Evaluering av akasiegummi på mikrobiom og tarmfunksjon hos deltakere med kronisk forstoppelse

Inklusjonskriterier:

• Friske personer uten klinisk diagnostiserte sykdommer med relevant effekt på mage-tarmsystemet eller på visceral motilitet
• Forstoppelse definert som et gjennomsnitt på 2 - 3 avføringer per uke (som må bekreftes under en prospektiv innkjøringsfase)

• Minst ett av følgende kriterier:

  • belastning under mer enn 25 % av avføringen
  • klumpete eller hard avføring (Bristol Stool Form Scale 1 eller 2) utgjør mer enn 25 % av avføringen
  • følelse av ufullstendig evakuering i mer enn 25 % av avføringene
  • følelse av anorektal obstruksjon/blokkering i mer enn 25 % av avføringen
  • manuell manøver for å lette mer enn 25 % av avføringen (som digital evakuering eller støtte fra bekkenbunnen)
• Kriterier for forstoppelse i minst de siste 3 månedene
• BMI 18,5 - 30 kg/m2
• Stabil kroppsvekt (+/- 5%) de siste 3 månedene (egenrapportert)
• Villig til å opprettholde normale kostholdsvaner og fysisk aktivitetsnivå i bakgrunnen gjennom hele studieperioden
• Skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

• Relevant historie eller tilstedeværelse av en alvorlig medisinsk lidelse, som potensielt kan forstyrre denne studien etter etterforskerens vurdering (f.eks. dårlig absorpsjon, matintoleranse eller allergi, kroniske gastrointestinale sykdommer (f. Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa), kronisk nyre- eller leversykdom, alvorlig depresjon, immunologiske lidelser, alvorlig kardiovaskulær sykdom, diabetes, akutt ondartet sykdom innen de siste 3 årene unntatt basalcellekarsinom i huden)
• Tidligere abdominal kirurgi som kan utgjøre en risiko for forsøkspersonen eller forvirre studieresultatene (i henhold til etterforskerens mening)
• For tiden (eller i løpet av de siste 3 månedene) lider av betydelig stress, angst eller depresjon som etter forsøkspersonens mening forstyrrer det normale daglige livet (f.eks. har forsøkspersonen gått glipp av arbeidsdager på grunn av disse forholdene) og/eller som kan være ansvarlig for gastrointestinale problemer
• Eksklusivt vegansk eller vegetarisk kosthold (høyt fiberinnhold)
• Regelmessig bruk av avføringsmiddel minst en gang i uken
• Bruk av hypolipidemiske legemidler (f. statiner, fibrater, harpikser, ezetimibe, niacin)
• Person som er reseptbelagt for medisiner eller tar kosttilskudd som muligens forstyrrer denne studien (som krampestillende, avføringsmidler og anti-diarémedisiner eller andre fordøyelseshjelpemidler, bruk av PPI, vismutsalter og/eller H2-antagonister, fibre osv.) 2 uker før studiestart eller under studiet; Stabil medisinering (mer enn 3 måneder) for hypertensjon eller skjoldbruskkjertel er tillatt.
• Bruk av pre- og probiotiske kosttilskudd

• Emner forbruker

  • mat eller drikke hevdet som 'probiotisk', eller 'prebiotisk mer enn én gang i uken
  • mat eller drikke som hevdes å være "rik på fiber" (inkludert spesifikke melkeprodukter) mer enn 3 ganger i uken
  • mer enn 3 porsjoner frukt og grønnsaker (sum) per dag
• Røyker
• Inntak av antibiotika de siste 4 ukene
• Graviditet eller amming (ekskluder også nylig graviditet de siste 3 månedene). En graviditetstest vil bli utført under screening og besøk 1 - 3.
• For øyeblikket eller nylig (innen 3 måneder etter studiestart) å ta noen medisiner, som etter etterforskerens mening kan forstyrre resultatet av studien, f.eks. opioider, antipsykotika