慢性便秘症の参加者におけるマイクロバイオームと腸機能に対するアカシアガムの評価

包含基準:

• -胃腸系または内臓運動に関連する影響を伴う臨床的に診断された疾患のない健康な被験者
• 便秘は、週に平均 2 ～ 3 回の排便と定義されます (慣らし段階で確認する必要があります)。

• 次の基準の少なくとも 1 つ:

  • 排便の 25% 以上でいきみ
  • 塊状または硬い便 (Bristol Stool Form Scale 1 または 2) が 25% 以上の排便に存在する
  • 排便の 25% 以上で不完全な排泄の感覚
  • 排便の 25% 以上で肛門直腸閉塞/閉塞感
  • 排便の 25% 以上を容易にする手動操作 (デジタル避難や骨盤底からのサポートなど)
• 少なくとも過去 3 か月間の便秘の基準
• BMI 18.5 - 30kg/m2
• 過去3か月間の安定した体重（+/- 5％）（自己申告）
• -研究期間を通して、通常のバックグラウンド食習慣と身体活動レベルを維持する意思がある
• 研究に参加するための書面による同意

除外基準:

• -関連する病歴または重度の医学的障害の存在。研究者の判断でこの研究を妨げる可能性があります（例： 吸収不良、食物不耐症またはアレルギー、慢性胃腸疾患（例： Morbus Crohn、潰瘍性大腸炎)、慢性腎臓病または肝臓病、重度のうつ病、免疫疾患、重度の心血管疾患、糖尿病、皮膚の基底細胞癌を除く過去 3 年以内の急性悪性疾患)
• -被験者にリスクをもたらす可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性のある以前の腹部手術（研究者の意見による）
• -現在（または過去3か月間）、被験者の意見では、通常の日常生活を妨げる重大なストレス、不安、またはうつ病に苦しんでいる（たとえば、被験者はこれらの状態のために何日も仕事を休んだことがあります）、および/または責任がある可能性があります胃腸の問題に
• 完全菜食主義者または菜食主義者の食事 (高繊維含有量)
• 少なくとも週に 1 回、下剤を定期的に使用する
• 脂質低下薬の使用（例： スタチン、フィブラート、レジン、エゼチミブ、ナイアシン)
• -薬の処方を受けている、またはこの研究を妨げる可能性のある栄養補助食品を服用している被験者（鎮痙薬、下剤、下痢止め薬またはその他の消化補助剤、PPI、ビスマス塩および/またはH2拮抗薬、繊維などの使用）研究開始の2週間前または研究中;高血圧または甲状腺の安定した投薬（3か月以上）が許可されます。
• プレバイオティクスおよびプロバイオティクス サプリメントの使用

• 消費する被験者

  • 「プロバイオティクス」または「プレバイオティクス」と表示されている食品または飲料を週に 1 回以上
  • 「食物繊維が豊富」（特定の乳製品を含む）と表示されている食べ物や飲み物を週に 3 回以上食べる
  • 果物と野菜（合計）を 1 日 3 食分以上
• 喫煙者
• 過去4週間の抗生物質の摂取
• 妊娠中または授乳中（過去 3 か月以内の最近の妊娠も除外）。 妊娠検査は、スクリーニングと訪問1〜3の間に行われます。
• -現在または最近（研究登録から3か月以内）、研究者の意見では、研究の結果を妨げる可能性のある薬を服用しています。 オピオイド、抗精神病薬