Ocena gumy arabskiej na mikrobiom i czynność jelit u uczestników z przewlekłymi zaparciami

Kryteria przyjęcia:

• Osoby zdrowe bez klinicznie rozpoznanych chorób mających istotny wpływ na układ pokarmowy lub motorykę trzewną
• Zaparcia definiowane jako średnio 2-3 stolce tygodniowo (co należy potwierdzić podczas prospektywnej fazy docierania)

• Co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

  • wysiłek podczas ponad 25% wypróżnień
  • grudkowate lub twarde stolce (Bristol Stool Form Scale 1 lub 2) stanowią ponad 25% wypróżnień
  • uczucie niepełnego wypróżnienia w ponad 25% wypróżnień
  • uczucie niedrożności/zablokowania odbytu w ponad 25% wypróżnień
  • ręczny manewr ułatwiający ponad 25% wypróżnień (taki jak ewakuacja cyfrowa lub wsparcie z dna miednicy)
• Kryteria zaparć przez co najmniej 3 poprzednie miesiące
• BMI 18,5 - 30 kg/m2
• Stabilna masa ciała (+/- 5%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy (samoocena)
• Chęć utrzymania normalnych nawyków żywieniowych i poziomu aktywności fizycznej przez cały okres studiów
• Pisemna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

• Istotna historia lub obecność jakichkolwiek poważnych zaburzeń medycznych, potencjalnie zakłócających to badanie w ocenie badacza (np. złe wchłanianie, nietolerancja lub alergia pokarmowa, przewlekłe choroby przewodu pokarmowego (np. Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa), przewlekła choroba nerek lub wątroby, ciężka depresja, zaburzenia immunologiczne, ciężka choroba układu krążenia, cukrzyca, ostra choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 3 lat z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry)
• Przebyty zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej, który może stanowić zagrożenie dla badanego lub zafałszować wyniki badania (w opinii badacza)
• Obecnie (lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy) cierpi z powodu znacznego stresu, niepokoju lub depresji, które w opinii osoby badanej zakłócają normalne codzienne życie (np. osoba badana opuściła dni pracy z powodu tych warunków) i/lub które mogą być odpowiedzialne na problemy żołądkowo-jelitowe
• Wyłącznie dieta wegańska lub wegetariańska (wysoka zawartość błonnika)
• Regularne stosowanie środków przeczyszczających co najmniej raz w tygodniu
• Stosowanie leków hipolipemizujących (np. statyny, fibraty, żywice, ezetymib, niacyna)
• Pacjent na receptę na leki lub przyjmujący suplementy diety, które mogą zakłócać to badanie (takie jak leki przeciwskurczowe, przeczyszczające i przeciwbiegunkowe lub inne wspomagające trawienie, stosowanie IPP, soli bizmutu i/lub antagonistów H2, błonnika itp.) 2 tygodnie przed rozpoczęciem studiów lub w trakcie studiów; Dozwolone są stałe leki (powyżej 3 miesięcy) na nadciśnienie lub tarczycę.
• Stosowanie prebiotyków i probiotyków

• Przedmioty pochłaniające

  • żywności lub napojów określanych jako „probiotyczne” lub „prebiotyczne” częściej niż raz w tygodniu
  • żywność lub napoje deklarowane jako „bogate w błonnik” (w tym określone produkty mleczne) częściej niż 3 razy w tygodniu
  • więcej niż 3 porcje owoców i warzyw (suma) dziennie
• Palący
• Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
• Ciąża lub karmienie piersią (wyklucz również niedawną ciążę w ciągu ostatnich 3 miesięcy). Podczas skriningu i wizyt 1 - 3 zostanie wykonany test ciążowy.
• Przyjmowanie obecnie lub ostatnio (w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania) jakichkolwiek leków, które w opinii badacza mogłyby zakłócić wynik badania, np. opioidy, leki przeciwpsychotyczne