Évaluation de la gomme d'acacia sur le microbiome et la fonction intestinale chez les participants souffrant de constipation chronique

Critère d'intégration:

• Sujets sains sans maladies cliniquement diagnostiquées ayant un effet significatif sur le système gastro-intestinal ou sur la motilité viscérale
• Constipation définie comme une moyenne de 2 à 3 selles par semaine (qui doit être confirmée lors d'une phase de rodage prospective)

• Au moins un des critères suivants :

  • forcer pendant plus de 25% des défécations
  • les selles grumeleuses ou dures (Bristol Stool Form Scale 1 ou 2) présentent plus de 25 % des défécations
  • sensation d'évacuation incomplète dans plus de 25% des défécations
  • sensation d'obstruction/blocage anorectal dans plus de 25 % des défécations
  • manœuvre manuelle pour faciliter plus de 25 % des défécations (comme l'évacuation digitale ou le soutien du plancher pelvien)
• Critères de constipation depuis au moins 3 mois précédents
• IMC 18,5 - 30 kg/m2
• Poids corporel stable (+/- 5%) au cours des 3 derniers mois (autodéclaré)
• Disposé à maintenir des habitudes alimentaires et des niveaux d'activité physique normaux tout au long de la période d'étude
• Consentement écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

• Antécédents pertinents ou présence de tout trouble médical grave, pouvant interférer avec cette étude selon le jugement de l'investigateur (par ex. mauvaise absorption, intolérance ou allergie alimentaire, maladies gastro-intestinales chroniques (par ex. Morbus Crohn, colite ulcéreuse), maladie rénale ou hépatique chronique, dépression sévère, troubles immunologiques, maladie cardiovasculaire sévère, diabète, maladie maligne aiguë au cours des 3 dernières années, sauf carcinome basocellulaire de la peau)
• Chirurgie abdominale antérieure pouvant présenter un risque pour le sujet ou confondre les résultats de l'étude (selon l'avis de l'investigateur)
• Actuellement (ou au cours des 3 derniers mois) souffrant d'un stress important, d'anxiété ou de dépression qui, de l'avis du sujet, interfère avec la vie quotidienne normale (par exemple, le sujet a-t-il manqué des jours de travail en raison de ces conditions) et/ou qui pourrait être responsable pour les problèmes gastro-intestinaux
• Régime exclusivement végétalien ou végétarien (teneur élevée en fibres)
• Utilisation régulière de laxatif au moins une fois par semaine
• Utilisation de médicaments hypolipémiants (par ex. statines, fibrates, résines, ézétimibe, niacine)
• Sujet sous prescription de médicaments ou prise de compléments alimentaires pouvant interférer avec cette étude (tels que antispasmodiques, laxatifs et antidiarrhéiques ou autres auxiliaires digestifs, utilisation d'IPP, de sels de bismuth et/ou d'antagonistes H2, de fibres etc.) 2 semaines avant le début de l'étude ou pendant l'étude ; Les médicaments stables (plus de 3 mois) pour l'hypertension ou la glande thyroïde sont autorisés.
• Utilisation de suppléments pré- et probiotiques

• Sujets consommant

  • aliments ou boissons revendiqués comme « probiotiques » ou « prébiotiques plus d'une fois par semaine
  • aliments ou boissons déclarés "riches en fibres" (y compris certains produits laitiers) plus de 3 fois par semaine
  • plus de 3 portions de fruits et légumes (somme) par jour
• Fumeur
• Prise d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines
• Grossesse ou allaitement (exclure également les grossesses récentes au cours des 3 derniers mois). Un test de grossesse sera effectué lors du dépistage et des visites 1 à 3.
• Prendre actuellement ou récemment (dans les 3 mois suivant l'entrée dans l'étude) un médicament qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec le résultat de l'étude, par ex. opioïdes, antipsychotiques