie in week zes
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
|
7 dagen na de laatste interventiesessie in week zes
|
|
Verschil in tevredenheid over het Move in Mind-programma aan het einde van de behandeling/wachtlijstperiode.
Tijdsspanne: 7 dagen na de laatste interventiesessie in week zes
|
8 items gebaseerd op Frayn et al. (2020).
Items als ‘Het programma was gemakkelijk te volgen’ of ‘Ik zie mezelf op de lange termijn gebruiken wat ik in het programma heb geleerd’ worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal niet mee eens). mee eens zijn).
|
7 dagen na de laatste interventiesessie in week zes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Andere identificatie: No secondary ID
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .